Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde tweetalige gecomputeriseerde alcoholscreening en interventie bij Latino's (AB-CASI) (AB-CASI)

21 april 2022 bijgewerkt door: Yale University

Geautomatiseerde tweetalige computergestuurde alcoholscreening en interventie bij Latino's

Om de werkzaamheid van AB-CASI tegen de standaardzorg te bestuderen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie op de afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksteam zal de werkzaamheid van AB-CASI rigoureus testen tegen een standaardaandoening (SC) in een eerste-van-een-soort ED gerandomiseerde gecontroleerde studie. Bij het bestuderen van een stedelijke volwassen (≥ 18 jaar) Latino ED-populatie, zijn de doelstellingen om de superioriteit van AB-CASI aan te tonen in vergelijking met SC in: 1) vermindering van alcoholgebruik (Doelstelling 1), 2) vermindering van negatief gezondheidsgedrag en gevolgen (Doelstelling 2), en 3) toenemende 30 dagen behandelingsbetrokkenheid (Doelstelling 3). De onderzoekers zullen ook de variatie onderzoeken van de AB-CASI-interventie op alcoholconsumptie, alcoholgerelateerd negatief gezondheidsgedrag en de gevolgen daarvan, en 30 dagen durende behandeling door Latino subpopulaties (Puerto-Ricaanse, Mexicaans-Amerikaanse, Cubaans-Amerikaanse, Zuid/Centrale Amerikaans) evenals andere potentiële modifiers (leeftijd, geboorteplaats, geslacht, voorkeurstaal, reden voor SEH-bezoek en rookstatus). Engels- en Spaanssprekende Latino-volwassenen die zich presenteren aan de Bridgeport Hospital ED zullen worden gescreend met behulp van de inclusie- en exclusiecriteria van het onderzoek.

In maart 2020 zijn de primaire en secundaire uitkomsten gecorrigeerd om het protocol weer te geven zoals het oorspronkelijk was geschreven. De citatensectie van deze onderzoeksregistratie bevat ook de citatie voor het gepubliceerde protocolmanuscript.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

840

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
        • Bridgeport Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels en Spaans sprekende volwassene
  • ≥ 18 jaar
  • Latino-patiënten die zich presenteren op de SEH van het Bridgeport Hospital
  • Drink meer dan de NIAAA-limieten voor laag risico.

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire taal anders dan Engels of Spaans
  • Huidige deelname aan een behandelprogramma voor alcohol- of middelenmisbruik
  • Huidige ED-bezoek voor acute psychose
  • Omstandigheid die interview of AB-CASI-gebruik uitsluit, d.w.z. levensbedreigend letsel/ziekte
  • In politiehechtenis
  • Onvermogen om twee contactnummers op te geven voor follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AB-CASI
Geautomatiseerde tweetalige gecomputeriseerde alcoholscreening en korte onderhandelingsinterventie (BNI).
Gedragsmatig: Computergestuurde alcoholscreening
Geautomatiseerde alcoholscreening op iPad
Gedragsmatig: Kort onderhandeld interview
iPad-gebaseerd geautomatiseerd kort onderhandeld interview (BNI)
Andere namen:
  • BNI
Geen tussenkomst: Standaard zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde afleveringen van binge-drinken
Tijdsspanne: 12 maanden

Zelfgerapporteerd aantal episodes van binge-drinken in de afgelopen 28 dagen, beoordeeld met behulp van de tijdlijn van 28 dagen, gevolgd door 12 maanden.

Deze uitkomst is op 3/2020 gecorrigeerd om nauwkeurig het tijdsbestek van het oorspronkelijke protocol weer te geven.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal wekelijkse drankjes
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving

Zelfgerapporteerd gemiddeld aantal wekelijkse drankjes, gemeten aan de hand van een follow-back van 28 dagen op de tijdlijn.

Deze uitkomst is op 3/2020 gecorrigeerd om nauwkeurig het tijdsbestek van het oorspronkelijke protocol weer te geven. Het werd ook verplaatst naar het gedeelte over secundaire uitkomstmaten, zoals de oorspronkelijke bedoeling was.
12 maanden na inschrijving
Alcoholgerelateerd negatief gezondheidsgedrag en gevolgen: episodes van verminderde rijvaardigheid
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Zelfgerapporteerd alcoholgerelateerd negatief gezondheidsgedrag en gevolgen op basis van de Brief Event Data-enquête (inclusief episodes van rijden onder invloed, rijden met een bestuurder met een beperking, verwondingen, arrestaties, te laat komen en dagen afwezig van werk/school)
12 maanden na inschrijving
Alcoholgerelateerd negatief gezondheidsgedrag en gevolgen: afleveringen rijden met een gehandicapte bestuurder
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Zelfgerapporteerd alcoholgerelateerd negatief gezondheidsgedrag en gevolgen op basis van de Brief Event Data-enquête (inclusief episodes van rijden onder invloed, rijden met een bestuurder met een beperking, verwondingen, arrestaties, te laat komen en dagen afwezig van werk/school)
12 maanden na inschrijving
Alcoholgerelateerd negatief gezondheidsgedrag en gevolgen: aantal verwondingen
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Zelfgerapporteerd alcoholgerelateerd negatief gezondheidsgedrag en gevolgen op basis van de Brief Event Data-enquête (inclusief episodes van rijden onder invloed, rijden met een bestuurder met een beperking, verwondingen, arrestaties, te laat komen en dagen afwezig van werk/school)
12 maanden na inschrijving
Alcoholgerelateerd negatief gezondheidsgedrag en gevolgen: aantal arrestaties
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Zelfgerapporteerd alcoholgerelateerd negatief gezondheidsgedrag en gevolgen op basis van de Brief Event Data-enquête (inclusief episodes van rijden onder invloed, rijden met een bestuurder met een beperking, verwondingen, arrestaties, te laat komen en dagen afwezig van werk/school)
12 maanden na inschrijving
Alcoholgerelateerd negatief gezondheidsgedrag en gevolgen: periodes van te laat komen op werk/school
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Zelfgerapporteerd alcoholgerelateerd negatief gezondheidsgedrag en gevolgen op basis van de Brief Event Data-enquête (inclusief episodes van rijden onder invloed, rijden met een bestuurder met een beperking, verwondingen, arrestaties, te laat komen en dagen afwezig van werk/school)
12 maanden na inschrijving
Alcoholgerelateerd negatief gezondheidsgedrag en gevolgen: dagen afwezig van werk/school
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Zelfgerapporteerd alcoholgerelateerd negatief gezondheidsgedrag en gevolgen op basis van de Brief Event Data-enquête (inclusief episodes van rijden onder invloed, rijden met een bestuurder met een beperking, verwondingen, arrestaties, te laat komen en dagen afwezig van werk/school)
12 maanden na inschrijving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30-daagse behandelingsovereenkomst
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving
Betrokkenheid bij alcoholbehandelingsprogramma op basis van Treatment Services Review na 30 dagen telefonische follow-up
30 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Federico Vaca, MD, MPH, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1211011052
  • R01AA022083-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol afhankelijkheid

Klinische onderzoeken op Computergestuurde alcoholscreening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren