Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zautomatyzowane dwujęzyczne skomputeryzowane badanie przesiewowe i interwencja alkoholowa u Latynosów (AB-CASI) (AB-CASI)

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yale University

Zautomatyzowany dwujęzyczny skomputeryzowany ekran alkoholowy i interwencja u Latynosów

Zbadanie skuteczności AB-CASI w stosunku do standardowej opieki w randomizowanym kontrolowanym badaniu na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół badawczy rygorystycznie przetestuje skuteczność AB-CASI w porównaniu ze standardowymi warunkami (SC) w pierwszym w swoim rodzaju randomizowanym kontrolowanym badaniu ED. Badając dorosłą miejską (≥ 18 lat) populację latynoskich ED, celem jest wykazanie wyższości AB-CASI nad SC w: 1) ograniczeniu spożycia alkoholu (Cele 1), 2) ograniczeniu negatywnych zachowań zdrowotnych i konsekwencji (Cel 2) oraz 3) zwiększenie 30-dniowego zaangażowania w leczenie (Cel 3). Badacze zbadają również zróżnicowanie interwencji AB-CASI w zakresie spożywania alkoholu, negatywnych zachowań zdrowotnych i konsekwencji związanych z alkoholem oraz 30-dniowego leczenia subpopulacji latynoskich (portorykańska, meksykańsko-amerykańska, kubańsko-amerykańska, południowo-środkowa). amerykański) oraz inne potencjalne modyfikatory (wiek, miejsce urodzenia, płeć, preferowany język, powód wizyty na SOR i palenie tytoniu). Dorośli Latynosi mówiący po angielsku i hiszpańsku zgłaszający się na ostry dyżur szpitala Bridgeport zostaną poddani badaniu przesiewowemu według kryteriów włączenia i wykluczenia z badania.

W marcu 2020 r. pierwotne i drugorzędne wyniki zostały poprawione, aby odzwierciedlić protokół w jego pierwotnej formie. Sekcja cytatów w tej rejestracji badania zawiera również cytat z opublikowanego manuskryptu protokołu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

840

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
        • Bridgeport Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła mówiąca po angielsku i hiszpańsku
  • ≥ 18 lat
  • Pacjenci pochodzenia latynoskiego zgłaszający się na ostry dyżur szpitala Bridgeport
  • Pij ponad limity niskiego ryzyka NIAAA.

Kryteria wyłączenia:

  • Podstawowy język inny niż angielski lub hiszpański
  • Aktualne zapisanie się do programu leczenia uzależnień od alkoholu lub substancji odurzających
  • Obecna wizyta na SOR w przypadku ostrej psychozy
  • Stan, który wyklucza przesłuchanie lub użycie AB-CASI, tj. uraz/choroba zagrażająca życiu
  • W policyjnym areszcie
  • Brak możliwości podania dwóch numerów kontaktowych do dalszych działań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AB-CASI
Zautomatyzowane dwujęzyczne skomputeryzowane badanie przesiewowe alkoholu i interwencja krótkiego negocjowanego wywiadu (BNI).
Behawioralne: Komputerowe badania przesiewowe alkoholu
Zautomatyzowane badanie przesiewowe na obecność alkoholu na iPadzie
Behawioralne: Krótki wywiad negocjacyjny
Automatyczna krótka rozmowa negocjacyjna oparta na iPadzie (BNI)
Inne nazwy:
  • BNI
Brak interwencji: Opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epizody upijania się zgłaszane przez samych siebie
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Zgłoszona przez siebie liczba epizodów upijania się w ciągu ostatnich 28 dni, oceniona na podstawie 28-dniowej osi czasu, cofania się po 12 miesiącach.

Ten wynik został poprawiony 3/2020, aby dokładnie odzwierciedlić ramy czasowe z oryginalnego protokołu.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba tygodniowych napojów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji

Zgłoszona przez siebie średnia liczba drinków tygodniowo, mierzona na 28-dniowej osi czasu.

Ten wynik został poprawiony 3/2020, aby dokładnie odzwierciedlić ramy czasowe z oryginalnego protokołu. Został on również przeniesiony do sekcji pomiaru wyników drugorzędnych, zgodnie z pierwotnym zamiarem.
12 miesięcy po rejestracji
Negatywne zachowania zdrowotne i konsekwencje związane z alkoholem: epizody upośledzonej jazdy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Zgłaszane przez siebie negatywne zachowania zdrowotne i konsekwencje związane z alkoholem na podstawie ankiety Brief Event Data (obejmuje epizody upośledzonej jazdy, jazdę z niepełnosprawnym kierowcą, urazy, aresztowania, spóźnienia i dni nieobecności w pracy/szkole)
12 miesięcy po rejestracji
Negatywne zachowania zdrowotne i konsekwencje związane z alkoholem: epizody jazdy z niepełnosprawnym kierowcą
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Zgłaszane przez siebie negatywne zachowania zdrowotne i konsekwencje związane z alkoholem na podstawie ankiety Brief Event Data (obejmuje epizody upośledzonej jazdy, jazdę z niepełnosprawnym kierowcą, urazy, aresztowania, spóźnienia i dni nieobecności w pracy/szkole)
12 miesięcy po rejestracji
Negatywne zachowania zdrowotne i konsekwencje związane z alkoholem: liczba urazów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Zgłaszane przez siebie negatywne zachowania zdrowotne i konsekwencje związane z alkoholem na podstawie ankiety Brief Event Data (obejmuje epizody upośledzonej jazdy, jazdę z niepełnosprawnym kierowcą, urazy, aresztowania, spóźnienia i dni nieobecności w pracy/szkole)
12 miesięcy po rejestracji
Negatywne zachowania zdrowotne i konsekwencje związane z alkoholem: liczba aresztowań
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Zgłaszane przez siebie negatywne zachowania zdrowotne i konsekwencje związane z alkoholem na podstawie ankiety Brief Event Data (obejmuje epizody upośledzonej jazdy, jazdę z niepełnosprawnym kierowcą, urazy, aresztowania, spóźnienia i dni nieobecności w pracy/szkole)
12 miesięcy po rejestracji
Negatywne zachowania zdrowotne i konsekwencje związane z alkoholem: epizody spóźnień w pracy / szkole
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Zgłaszane przez siebie negatywne zachowania zdrowotne i konsekwencje związane z alkoholem na podstawie ankiety Brief Event Data (obejmuje epizody upośledzonej jazdy, jazdę z niepełnosprawnym kierowcą, urazy, aresztowania, spóźnienia i dni nieobecności w pracy/szkole)
12 miesięcy po rejestracji
Negatywne zachowania zdrowotne i konsekwencje związane z alkoholem: dni nieobecności w pracy/szkole
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Zgłaszane przez siebie negatywne zachowania zdrowotne i konsekwencje związane z alkoholem na podstawie ankiety Brief Event Data (obejmuje epizody upośledzonej jazdy, jazdę z niepełnosprawnym kierowcą, urazy, aresztowania, spóźnienia i dni nieobecności w pracy/szkole)
12 miesięcy po rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowe zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: 30 dni po rejestracji
Zaangażowanie w program leczenia alkoholowego w oparciu o przegląd usług terapeutycznych po 30 dniach telefonicznej obserwacji
30 dni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Federico Vaca, MD, MPH, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1211011052
  • R01AA022083-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komputerowe badania przesiewowe alkoholu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj