Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisert tospråklig datastyrt alkoholscreening og intervensjon hos latinoer (AB-CASI) (AB-CASI)

21. april 2022 oppdatert av: Yale University

Automatisert tospråklig datastyrt alkoholskjerm og intervensjon hos latinoer

For å studere effekten av AB-CASI mot standardbehandling i en randomisert kontrollert studie i akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerteamet vil grundig teste effekten av AB-CASI, mot en standardtilstand (SC) i en første-av-en-slag ED randomisert kontrollert studie. Ved å studere en urban voksen (≥ 18 år) Latino ED-befolkning, er målene å demonstrere overlegenheten til AB-CASI sammenlignet med SC i: 1) reduksjon av alkoholforbruk (Mål 1), 2) reduksjon av negativ helseatferd og konsekvenser (Mål 2), og 3) økende 30-dagers behandlingsengasjement (Mål 3). Etterforskerne vil også undersøke variasjoner av AB-CASI-intervensjonen på alkoholforbruk, alkoholrelatert negativ helseatferd og konsekvenser, og 30-dagers behandlingsengasjement fra latinamerikanske underpopulasjoner (puerto-rican, meksikansk-amerikansk, cubansk-amerikansk, sør/sentral). amerikansk) så vel som andre potensielle modifikatorer (alder, fødested, kjønn, foretrukket språk, årsak til ED-besøk og røykestatus). Engelsk- og spansktalende latino-voksne som presenterer for Bridgeport Hospital ED vil bli screenet ved å bruke studiens inkluderings- og eksklusjonskriterier.

I mars 2020 ble de primære og sekundære resultatene korrigert for å gjenspeile protokollen slik den opprinnelig ble skrevet. Siteringsdelen av denne studieregistreringen inkluderer også referansen for det publiserte protokollmanuskriptet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

840

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
        • Bridgeport Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk og spansktalende voksen
  • ≥ 18 år
  • Latino-pasienter som kommer til Bridgeport Hospitals ED
  • Drikk over NIAAA-lavrisikogrensene.

Ekskluderingskriterier:

  • Primærspråk annet enn engelsk eller spansk
  • Nåværende påmelding i et alkohol- eller rusbehandlingsprogram
  • Nåværende akuttbesøk for akutt psykose
  • Tilstand som utelukker intervju eller bruk av AB-CASI, dvs. livstruende skade/sykdom
  • I politiets varetekt
  • Manglende evne til å oppgi to kontaktnumre for oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AB-CASI
Automatisert tospråklig datastyrt alkoholscreening og kort forhandlet intervju (BNI) intervensjon
Atferdsmessig: Datastyrt alkoholkontroll
iPad-basert automatisert alkoholkontroll
Atferdsmessig: Kort forhandlet intervju
iPad-basert automatisert kort forhandlet intervju (BNI)
Andre navn:
  • BNI
Ingen inngripen: Standard Care

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterte episoder med overstadig drikke
Tidsramme: 12 måneder

Selvrapportert antall overstadig drikkeepisoder i løpet av de siste 28 dagene vurdert ved bruk av 28-dagers tidslinje etter 12 måneder.

Dette resultatet ble korrigert 3/2020 for nøyaktig å gjenspeile tidsrammen fra den opprinnelige protokollen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall ukentlige drinker
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding

Selvrapportert gjennomsnittlig antall ukentlige drinker målt ved en 28-dagers tidslinje.

Dette resultatet ble korrigert 3/2020 for nøyaktig å gjenspeile tidsrammen fra den opprinnelige protokollen. Den ble også flyttet til seksjonen for sekundære resultatmål, slik den opprinnelige intensjonen var.
12 måneder etter påmelding
Alkoholrelatert negativ helseatferd og konsekvenser: episoder med nedsatt kjøring
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Selvrapportert alkoholrelatert negativ helseatferd og konsekvenser basert på Brief Event Data-undersøkelsen (inkluderer episoder med nedsatt kjøring, sykling med en funksjonshemmet sjåfør, skader, arrestasjoner, senhet og fraværsdager fra jobb/skole)
12 måneder etter påmelding
Alkoholrelatert negativ helseatferd og konsekvenser: episoder som kjører med en svekket sjåfør
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Selvrapportert alkoholrelatert negativ helseatferd og konsekvenser basert på Brief Event Data-undersøkelsen (inkluderer episoder med nedsatt kjøring, sykling med en funksjonshemmet sjåfør, skader, arrestasjoner, senhet og fraværsdager fra jobb/skole)
12 måneder etter påmelding
Alkoholrelatert negativ helseatferd og konsekvenser: antall skader
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Selvrapportert alkoholrelatert negativ helseatferd og konsekvenser basert på Brief Event Data-undersøkelsen (inkluderer episoder med nedsatt kjøring, sykling med en funksjonshemmet sjåfør, skader, arrestasjoner, senhet og fraværsdager fra jobb/skole)
12 måneder etter påmelding
Alkoholrelatert negativ helseatferd og konsekvenser: antall arrestasjoner
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Selvrapportert alkoholrelatert negativ helseatferd og konsekvenser basert på Brief Event Data-undersøkelsen (inkluderer episoder med nedsatt kjøring, sykling med en funksjonshemmet sjåfør, skader, arrestasjoner, senhet og fraværsdager fra jobb/skole)
12 måneder etter påmelding
Alkoholrelatert negativ helseatferd og konsekvenser: episoder med senhet fra jobb/skole
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Selvrapportert alkoholrelatert negativ helseatferd og konsekvenser basert på Brief Event Data-undersøkelsen (inkluderer episoder med nedsatt kjøring, sykling med en funksjonshemmet sjåfør, skader, arrestasjoner, senhet og fraværsdager fra jobb/skole)
12 måneder etter påmelding
Alkoholrelatert negativ helseatferd og konsekvenser: dager fravær fra jobb/skole
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Selvrapportert alkoholrelatert negativ helseatferd og konsekvenser basert på Brief Event Data-undersøkelsen (inkluderer episoder med nedsatt kjøring, sykling med en funksjonshemmet sjåfør, skader, arrestasjoner, senhet og fraværsdager fra jobb/skole)
12 måneder etter påmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers behandlingsengasjement
Tidsramme: 30 dager etter påmelding
Engasjement i alkoholbehandlingsprogram basert på behandlingstjenestegjennomgang ved 30 dagers telefonoppfølging
30 dager etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Federico Vaca, MD, MPH, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1211011052
  • R01AA022083-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Datastyrt alkoholkontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere