- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02247388
Triagem de Álcool Computadorizada Bilíngue Automatizada e Intervenção em Latinos (AB-CASI) (AB-CASI)
Triagem de Álcool Computadorizada Bilíngue Automatizada e Intervenção em Latinos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe de pesquisa testará rigorosamente a eficácia do AB-CASI, contra uma condição padrão (SC) em um estudo controlado randomizado de emergência inédito. Estudando uma população adulta urbana (≥ 18 anos) latina ED, os objetivos são demonstrar a superioridade do AB-CASI em comparação com o SC em: 1) redução do consumo de álcool (objetivos 1), 2) redução de comportamentos negativos de saúde e consequências (objetivo 2) e 3) aumentar o engajamento no tratamento de 30 dias (objetivo 3). Os investigadores também explorarão a variação da intervenção AB-CASI sobre o consumo de álcool, comportamentos e consequências negativas para a saúde relacionados ao álcool e engajamento de tratamento de 30 dias por subpopulações latinas (porto-riquenhos, mexicanos-americanos, cubano-americanos, sul/centro americano), bem como outros modificadores potenciais (idade, local de nascimento, sexo, idioma preferido, motivo da visita ao pronto-socorro e tabagismo). Adultos latinos falantes de inglês e espanhol que se apresentam no departamento de emergência do Bridgeport Hospital serão selecionados usando os critérios de inclusão e exclusão do estudo.
Em março de 2020, os resultados primários e secundários foram corrigidos para refletir o protocolo conforme foi escrito inicialmente. A seção de citações deste registro de estudo também inclui a citação para o manuscrito do protocolo publicado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
- Bridgeport Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto falando inglês e espanhol
- ≥ 18 anos
- Pacientes latinos que se apresentam ao pronto-socorro do Bridgeport Hospital
- Beba acima dos limites de baixo risco da NIAAA.
Critério de exclusão:
- Idioma principal diferente de inglês ou espanhol
- Inscrição atual em um programa de tratamento para abuso de álcool ou substâncias
- Visita de emergência atual para psicose aguda
- Condição que impede a entrevista ou o uso do AB-CASI, ou seja, lesão/doença com risco de vida
- Sob custódia da polícia
- Incapacidade de fornecer dois números de contato para acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: AB-CASI
Triagem de Álcool Computadorizada Bilíngue Automatizada e Intervenção de Entrevista Breve Negociada (BNI)
|
Triagem de álcool automatizada baseada em iPad
Entrevista breve negociada automatizada baseada em iPad (BNI)
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Cuidados Padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Episódios auto relatados de consumo excessivo de álcool
Prazo: 12 meses
|
Número autorreferido de episódios de consumo excessivo de álcool nos 28 dias anteriores, avaliado usando a linha do tempo de 28 dias, com acompanhamento de 12 meses. Este resultado foi corrigido em 3/2020 para refletir com precisão o prazo do protocolo original. |
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número médio de bebidas semanais
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Número médio auto relatado de bebidas semanais, conforme medido por um acompanhamento de linha do tempo de 28 dias. Este resultado foi corrigido em 3/2020 para refletir com precisão o prazo do protocolo original. Ele também foi movido para a seção de medida de resultado secundário, como era a intenção original. |
12 meses após a inscrição
|
Comportamentos e consequências negativas para a saúde relacionados ao álcool: episódios de direção prejudicada
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Comportamentos de saúde negativos relacionados ao álcool auto-relatados e consequências com base na pesquisa de dados de eventos breves (inclui episódios de dirigir alcoolizado, andar com um motorista alcoolizado, lesões, prisões, atrasos e dias ausentes do trabalho/escola)
|
12 meses após a inscrição
|
Comportamentos e consequências negativas para a saúde relacionados ao álcool: episódios de condução com motorista alcoolizado
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Comportamentos de saúde negativos relacionados ao álcool auto-relatados e consequências com base na pesquisa de dados de eventos breves (inclui episódios de dirigir alcoolizado, andar com um motorista alcoolizado, lesões, prisões, atrasos e dias ausentes do trabalho/escola)
|
12 meses após a inscrição
|
Comportamentos e consequências negativas para a saúde relacionados ao álcool: número de lesões
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Comportamentos de saúde negativos relacionados ao álcool auto-relatados e consequências com base na pesquisa de dados de eventos breves (inclui episódios de dirigir alcoolizado, andar com um motorista alcoolizado, lesões, prisões, atrasos e dias ausentes do trabalho/escola)
|
12 meses após a inscrição
|
Comportamentos e consequências negativas para a saúde relacionados ao álcool: número de prisões
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Comportamentos de saúde negativos relacionados ao álcool auto-relatados e consequências com base na pesquisa de dados de eventos breves (inclui episódios de dirigir alcoolizado, andar com um motorista alcoolizado, lesões, prisões, atrasos e dias ausentes do trabalho/escola)
|
12 meses após a inscrição
|
Comportamentos e consequências negativas para a saúde relacionados ao álcool: episódios de atraso no trabalho/escola
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Comportamentos de saúde negativos relacionados ao álcool auto-relatados e consequências com base na pesquisa de dados de eventos breves (inclui episódios de dirigir alcoolizado, andar com um motorista alcoolizado, lesões, prisões, atrasos e dias ausentes do trabalho/escola)
|
12 meses após a inscrição
|
Comportamentos e consequências negativas para a saúde relacionados ao álcool: dias de ausência no trabalho/escola
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Comportamentos de saúde negativos relacionados ao álcool auto-relatados e consequências com base na pesquisa de dados de eventos breves (inclui episódios de dirigir alcoolizado, andar com um motorista alcoolizado, lesões, prisões, atrasos e dias ausentes do trabalho/escola)
|
12 meses após a inscrição
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Compromisso de tratamento de 30 dias
Prazo: 30 dias após a inscrição
|
Engajamento no programa de tratamento de álcool com base na Revisão de Serviços de Tratamento em 30 dias de acompanhamento por telefone
|
30 dias após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federico Vaca, MD, MPH, Yale University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1211011052
- R01AA022083-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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