- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02247388
Automatiseret tosproget computeriseret alkoholscreening og intervention hos latinoer (AB-CASI) (AB-CASI)
Automatiseret tosproget computeriseret alkoholskærm og intervention hos latinoer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerholdet vil nøje teste effektiviteten af AB-CASI mod en standardtilstand (SC) i et første-af-en-slags ED randomiseret kontrolleret forsøg. Ved at studere en voksen i byerne (≥ 18 år) Latino ED-befolkning er målene at demonstrere AB-CASI's overlegenhed sammenlignet med SC i: 1) reduktion af alkoholforbrug (mål 1), 2) reduktion af negativ sundhedsadfærd og konsekvenser (Mål 2) og 3) øget 30-dages behandlingsengagement (Mål 3). Efterforskerne vil også undersøge variationen af AB-CASI-interventionen på alkoholforbrug, alkoholrelateret negativ sundhedsadfærd og konsekvenser og 30-dages behandlingsengagement fra latinamerikanske subpopulationer (puerto-ricaner, mexicansk-amerikansk, cubansk-amerikansk, syd/central). amerikansk) såvel som andre potentielle modifikatorer (alder, fødested, køn, foretrukket sprog, årsag til ED-besøg og rygestatus). Engelsk- og spansktalende latino-voksne, der præsenterer på Bridgeport Hospital ED, vil blive screenet ved hjælp af undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier.
I marts 2020 blev de primære og sekundære resultater korrigeret for at afspejle protokollen, som den oprindeligt blev skrevet. Citationsafsnittet i denne undersøgelsesregistrering inkluderer også citatet for det offentliggjorte protokolmanuskript.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
- Bridgeport Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk og spansktalende voksen
- ≥ 18 år
- Latino-patienter, der kommer til Bridgeport Hospitals ED
- Drik over NIAAA lavrisikogrænserne.
Ekskluderingskriterier:
- Et andet primært sprog end engelsk eller spansk
- Nuværende tilmelding til et alkohol- eller stofmisbrugsbehandlingsprogram
- Aktuelt ED-besøg for akut psykose
- Tilstand, der udelukker interview eller brug af AB-CASI, dvs. livstruende skade/sygdom
- I politiets varetægt
- Manglende evne til at oplyse to kontaktnumre til opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AB-CASI
Automatiseret tosproget computeriseret alkoholscreening og kort forhandlet interview (BNI)-intervention
|
iPad baseret automatisk alkoholscreening
iPad-baseret automatiseret kort forhandlet interview (BNI)
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede episoder med binge drinking
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret antal episoder med overspisning i løbet af de foregående 28 dage vurderet ved hjælp af 28-dages tidslinje efter 12 måneder. Dette resultat blev korrigeret 3/2020 for nøjagtigt at afspejle tidsrammen fra den originale protokol. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal ugentlige drinks
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Selvrapporteret gennemsnitligt antal ugentlige drinks målt ved en 28-dages tidslinjeopfølgning. Dette resultat blev korrigeret 3/2020 for nøjagtigt at afspejle tidsrammen fra den originale protokol. Den blev også flyttet til den sekundære resultatmålssektion, som det var den oprindelige hensigt. |
12 måneder efter tilmelding
|
|
Alkoholrelateret negativ sundhedsadfærd og konsekvenser: episoder med nedsat kørsel
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Selvrapporteret alkoholrelateret negativ sundhedsadfærd og konsekvenser baseret på Brief Event Data-undersøgelsen (omfatter episoder med hæmmet kørsel, kørsel med en hæmmet chauffør, skader, anholdelser, forsinkelser og fraværsdage fra arbejde/skole)
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Alkoholrelateret negativ sundhedsadfærd og konsekvenser: episoder, der kører med en hæmmet fører
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Selvrapporteret alkoholrelateret negativ sundhedsadfærd og konsekvenser baseret på Brief Event Data-undersøgelsen (omfatter episoder med hæmmet kørsel, kørsel med en hæmmet chauffør, skader, anholdelser, forsinkelser og fraværsdage fra arbejde/skole)
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Alkoholrelateret negativ sundhedsadfærd og konsekvenser: antal skader
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Selvrapporteret alkoholrelateret negativ sundhedsadfærd og konsekvenser baseret på Brief Event Data-undersøgelsen (omfatter episoder med hæmmet kørsel, kørsel med en hæmmet chauffør, skader, anholdelser, forsinkelser og fraværsdage fra arbejde/skole)
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Alkoholrelateret negativ sundhedsadfærd og konsekvenser: antal anholdelser
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Selvrapporteret alkoholrelateret negativ sundhedsadfærd og konsekvenser baseret på Brief Event Data-undersøgelsen (omfatter episoder med hæmmet kørsel, kørsel med en hæmmet chauffør, skader, anholdelser, forsinkelser og fraværsdage fra arbejde/skole)
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Alkoholrelateret negativ sundhedsadfærd og konsekvenser: episoder med forsinkelse fra arbejde/skole
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Selvrapporteret alkoholrelateret negativ sundhedsadfærd og konsekvenser baseret på Brief Event Data-undersøgelsen (omfatter episoder med hæmmet kørsel, kørsel med en hæmmet chauffør, skader, anholdelser, forsinkelser og fraværsdage fra arbejde/skole)
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Alkoholrelateret negativ sundhedsadfærd og konsekvenser: dage fraværende fra arbejde/skole
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Selvrapporteret alkoholrelateret negativ sundhedsadfærd og konsekvenser baseret på Brief Event Data-undersøgelsen (omfatter episoder med hæmmet kørsel, kørsel med en hæmmet chauffør, skader, anholdelser, forsinkelser og fraværsdage fra arbejde/skole)
|
12 måneder efter tilmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages behandlingsforlovelse
Tidsramme: 30 dage efter tilmelding
|
Engagement i alkoholbehandlingsprogram baseret på behandlingsservicegennemgang ved 30 dages telefonopfølgning
|
30 dage efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Federico Vaca, MD, MPH, Yale University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1211011052
- R01AA022083-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Computerstyret alkoholscreening
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Primær aldosteronisme | Hyperaldosteronisme | Resistent hypertension | Mineralokortikoid overskud | Sekundær hypertensionForenede Stater
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalAfsluttetBarnekræft | Børnekræft | HjertetoksicitetForenede Stater
-
Hospital Authority, Hong KongAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetStørre depressionForenede Stater
-
Imperial College LondonAfsluttetGlioblastoma Multiforme i hjernenDet Forenede Kongerige
-
Auburn UniversityIkke rekrutterer endnuAlkohol drikkeForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetLeversygdomme | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHeuristisk værktøj til at forbedre selvhåndteringen af symptomer hos unge og unge voksne med kræftKræft | Barnekræft | Symptomer og tegnForenede Stater
-
North Suffolk Mental Health AssociationAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater