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Dépistage et intervention automatisés bilingues et informatisés de l'alcool chez les Latinos (AB-CASI) (AB-CASI)

21 avril 2022 mis à jour par: Yale University

Dépistage de l'alcool automatisé et bilingue informatisé et intervention chez les Latinos

Étudier l'efficacité de l'AB-CASI par rapport à la norme de soins dans un essai contrôlé randomisé au service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'équipe de recherche testera rigoureusement l'efficacité de l'AB-CASI par rapport à une condition standard (SC) dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé unique en son genre. En étudiant un adulte urbain (≥ 18 ans) Latino ED population, les objectifs sont de démontrer la supériorité de AB-CASI par rapport à SC dans : 1) la réduction de la consommation d'alcool (Objectifs 1), 2) la réduction des comportements de santé négatifs et conséquences (Objectif 2), et 3) augmenter l'engagement de traitement de 30 jours (Objectif 3). Les enquêteurs exploreront également la variation de l'intervention AB-CASI sur la consommation d'alcool, les comportements et les conséquences négatifs liés à l'alcool sur la santé, et l'engagement de traitement de 30 jours par les sous-populations latino-américaines (portoricaines, mexicaines-américaines, cubano-américaines, sud/centrales). américain) ainsi que d'autres modificateurs potentiels (âge, lieu de naissance, sexe, langue préférée, raison de la visite à l'urgence et statut tabagique). Les adultes latinos anglophones et hispanophones se présentant au service d'urgence de l'hôpital de Bridgeport seront sélectionnés en utilisant les critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude.

En mars 2020, les résultats primaires et secondaires ont été corrigés pour refléter le protocole tel qu'il a été rédigé initialement. La section des citations de cet enregistrement d'étude comprend également la citation du manuscrit du protocole publié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

840

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
        • Bridgeport Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte anglophone et hispanophone
  • ≥ 18 ans
  • Patients latinos qui se présentent au service d'urgence de l'hôpital de Bridgeport
  • Buvez au-delà des limites de faible risque de la NIAAA.

Critère d'exclusion:

  • Langue principale autre que l'anglais ou l'espagnol
  • Inscription actuelle à un programme de traitement de l'alcoolisme ou de la toxicomanie
  • Visite actuelle à l'urgence pour psychose aiguë
  • Condition qui empêche l'entretien ou l'utilisation de l'AB-CASI, c'est-à-dire blessure/maladie potentiellement mortelle
  • En garde à vue
  • Incapacité de fournir deux numéros de contact pour le suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AB-CASI
Dépistage informatisé bilingue automatisé de l'alcool et intervention en bref entretien négocié (BNI)
Comportemental: Dépistage informatisé de l'alcool
Dépistage automatisé de l'alcool sur iPad
Comportemental: Bref entretien négocié
Bref entretien négocié automatisé sur iPad (BNI)
Autres noms:
  • BNI
Aucune intervention: Soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épisodes de consommation excessive d'alcool autodéclarés
Délai: 12 mois

Nombre auto-déclaré d'épisodes de consommation excessive d'alcool au cours des 28 jours précédents évalués à l'aide de la chronologie de 28 jours suivie à 12 mois.

Ce résultat a été corrigé en 3/2020 pour refléter avec précision le délai du protocole d'origine.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen de verres hebdomadaires
Délai: 12 mois après l'inscription

Nombre moyen de consommations hebdomadaires autodéclaré, mesuré par un suivi chronologique de 28 jours.

Ce résultat a été corrigé en 3/2020 pour refléter avec précision le délai du protocole d'origine. Il a également été déplacé vers la section des mesures de résultats secondaires, comme c'était l'intention initiale.
12 mois après l'inscription
Comportements négatifs liés à l'alcool et conséquences sur la santé : épisodes de conduite avec facultés affaiblies
Délai: 12 mois après l'inscription
Comportements négatifs pour la santé liés à l'alcool autodéclarés et conséquences sur la base de l'enquête Brief Event Data (comprend les épisodes de conduite avec facultés affaiblies, la conduite avec un conducteur aux facultés affaiblies, les blessures, les arrestations, les retards et les jours d'absence du travail/de l'école)
12 mois après l'inscription
Comportements négatifs liés à l'alcool et conséquences sur la santé : épisodes de conduite avec un conducteur aux facultés affaiblies
Délai: 12 mois après l'inscription
Comportements négatifs pour la santé liés à l'alcool autodéclarés et conséquences sur la base de l'enquête Brief Event Data (comprend les épisodes de conduite avec facultés affaiblies, la conduite avec un conducteur aux facultés affaiblies, les blessures, les arrestations, les retards et les jours d'absence du travail/de l'école)
12 mois après l'inscription
Comportements négatifs liés à l'alcool et conséquences sur la santé : nombre de blessures
Délai: 12 mois après l'inscription
Comportements négatifs pour la santé liés à l'alcool autodéclarés et conséquences sur la base de l'enquête Brief Event Data (comprend les épisodes de conduite avec facultés affaiblies, la conduite avec un conducteur aux facultés affaiblies, les blessures, les arrestations, les retards et les jours d'absence du travail/de l'école)
12 mois après l'inscription
Comportements négatifs liés à l'alcool et conséquences sur la santé : nombre d'arrestations
Délai: 12 mois après l'inscription
Comportements négatifs pour la santé liés à l'alcool autodéclarés et conséquences sur la base de l'enquête Brief Event Data (comprend les épisodes de conduite avec facultés affaiblies, la conduite avec un conducteur aux facultés affaiblies, les blessures, les arrestations, les retards et les jours d'absence du travail/de l'école)
12 mois après l'inscription
Comportements et conséquences négatifs sur la santé liés à l'alcool : épisodes de retard au travail/à l'école
Délai: 12 mois après l'inscription
Comportements négatifs pour la santé liés à l'alcool autodéclarés et conséquences sur la base de l'enquête Brief Event Data (comprend les épisodes de conduite avec facultés affaiblies, la conduite avec un conducteur aux facultés affaiblies, les blessures, les arrestations, les retards et les jours d'absence du travail/de l'école)
12 mois après l'inscription
Comportements négatifs liés à l'alcool et conséquences sur la santé : jours d'absence du travail/de l'école
Délai: 12 mois après l'inscription
Comportements négatifs pour la santé liés à l'alcool autodéclarés et conséquences sur la base de l'enquête Brief Event Data (comprend les épisodes de conduite avec facultés affaiblies, la conduite avec un conducteur aux facultés affaiblies, les blessures, les arrestations, les retards et les jours d'absence du travail/de l'école)
12 mois après l'inscription

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement de traitement de 30 jours
Délai: 30 jours après l'inscription
Engagement dans un programme de traitement de l'alcoolisme basé sur l'examen des services de traitement lors d'un suivi téléphonique de 30 jours
30 jours après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Federico Vaca, MD, MPH, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2014

Première publication (Estimation)

25 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1211011052
  • R01AA022083-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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