- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02247388
Automatizált kétnyelvű számítógépes alkoholszűrés és beavatkozás latinoknál (AB-CASI) (AB-CASI)
Automatizált kétnyelvű számítógépes alkoholszűrő és beavatkozás latin nyelven
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatócsoport szigorúan tesztelni fogja az AB-CASI hatékonyságát egy standard állapottal (SC) szemben egy első számú ED randomizált, kontrollált vizsgálatban. Egy városi felnőtt (≥ 18 éves) latin ED populáció vizsgálata során a cél az AB-CASI felsőbbrendűségének bemutatása az SC-vel szemben: 1) az alkoholfogyasztás csökkentése (1. cél), 2) a negatív egészségmagatartás csökkentése és következményei (2. cél), és 3) a 30 napos kezelési kötelezettség növelése (3. cél). A kutatók feltárják az AB-CASI alkoholfogyasztásra, az alkohollal kapcsolatos negatív egészségmagatartásra és következményekre, valamint a 30 napos kezelési kötelezettségvállalásra vonatkozó variációit is a latin alpopulációk (puerto-ricói, mexikói-amerikai, kubai-amerikai, déli/középső) csoportok körében. amerikai), valamint egyéb lehetséges módosítók (életkor, születési hely, nem, preferált nyelv, ED-látogatás oka és dohányzási állapot). A Bridgeport Hospital ED-ben jelentkező, angolul és spanyolul beszélő latin felnőtteket a vizsgálati felvételi és kizárási kritériumok alapján szűrik.
2020 márciusában az elsődleges és másodlagos eredményeket kijavították, hogy azok tükrözzék az eredetileg írt protokollt. A tanulmányi regisztráció hivatkozási szakasza tartalmazza a közzétett protokollkézirat idézését is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06610
- Bridgeport Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul és spanyolul beszélő felnőtt
- ≥ 18 év
- Latino betegek, akik a Bridgeport Kórház orvosi osztályán jelentkeznek
- Igyál a NIAAA alacsony kockázati határértéke felett.
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges nyelv az angoltól vagy a spanyoltól eltérő
- Jelenlegi beiratkozás egy alkohol- vagy kábítószer-kezelési programba
- Jelenlegi orvosi vizit akut pszichózis miatt
- Olyan állapot, amely kizárja az interjút vagy az AB-CASI használatát, azaz életveszélyes sérülés/betegség
- Rendőrségi őrizetben
- Képtelenség megadni két telefonszámot a nyomon követéshez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: AB-CASI
Automatizált kétnyelvű számítógépes alkoholszűrés és rövid tárgyalásos interjú (BNI) beavatkozás
|
iPad alapú automatizált alkoholszűrés
iPad alapú automatizált rövid tárgyalásos interjú (BNI)
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önként bejelentett mértéktelen ivási epizódok
Időkeret: 12 hónap
|
Ön által bejelentett mértéktelen ivási epizódok száma az elmúlt 28 napban, a 28 napos idővonal alapján értékelve, 12 hónapra visszamenőleg. Ezt az eredményt 2020/3-án javították, hogy pontosan tükrözze az eredeti protokoll időkeretét. |
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A heti italok átlagos száma
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Ön által bejelentett átlagos heti italok száma 28 napos idővonalon mérve. Ezt az eredményt 2020/3-án javították, hogy pontosan tükrözze az eredeti protokoll időkeretét. Az eredeti szándéknak megfelelően átkerült a másodlagos eredménymérő részbe is. |
12 hónappal a beiratkozás után
|
Alkohollal kapcsolatos negatív egészségügyi magatartások és következmények: a vezetési zavarok epizódjai
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Ön által bejelentett alkohollal összefüggő negatív egészségi magatartás és következmények a Brief Event Data felmérés alapján (beleértve a vezetési zavarokat, a mozgássérült sofőrrel való vezetést, a sérüléseket, a letartóztatásokat, a késést és a munkából/iskolából való távolmaradást)
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
Alkohollal kapcsolatos negatív egészségügyi magatartások és következmények: mozgássérült sofőrrel való lovaglás epizódok
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Ön által bejelentett alkohollal összefüggő negatív egészségi magatartás és következmények a Brief Event Data felmérés alapján (beleértve a vezetési zavarokat, a mozgássérült sofőrrel való vezetést, a sérüléseket, a letartóztatásokat, a késést és a munkából/iskolából való távolmaradást)
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
Alkohollal kapcsolatos negatív egészségmagatartások és következmények: sérülések száma
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Ön által bejelentett alkohollal összefüggő negatív egészségi magatartás és következmények a Brief Event Data felmérés alapján (beleértve a vezetési zavarokat, a mozgássérült sofőrrel való vezetést, a sérüléseket, a letartóztatásokat, a késést és a munkából/iskolából való távolmaradást)
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
Alkohollal kapcsolatos negatív egészségügyi magatartások és következmények: letartóztatások száma
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Ön által bejelentett alkohollal összefüggő negatív egészségi magatartás és következmények a Brief Event Data felmérés alapján (beleértve a vezetési zavarokat, a mozgássérült sofőrrel való vezetést, a sérüléseket, a letartóztatásokat, a késést és a munkából/iskolából való távolmaradást)
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
Alkohollal kapcsolatos negatív egészségmagatartások és következmények: a munkából/iskolából való késés epizódjai
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Ön által bejelentett alkohollal összefüggő negatív egészségi magatartás és következmények a Brief Event Data felmérés alapján (beleértve a vezetési zavarokat, a mozgássérült sofőrrel való vezetést, a sérüléseket, a letartóztatásokat, a késést és a munkából/iskolából való távolmaradást)
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
Alkohollal kapcsolatos negatív egészségmagatartások és következmények: munkából/iskolából távollét napjai
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Ön által bejelentett alkohollal összefüggő negatív egészségi magatartás és következmények a Brief Event Data felmérés alapján (beleértve a vezetési zavarokat, a mozgássérült sofőrrel való vezetést, a sérüléseket, a letartóztatásokat, a késést és a munkából/iskolából való távolmaradást)
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
30 napos kezelési eljegyzés
Időkeret: 30 nappal a beiratkozás után
|
Az alkoholkezelési programban való részvétel a kezelési szolgáltatások áttekintése alapján, 30 napos telefonos nyomon követéskor
|
30 nappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Federico Vaca, MD, MPH, Yale University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1211011052
- R01AA022083-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Számítógépes alkoholszűrés
-
University of MalayaBefejezveKülönböző törékenységi pontszámok a posztoperatív delírium és a kognitív diszfunkció előfordulásáhozFrail időskori szindróma | Posztoperatív delírium | Posztoperatív kognitív diszfunkcióMalaysia
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteBefejezve
-
Gobiquity Mobile HealthBefejezve
-
Institut Universitari DexeusBefejezveMeddőség | Beültetés előtti genetikai szűrésSpanyolország
-
Memorial University of NewfoundlandBefejezveDohányzó | Magas vérnyomás | Diabetes mellitus | A fizikai aktivitás | Stressz, pszichológiai | Dislipidémiák | Kardiovaszkuláris kockázati tényezőKanada
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfToborzásStroke | Neurológiai rendellenesség | Megismerés | MagnéziumNémetország
-
University of New MexicoBefejezveKedvezőtlen gyermekkori élményekEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchToborzásAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... és más munkatársakBefejezve