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Triagem de Álcool Computadorizada Bilíngue Automatizada e Intervenção em Latinos (AB-CASI) (AB-CASI)

21 de abril de 2022 atualizado por: Yale University

Triagem de Álcool Computadorizada Bilíngue Automatizada e Intervenção em Latinos

Estudar a eficácia do AB-CASI em relação ao padrão de atendimento em um estudo controlado randomizado no Departamento de Emergência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A equipe de pesquisa testará rigorosamente a eficácia do AB-CASI, contra uma condição padrão (SC) em um estudo controlado randomizado de emergência inédito. Estudando uma população adulta urbana (≥ 18 anos) latina ED, os objetivos são demonstrar a superioridade do AB-CASI em comparação com o SC em: 1) redução do consumo de álcool (objetivos 1), 2) redução de comportamentos negativos de saúde e consequências (objetivo 2) e 3) aumentar o engajamento no tratamento de 30 dias (objetivo 3). Os investigadores também explorarão a variação da intervenção AB-CASI sobre o consumo de álcool, comportamentos e consequências negativas para a saúde relacionados ao álcool e engajamento de tratamento de 30 dias por subpopulações latinas (porto-riquenhos, mexicanos-americanos, cubano-americanos, sul/centro americano), bem como outros modificadores potenciais (idade, local de nascimento, sexo, idioma preferido, motivo da visita ao pronto-socorro e tabagismo). Adultos latinos falantes de inglês e espanhol que se apresentam no departamento de emergência do Bridgeport Hospital serão selecionados usando os critérios de inclusão e exclusão do estudo.

Em março de 2020, os resultados primários e secundários foram corrigidos para refletir o protocolo conforme foi escrito inicialmente. A seção de citações deste registro de estudo também inclui a citação para o manuscrito do protocolo publicado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

840

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
        • Bridgeport Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto falando inglês e espanhol
  • ≥ 18 anos
  • Pacientes latinos que se apresentam ao pronto-socorro do Bridgeport Hospital
  • Beba acima dos limites de baixo risco da NIAAA.

Critério de exclusão:

  • Idioma principal diferente de inglês ou espanhol
  • Inscrição atual em um programa de tratamento para abuso de álcool ou substâncias
  • Visita de emergência atual para psicose aguda
  • Condição que impede a entrevista ou o uso do AB-CASI, ou seja, lesão/doença com risco de vida
  • Sob custódia da polícia
  • Incapacidade de fornecer dois números de contato para acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AB-CASI
Triagem de Álcool Computadorizada Bilíngue Automatizada e Intervenção de Entrevista Breve Negociada (BNI)
Triagem de álcool automatizada baseada em iPad
Entrevista breve negociada automatizada baseada em iPad (BNI)
Outros nomes:
  • BNI
Sem intervenção: Cuidados Padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Episódios auto relatados de consumo excessivo de álcool
Prazo: 12 meses

Número autorreferido de episódios de consumo excessivo de álcool nos 28 dias anteriores, avaliado usando a linha do tempo de 28 dias, com acompanhamento de 12 meses.

Este resultado foi corrigido em 3/2020 para refletir com precisão o prazo do protocolo original.

12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de bebidas semanais
Prazo: 12 meses após a inscrição

Número médio auto relatado de bebidas semanais, conforme medido por um acompanhamento de linha do tempo de 28 dias.

Este resultado foi corrigido em 3/2020 para refletir com precisão o prazo do protocolo original. Ele também foi movido para a seção de medida de resultado secundário, como era a intenção original.

12 meses após a inscrição
Comportamentos e consequências negativas para a saúde relacionados ao álcool: episódios de direção prejudicada
Prazo: 12 meses após a inscrição
Comportamentos de saúde negativos relacionados ao álcool auto-relatados e consequências com base na pesquisa de dados de eventos breves (inclui episódios de dirigir alcoolizado, andar com um motorista alcoolizado, lesões, prisões, atrasos e dias ausentes do trabalho/escola)
12 meses após a inscrição
Comportamentos e consequências negativas para a saúde relacionados ao álcool: episódios de condução com motorista alcoolizado
Prazo: 12 meses após a inscrição
Comportamentos de saúde negativos relacionados ao álcool auto-relatados e consequências com base na pesquisa de dados de eventos breves (inclui episódios de dirigir alcoolizado, andar com um motorista alcoolizado, lesões, prisões, atrasos e dias ausentes do trabalho/escola)
12 meses após a inscrição
Comportamentos e consequências negativas para a saúde relacionados ao álcool: número de lesões
Prazo: 12 meses após a inscrição
Comportamentos de saúde negativos relacionados ao álcool auto-relatados e consequências com base na pesquisa de dados de eventos breves (inclui episódios de dirigir alcoolizado, andar com um motorista alcoolizado, lesões, prisões, atrasos e dias ausentes do trabalho/escola)
12 meses após a inscrição
Comportamentos e consequências negativas para a saúde relacionados ao álcool: número de prisões
Prazo: 12 meses após a inscrição
Comportamentos de saúde negativos relacionados ao álcool auto-relatados e consequências com base na pesquisa de dados de eventos breves (inclui episódios de dirigir alcoolizado, andar com um motorista alcoolizado, lesões, prisões, atrasos e dias ausentes do trabalho/escola)
12 meses após a inscrição
Comportamentos e consequências negativas para a saúde relacionados ao álcool: episódios de atraso no trabalho/escola
Prazo: 12 meses após a inscrição
Comportamentos de saúde negativos relacionados ao álcool auto-relatados e consequências com base na pesquisa de dados de eventos breves (inclui episódios de dirigir alcoolizado, andar com um motorista alcoolizado, lesões, prisões, atrasos e dias ausentes do trabalho/escola)
12 meses após a inscrição
Comportamentos e consequências negativas para a saúde relacionados ao álcool: dias de ausência no trabalho/escola
Prazo: 12 meses após a inscrição
Comportamentos de saúde negativos relacionados ao álcool auto-relatados e consequências com base na pesquisa de dados de eventos breves (inclui episódios de dirigir alcoolizado, andar com um motorista alcoolizado, lesões, prisões, atrasos e dias ausentes do trabalho/escola)
12 meses após a inscrição

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compromisso de tratamento de 30 dias
Prazo: 30 dias após a inscrição
Engajamento no programa de tratamento de álcool com base na Revisão de Serviços de Tratamento em 30 dias de acompanhamento por telefone
30 dias após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Federico Vaca, MD, MPH, Yale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1211011052
  • R01AA022083-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Triagem computadorizada de álcool

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