- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02247388
Automatisoitu kaksikielinen tietokoneistettu alkoholin seulonta ja interventio latinoilla (AB-CASI) (AB-CASI)
Automatisoitu kaksikielinen tietokoneistettu alkoholinäyttö ja interventio latinoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä testaa tiukasti AB-CASI:n tehokkuutta standardiolosuhteisiin (SC) verrattuna ainutlaatuisessa satunnaistetussa kontrolloidussa ED-tutkimuksessa. Tutkimalla kaupunkien aikuisten (≥ 18 v) latino-ED-väestöä tavoitteena on osoittaa AB-CASI:n paremmuus SC:hen verrattuna: 1) alkoholinkulutuksen vähentämisessä (tavoitteet 1), 2) negatiivisen terveyskäyttäytymisen vähentämisessä ja seuraukset (tavoite 2) ja 3) 30 päivän hoitojakson lisääminen (tavoite 3). Tutkijat tutkivat myös AB-CASI-interventioiden vaihtelua alkoholinkulutukseen, alkoholiin liittyviin negatiivisiin terveyskäyttäytymiseen ja -seurauksiin sekä 30 päivän hoitoon latinoalapopulaatioiden (puertoriolainen, meksikolais-amerikkalainen, kuubalais-amerikkalainen, etelä/keski) amerikkalainen) sekä muita mahdollisia muokkaajia (ikä, syntymäpaikka, sukupuoli, haluttu kieli, ED-käynnin syy ja tupakointitila). Englantia ja espanjaa puhuvat latino-aikuiset, jotka saapuvat Bridgeportin sairaalan ED:lle, seulotaan tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteereillä.
Maaliskuussa 2020 ensisijaiset ja toissijaiset tulokset korjattiin vastaamaan protokollaa sellaisena kuin se alun perin kirjoitettiin. Tämän tutkimusrekisteröinnin lainausosio sisältää myös lainauksen julkaistusta protokollakäsikirjoituksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
- Bridgeport Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia ja espanjaa puhuva aikuinen
- ≥ 18 v/o
- Latinopotilaat, jotka saapuvat Bridgeportin sairaalan päivystykseen
- Juo yli NIAAA:n matalan riskin rajat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen kieli muu kuin englanti tai espanja
- Nykyinen ilmoittautuminen alkoholin tai päihteiden hoito-ohjelmaan
- Nykyinen ED-käynti akuutin psykoosin vuoksi
- Tila, joka estää haastattelun tai AB-CASI:n käytön, eli hengenvaarallinen vamma/sairaus
- Poliisin hallussa
- Kyvyttömyys antaa kahta yhteysnumeroa seurantaa varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AB-CASI
Automatisoitu kaksikielinen tietokoneistettu alkoholiseulonta ja lyhyt neuvoteltu haastattelu (BNI)
|
iPad-pohjainen automaattinen alkoholiseulonta
iPad-pohjainen automaattinen lyhyt neuvotteluhaastattelu (BNI)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittamat humalahakujaksot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse raportoitu humalajuomajaksojen määrä edellisten 28 päivän aikana arvioituna 28 päivän aikajanalla 12 kuukauden jälkeen. Tämä tulos korjattiin 3/2020 vastaamaan tarkasti alkuperäisen protokollan aikakehystä. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittaisten juomien keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itse raportoitu viikoittaisten juomien keskimääräinen määrä mitattuna 28 päivän aikajanalla. Tämä tulos korjattiin 3/2020 vastaamaan tarkasti alkuperäisen protokollan aikakehystä. Se siirrettiin myös toissijaiseen tulosmittausosioon alkuperäisen tarkoituksen mukaisesti. |
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Alkoholiin liittyvät negatiiviset terveyskäyttäytymiset ja seuraukset: ajokyvyn heikkenemisen jaksot
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itse ilmoittamat alkoholiin liittyvät kielteiset terveyskäyttäytymiset ja seuraukset Lyhyttapahtumatietotutkimuksen perusteella (sisältää ajovammaisuuden, vammaisen kuljettajan kanssa ajamisen, vammat, pidätykset, myöhästymiset ja töistä/koulusta poissaolot)
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Alkoholiin liittyvät negatiiviset terveyskäyttäytymiset ja seuraukset: jaksot ratsastuksessa vammaisen kuljettajan kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itse ilmoittamat alkoholiin liittyvät kielteiset terveyskäyttäytymiset ja seuraukset Lyhyttapahtumatietotutkimuksen perusteella (sisältää ajovammaisuuden, vammaisen kuljettajan kanssa ajamisen, vammat, pidätykset, myöhästymiset ja töistä/koulusta poissaolot)
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Alkoholiin liittyvät negatiiviset terveyskäyttäytymiset ja seuraukset: loukkaantumisten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itse ilmoittamat alkoholiin liittyvät kielteiset terveyskäyttäytymiset ja seuraukset Lyhyttapahtumatietotutkimuksen perusteella (sisältää ajovammaisuuden, vammaisen kuljettajan kanssa ajamisen, vammat, pidätykset, myöhästymiset ja töistä/koulusta poissaolot)
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Alkoholiin liittyvät kielteiset terveyskäyttäytymiset ja -seuraukset: pidätysten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itse ilmoittamat alkoholiin liittyvät kielteiset terveyskäyttäytymiset ja seuraukset Lyhyttapahtumatietotutkimuksen perusteella (sisältää ajovammaisuuden, vammaisen kuljettajan kanssa ajamisen, vammat, pidätykset, myöhästymiset ja töistä/koulusta poissaolot)
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Alkoholiin liittyvät negatiiviset terveyskäyttäytymiset ja seuraukset: myöhästymisjaksot töistä/koulusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itse ilmoittamat alkoholiin liittyvät kielteiset terveyskäyttäytymiset ja seuraukset Lyhyttapahtumatietotutkimuksen perusteella (sisältää ajovammaisuuden, vammaisen kuljettajan kanssa ajamisen, vammat, pidätykset, myöhästymiset ja töistä/koulusta poissaolot)
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Alkoholiin liittyvät negatiiviset terveyskäyttäytymiset ja seuraukset: työstä/koulusta poissaolopäivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itse ilmoittamat alkoholiin liittyvät kielteiset terveyskäyttäytymiset ja seuraukset Lyhyttapahtumatietotutkimuksen perusteella (sisältää ajovammaisuuden, vammaisen kuljettajan kanssa ajamisen, vammat, pidätykset, myöhästymiset ja töistä/koulusta poissaolot)
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän hoitosuhde
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistuminen hoitopalveluiden katsaukseen perustuvaan alkoholinhoitoohjelmaan 30 päivän puhelinseurannassa
|
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Federico Vaca, MD, MPH, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1211011052
- R01AA022083-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .