Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizovaný dvojjazyčný počítačový alkoholový screening a intervence v latině (AB-CASI) (AB-CASI)

21. dubna 2022 aktualizováno: Yale University

Automatizovaná dvojjazyčná počítačová kontrola alkoholu a intervence v latině

Studovat účinnost AB-CASI oproti standardní péči v randomizované kontrolované studii na oddělení urgentního příjmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný tým bude důsledně testovat účinnost AB-CASI proti standardnímu stavu (SC) v první randomizované kontrolované studii ED svého druhu. Při studiu městské dospělé (≥ 18 let) populace Latino ED je cílem prokázat nadřazenost AB-CASI ve srovnání s SC v: 1) snížení spotřeby alkoholu (Cíle 1), 2) snížení negativního zdravotního chování a důsledky (cíl 2) a 3) zvýšení 30denního nasazení léčby (cíl 3). Vyšetřovatelé také prozkoumají variace intervence AB-CASI na konzumaci alkoholu, negativní zdravotní chování a důsledky související s alkoholem a 30denní léčbu u latinskoamerických subpopulací (portorické, mexicko-americké, kubánsko-americké, jižní/střední Američan) a také další potenciální modifikátory (věk, místo narození, pohlaví, preferovaný jazyk, důvod návštěvy ED a kouření). Anglicky a španělsky mluvící latino dospělí, kteří přicházejí do nemocnice Bridgeport Hospital ED, budou vyšetřeni pomocí kritérií pro zařazení a vyloučení ze studie.

V březnu 2020 byly primární a sekundární výsledky opraveny tak, aby odrážely protokol tak, jak byl původně napsán. Sekce citací této registrace studie obsahuje také citaci publikovaného rukopisu protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

840

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
        • Bridgeport Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky a španělsky mluvící dospělá osoba
  • ≥ 18 let
  • Latino pacienti, kteří přicházejí na ED Bridgeportské nemocnice
  • Pijte nad limity nízkého rizika NIAAA.

Kritéria vyloučení:

  • Primární jazyk jiný než angličtina nebo španělština
  • Aktuální zařazení do programu léčby závislosti na alkoholu nebo návykových látkách
  • Aktuální návštěva ED pro akutní psychózu
  • Stav, který vylučuje rozhovor nebo použití AB-CASI, tj. život ohrožující zranění/nemoc
  • V policejní vazbě
  • Nemožnost poskytnout dvě kontaktní čísla pro následnou kontrolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AB-CASI
Automatizovaný dvojjazyčný počítačový screening alkoholu a krátký vyjednaný rozhovor (BNI)
Behaviorální: Počítačový screening alkoholu
Automatizovaný screening alkoholu na iPadu
Behaviorální: Krátký sjednaný rozhovor
Automatizovaný krátký vyjednaný rozhovor na iPadu (BNI)
Ostatní jména:
  • BNI
Žádný zásah: Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášené epizody nadměrného pití
Časové okno: 12 měsíců

Samostatně hlášený počet epizod nadměrného pití za předchozích 28 dní hodnocený pomocí 28denní časové osy sledování po 12 měsících.

Tento výsledek byl opraven 3/2020, aby přesně odrážel časový rámec z původního protokolu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet týdenních nápojů
Časové okno: 12 měsíců po zápisu

Průměrný počet vypitých nápojů za týden měřený 28denní časovou osou zpětně.

Tento výsledek byl opraven 3/2020, aby přesně odrážel časový rámec z původního protokolu. To bylo také přesunuto do sekce sekundárního měření výsledku, jak byl původní záměr.
12 měsíců po zápisu
Negativní zdravotní chování a důsledky související s alkoholem: epizody zhoršeného řízení
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Negativní zdravotní chování a následky související s alkoholem, které sami uvedli na základě průzkumu Brief Event Data (zahrnuje epizody zhoršeného řízení, jízdu s postiženým řidičem, zranění, zatčení, zpoždění a dny nepřítomnosti v práci/škole)
12 měsíců po zápisu
Negativní zdravotní chování a důsledky související s alkoholem: epizody jízdy s postiženým řidičem
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Negativní zdravotní chování a následky související s alkoholem, které sami uvedli na základě průzkumu Brief Event Data (zahrnuje epizody zhoršeného řízení, jízdu s postiženým řidičem, zranění, zatčení, zpoždění a dny nepřítomnosti v práci/škole)
12 měsíců po zápisu
Negativní zdravotní chování a důsledky související s alkoholem: počet zranění
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Negativní zdravotní chování a následky související s alkoholem, které sami uvedli na základě průzkumu Brief Event Data (zahrnuje epizody zhoršeného řízení, jízdu s postiženým řidičem, zranění, zatčení, zpoždění a dny nepřítomnosti v práci/škole)
12 měsíců po zápisu
Negativní zdravotní chování a důsledky související s alkoholem: počet zatčení
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Negativní zdravotní chování a následky související s alkoholem, které sami uvedli na základě průzkumu Brief Event Data (zahrnuje epizody zhoršeného řízení, jízdu s postiženým řidičem, zranění, zatčení, zpoždění a dny nepřítomnosti v práci/škole)
12 měsíců po zápisu
Negativní zdravotní chování a důsledky související s alkoholem: epizody zpoždění z práce/školy
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Negativní zdravotní chování a následky související s alkoholem, které sami uvedli na základě průzkumu Brief Event Data (zahrnuje epizody zhoršeného řízení, jízdu s postiženým řidičem, zranění, zatčení, zpoždění a dny nepřítomnosti v práci/škole)
12 měsíců po zápisu
Negativní zdravotní chování a důsledky související s alkoholem: dny nepřítomnosti v práci/škole
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Negativní zdravotní chování a následky související s alkoholem, které sami uvedli na základě průzkumu Brief Event Data (zahrnuje epizody zhoršeného řízení, jízdu s postiženým řidičem, zranění, zatčení, zpoždění a dny nepřítomnosti v práci/škole)
12 měsíců po zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní léčba
Časové okno: 30 dní po registraci
Zapojení do programu léčby alkoholu na základě přezkoumání léčebných služeb při 30denním telefonickém sledování
30 dní po registraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Federico Vaca, MD, MPH, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1211011052
  • R01AA022083-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Počítačový screening alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit