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Automatisiertes zweisprachiges computergestütztes Alkoholscreening und Intervention bei Latinos (AB-CASI) (AB-CASI)

21. April 2022 aktualisiert von: Yale University

Automatisiertes zweisprachiges computergestütztes Alkoholscreening und Intervention bei Latinos

Untersuchung der Wirksamkeit von AB-CASI im Vergleich zur Standardversorgung in einer randomisierten kontrollierten Studie in der Notaufnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsteam wird die Wirksamkeit von AB-CASI anhand einer Standarderkrankung (SC) in einer einzigartigen, randomisierten, kontrollierten ED-Studie rigoros testen. Bei der Untersuchung einer urbanen erwachsenen (≥ 18 Jahre alten) lateinamerikanischen ED-Bevölkerung besteht das Ziel darin, die Überlegenheit von AB-CASI im Vergleich zu SC in folgenden Punkten zu demonstrieren: 1) Reduzierung des Alkoholkonsums (Ziele 1), 2) Reduzierung negativer Gesundheitsverhaltensweisen und Konsequenzen (Ziel 2) und 3) Erhöhung des 30-tägigen Behandlungsengagements (Ziel 3). Die Forscher werden auch Variationen der AB-CASI-Intervention in Bezug auf Alkoholkonsum, alkoholbedingte negative Gesundheitsverhaltensweisen und -folgen sowie 30-tägiges Behandlungsengagement bei lateinamerikanischen Subpopulationen (Puertoricaner, Mexikaner, Kubaner, Süd-/Zentralamerikaner) untersuchen Amerikaner) sowie andere potenzielle Modifikatoren (Alter, Geburtsort, Geschlecht, bevorzugte Sprache, Grund für den Notaufnahmebesuch und Raucherstatus). Englisch und Spanisch sprechende Latino-Erwachsene, die sich in der Notaufnahme des Bridgeport Hospital vorstellen, werden anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie überprüft.

Im März 2020 wurden die primären und sekundären Ergebnisse korrigiert, um das Protokoll in seiner ursprünglichen Fassung widerzuspiegeln. Der Abschnitt „Zitate“ dieser Studienregistrierung enthält auch die Zitate für das veröffentlichte Protokollmanuskript.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

840

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
        • Bridgeport Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch und Spanisch sprechender Erwachsener
  • ≥ 18 Jahre
  • Latino-Patienten, die sich in der Notaufnahme des Bridgeport Hospital vorstellen
  • Trinken Sie über den NIAAA-Grenzwerten für niedrige Risiken.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Hauptsprache als Englisch oder Spanisch
  • Aktuelle Einschreibung in ein Programm zur Behandlung von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Aktueller Besuch in der Notaufnahme wegen akuter Psychose
  • Zustand, der ein Vorstellungsgespräch oder die Verwendung von AB-CASI ausschließt, d. h. lebensbedrohliche Verletzung/Krankheit
  • In Polizeigewahrsam
  • Es ist nicht möglich, zwei Kontaktnummern für die Nachverfolgung bereitzustellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AB-CASI
Automatisiertes zweisprachiges computergestütztes Alkoholscreening und BNI-Intervention (Brief Negotiated Interview).
Verhalten: Computergestütztes Alkohol-Screening
iPad-basiertes automatisiertes Alkohol-Screening
Verhalten: Kurzes ausgehandeltes Interview
iPad-basiertes automatisiertes kurzes ausgehandeltes Interview (BNI)
Andere Namen:
  • BNI
Kein Eingriff: Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Episoden von Komasaufen
Zeitfenster: 12 Monate

Selbstberichtete Anzahl von Komasaufen-Episoden in den letzten 28 Tagen, bewertet anhand der 28-Tage-Zeitachse, Rückverfolgung nach 12 Monaten.

Dieses Ergebnis wurde im März 2020 korrigiert, um den Zeitrahmen des ursprünglichen Protokolls genau wiederzugeben.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl wöchentlicher Getränke
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung

Selbstberichtete durchschnittliche Anzahl wöchentlicher Getränke, gemessen anhand einer 28-tägigen Nachverfolgung.

Dieses Ergebnis wurde im März 2020 korrigiert, um den Zeitrahmen des ursprünglichen Protokolls genau wiederzugeben. Wie ursprünglich beabsichtigt, wurde es auch in den Abschnitt zur sekundären Ergebnismessung verschoben.
12 Monate nach der Einschreibung
Alkoholbedingtes negatives Gesundheitsverhalten und Folgen: Episoden von Fahrstörungen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Selbstberichtetes alkoholbedingtes negatives Gesundheitsverhalten und Konsequenzen basierend auf der Umfrage „Brief Event Data“ (einschließlich Episoden von Fahrstörungen, Fahren mit einem beeinträchtigten Fahrer, Verletzungen, Verhaftungen, Verspätungen und Abwesenheitstage von der Arbeit/Schule)
12 Monate nach der Einschreibung
Alkoholbedingte negative Gesundheitsverhaltensweisen und Folgen: Fahrten mit einem beeinträchtigten Fahrer
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Selbstberichtetes alkoholbedingtes negatives Gesundheitsverhalten und Konsequenzen basierend auf der Umfrage „Brief Event Data“ (einschließlich Episoden von Fahrstörungen, Fahren mit einem beeinträchtigten Fahrer, Verletzungen, Verhaftungen, Verspätungen und Abwesenheitstage von der Arbeit/Schule)
12 Monate nach der Einschreibung
Alkoholbedingte negative Gesundheitsverhalten und Folgen: Anzahl der Verletzungen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Selbstberichtetes alkoholbedingtes negatives Gesundheitsverhalten und Konsequenzen basierend auf der Umfrage „Brief Event Data“ (einschließlich Episoden von Fahrstörungen, Fahren mit einem beeinträchtigten Fahrer, Verletzungen, Verhaftungen, Verspätungen und Abwesenheitstage von der Arbeit/Schule)
12 Monate nach der Einschreibung
Alkoholbedingtes negatives Gesundheitsverhalten und Folgen: Anzahl der Festnahmen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Selbstberichtetes alkoholbedingtes negatives Gesundheitsverhalten und Konsequenzen basierend auf der Umfrage „Brief Event Data“ (einschließlich Episoden von Fahrstörungen, Fahren mit einem beeinträchtigten Fahrer, Verletzungen, Verhaftungen, Verspätungen und Abwesenheitstage von der Arbeit/Schule)
12 Monate nach der Einschreibung
Alkoholbedingte negative Gesundheitsverhaltensweisen und Folgen: Episoden von Verspätungen bei der Arbeit/Schule
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Selbstberichtetes alkoholbedingtes negatives Gesundheitsverhalten und Konsequenzen basierend auf der Umfrage „Brief Event Data“ (einschließlich Episoden von Fahrstörungen, Fahren mit einem beeinträchtigten Fahrer, Verletzungen, Verhaftungen, Verspätungen und Abwesenheitstage von der Arbeit/Schule)
12 Monate nach der Einschreibung
Alkoholbedingte negative Gesundheitsverhalten und Folgen: Abwesenheitstage von der Arbeit/Schule
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Selbstberichtetes alkoholbedingtes negatives Gesundheitsverhalten und Konsequenzen basierend auf der Umfrage „Brief Event Data“ (einschließlich Episoden von Fahrstörungen, Fahren mit einem beeinträchtigten Fahrer, Verletzungen, Verhaftungen, Verspätungen und Abwesenheitstage von der Arbeit/Schule)
12 Monate nach der Einschreibung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-tägiger Behandlungsauftrag
Zeitfenster: 30 Tage nach der Anmeldung
Beteiligung an einem Alkoholbehandlungsprogramm basierend auf der Überprüfung der Behandlungsdienste bei einer 30-tägigen telefonischen Nachuntersuchung
30 Tage nach der Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Federico Vaca, MD, MPH, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1211011052
  • R01AA022083-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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