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Screening automatizzato bilingue computerizzato dell'alcol e intervento nei latini (AB-CASI) (AB-CASI)

21 aprile 2022 aggiornato da: Yale University

Controllo automatizzato bilingue computerizzato dell'alcool e intervento nei latini

Studiare l'efficacia di AB-CASI rispetto allo standard di cura in uno studio controllato randomizzato nel dipartimento di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il team di ricerca testerà rigorosamente l'efficacia di AB-CASI, rispetto a una condizione standard (SC) in uno studio controllato randomizzato ED unico nel suo genere. Studiando una popolazione urbana adulta latina ED (≥ 18 anni), gli obiettivi sono dimostrare la superiorità di AB-CASI rispetto a SC in: 1) riduzione del consumo di alcol (obiettivi 1), 2) riduzione di comportamenti negativi per la salute e conseguenze (Obiettivo 2) e 3) aumentare l'impegno di trattamento di 30 giorni (Obiettivo 3). Gli investigatori esploreranno anche la variazione dell'intervento AB-CASI sul consumo di alcol, i comportamenti e le conseguenze negativi sulla salute correlati all'alcol e l'impegno terapeutico di 30 giorni da parte delle sottopopolazioni latine (portoricane, messicane-americane, cubane-americane, sud/centrali americano) così come altri potenziali modificatori (età, luogo di nascita, sesso, lingua preferita, motivo della visita in PS e abitudine al fumo). Gli adulti latini di lingua inglese e spagnola che si presentano al pronto soccorso del Bridgeport Hospital saranno sottoposti a screening utilizzando i criteri di inclusione ed esclusione dello studio.

Nel marzo 2020, gli esiti primari e secondari sono stati corretti per riflettere il protocollo così come era stato scritto inizialmente. La sezione delle citazioni di questa registrazione dello studio include anche la citazione per il manoscritto del protocollo pubblicato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

840

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
        • Bridgeport Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto di lingua inglese e spagnola
  • ≥ 18 anni
  • Pazienti latini che si presentano all'ED del Bridgeport Hospital
  • Bevi oltre i limiti di basso rischio NIAAA.

Criteri di esclusione:

  • Lingua principale diversa dall'inglese o dallo spagnolo
  • Iscrizione in corso a un programma di trattamento per l'abuso di alcol o sostanze
  • Visita in PS in corso per psicosi acuta
  • Condizione che preclude il colloquio o l'uso di AB-CASI, ad esempio lesioni/malattie potenzialmente letali
  • In custodia della polizia
  • Impossibilità di fornire due numeri di contatto per il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AB-CASI
Screening automatizzato bilingue computerizzato dell'alcol e intervento di breve colloquio negoziato (BNI).
Comportamentale: Screening computerizzato dell'alcol
Screening automatico dell'alcol basato su iPad
Comportamentale: Breve colloquio negoziato
Breve colloquio negoziato automatico basato su iPad (BNI)
Altri nomi:
  • BNI
Nessun intervento: Cura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Episodi di abbuffate auto-riportati
Lasso di tempo: 12 mesi

Numero auto-segnalato di episodi di abbuffate nei 28 giorni precedenti, valutato utilizzando la sequenza temporale di 28 giorni, follow-back a 12 mesi.

Questo risultato è stato corretto il 3/2020 per riflettere accuratamente l'intervallo di tempo del protocollo originale.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di drink settimanali
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione

Numero medio auto-segnalato di bevute settimanali misurato da un follow-back della sequenza temporale di 28 giorni.

Questo risultato è stato corretto il 3/2020 per riflettere accuratamente l'intervallo di tempo del protocollo originale. È stato anche spostato nella sezione relativa alla misura dell'esito secondario, così come lo era l'intento originale.
12 mesi dopo l'iscrizione
Comportamenti e conseguenze negativi sulla salute correlati all'alcol: episodi di guida compromessa
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Comportamenti e conseguenze sulla salute negativi correlati all'alcol auto-segnalati sulla base dell'indagine Brief Event Data (include episodi di guida in stato di ebbrezza, guida con guida in stato di ebbrezza, infortuni, arresti, ritardi e giorni di assenza dal lavoro/scuola)
12 mesi dopo l'iscrizione
Comportamenti e conseguenze negativi sulla salute correlati all'alcol: episodi di guida con un guidatore alterato
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Comportamenti e conseguenze sulla salute negativi correlati all'alcol auto-segnalati sulla base dell'indagine Brief Event Data (include episodi di guida in stato di ebbrezza, guida con guida in stato di ebbrezza, infortuni, arresti, ritardi e giorni di assenza dal lavoro/scuola)
12 mesi dopo l'iscrizione
Comportamenti negativi sulla salute correlati all'alcol e conseguenze: numero di infortuni
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Comportamenti e conseguenze sulla salute negativi correlati all'alcol auto-segnalati sulla base dell'indagine Brief Event Data (include episodi di guida in stato di ebbrezza, guida con guida in stato di ebbrezza, infortuni, arresti, ritardi e giorni di assenza dal lavoro/scuola)
12 mesi dopo l'iscrizione
Comportamenti negativi sulla salute e conseguenze legati all'alcol: numero di arresti
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Comportamenti e conseguenze sulla salute negativi correlati all'alcol auto-segnalati sulla base dell'indagine Brief Event Data (include episodi di guida in stato di ebbrezza, guida con guida in stato di ebbrezza, infortuni, arresti, ritardi e giorni di assenza dal lavoro/scuola)
12 mesi dopo l'iscrizione
Comportamenti e conseguenze negativi sulla salute correlati all'alcol: episodi di ritardo dal lavoro/scuola
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Comportamenti e conseguenze sulla salute negativi correlati all'alcol auto-segnalati sulla base dell'indagine Brief Event Data (include episodi di guida in stato di ebbrezza, guida con guida in stato di ebbrezza, infortuni, arresti, ritardi e giorni di assenza dal lavoro/scuola)
12 mesi dopo l'iscrizione
Comportamenti negativi sulla salute correlati all'alcol e conseguenze: giorni di assenza dal lavoro/scuola
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Comportamenti e conseguenze sulla salute negativi correlati all'alcol auto-segnalati sulla base dell'indagine Brief Event Data (include episodi di guida in stato di ebbrezza, guida con guida in stato di ebbrezza, infortuni, arresti, ritardi e giorni di assenza dal lavoro/scuola)
12 mesi dopo l'iscrizione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno per il trattamento di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'iscrizione
Impegno nel programma di trattamento dell'alcol basato sulla revisione dei servizi di trattamento al follow-up telefonico di 30 giorni
30 giorni dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Federico Vaca, MD, MPH, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1211011052
  • R01AA022083-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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