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자동 이중 언어 컴퓨터 알코올 검사 및 라틴계 개입(AB-CASI) (AB-CASI)

2022년 4월 21일 업데이트: Yale University

자동 이중 언어 전산화 알코올 검사 및 라틴계 개입

응급실의 무작위 통제 시험에서 표준 치료에 대한 AB-CASI의 효능을 연구합니다.

연구 개요

상세 설명

연구팀은 최초의 ED 무작위 대조 시험에서 표준 조건(SC)에 대해 AB-CASI의 효능을 엄격하게 테스트할 것입니다. 도시 성인(≥ 18세) 라틴계 ED 인구를 연구하는 목적은 1) 알코올 소비 감소(목표 1), 2) 부정적인 건강 행동 감소 및 SC에 비해 AB-CASI의 우월성을 입증하는 것입니다. 결과(목표 2) 및 3) 30일 치료 참여 증가(목표 3). 조사관은 또한 알코올 소비에 대한 AB-CASI 개입의 변형, 알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과, 라틴계 소집단(푸에르토리코, 멕시코계 미국인, 쿠바계 미국인, 중남미 미국인) 뿐만 아니라 다른 잠재적인 수정자(연령, 출생지, 성별, 선호하는 언어, ED 방문 이유 및 흡연 상태). Bridgeport Hospital ED에 출석하는 영어 및 스페인어를 사용하는 라틴계 성인은 연구 포함 및 제외 기준을 사용하여 선별됩니다.

2020년 3월에 1차 및 2차 결과는 처음 작성된 프로토콜을 반영하도록 수정되었습니다. 이 연구 등록의 인용 섹션에는 출판된 프로토콜 원고에 대한 인용도 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

840

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
        • Bridgeport Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어와 스페인어를 구사하는 성인
  • ≥ 18세
  • Bridgeport 병원 응급실에 진찰하는 라틴계 환자
  • NIAAA 저위험 한도를 초과하여 술을 마십니다.

제외 기준:

  • 영어 또는 스페인어 이외의 기본 언어
  • 알코올 또는 약물 남용 치료 프로그램에 현재 등록
  • 급성 정신병에 대한 현재 응급실 방문
  • 면담 또는 AB-CASI 사용을 배제하는 상태, 즉 생명을 위협하는 부상/질병
  • 경찰 구금 중
  • 후속 조치를 위해 두 개의 연락처를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AB-카시
자동 이중 언어 전산화 알코올 스크리닝 및 간단한 협상 인터뷰(BNI) 개입
iPad 기반 자동 알코올 검사
아이패드 기반 자동간략협상인터뷰(BNI)
다른 이름들:
  • BNI
간섭 없음: 스탠다드 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고 폭음 에피소드
기간: 12 개월

12개월 후 28일 타임라인을 사용하여 평가된 이전 28일 동안 폭음 에피소드의 자가 보고 횟수.

이 결과는 원래 프로토콜의 시간 프레임을 정확하게 반영하기 위해 2020년 3월에 수정되었습니다.

12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 평균 음주 횟수
기간: 등록 후 12개월

28일 타임라인 후속 조치로 측정한 자가 보고 평균 주간 음주 횟수.

이 결과는 원래 프로토콜의 시간 프레임을 정확하게 반영하기 위해 2020년 3월에 수정되었습니다. 또한 원래 의도대로 2차 결과 측정 섹션으로 이동되었습니다.

등록 후 12개월
알코올 관련 부정적 건강 행동 및 결과: 운전 장애 에피소드
기간: 등록 후 12개월
간단한 이벤트 데이터 설문 조사에 기반한 알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과에 대한 자가 보고(음주 운전, 음주 운전 동승, 부상, 체포, 지각 및 직장/학교 결석일 포함)
등록 후 12개월
알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과: 장애가 있는 운전자와 함께 라이딩한 에피소드
기간: 등록 후 12개월
간단한 이벤트 데이터 설문 조사에 기반한 알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과에 대한 자가 보고(음주 운전, 음주 운전 동승, 부상, 체포, 지각 및 직장/학교 결석일 포함)
등록 후 12개월
알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과: 부상 건수
기간: 등록 후 12개월
간단한 이벤트 데이터 설문 조사에 기반한 알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과에 대한 자가 보고(음주 운전, 음주 운전 동승, 부상, 체포, 지각 및 직장/학교 결석일 포함)
등록 후 12개월
알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과: 체포 건수
기간: 등록 후 12개월
간단한 이벤트 데이터 설문 조사에 기반한 알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과에 대한 자가 보고(음주 운전, 음주 운전 동승, 부상, 체포, 지각 및 직장/학교 결석일 포함)
등록 후 12개월
알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과: 직장/학교에서의 지각 에피소드
기간: 등록 후 12개월
간단한 이벤트 데이터 설문 조사에 기반한 알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과에 대한 자가 보고(음주 운전, 음주 운전 동승, 부상, 체포, 지각 및 직장/학교 결석일 포함)
등록 후 12개월
알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과: 직장/학교 결석 일수
기간: 등록 후 12개월
간단한 이벤트 데이터 설문 조사에 기반한 알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과에 대한 자가 보고(음주 운전, 음주 운전 동승, 부상, 체포, 지각 및 직장/학교 결석일 포함)
등록 후 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 치료 계약
기간: 등록 후 30일
30일 전화 후속 조치 시 치료 서비스 검토에 기반한 알코올 치료 프로그램 참여
등록 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Federico Vaca, MD, MPH, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1211011052
  • R01AA022083-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전산화된 알코올 검사에 대한 임상 시험

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