- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02247388
자동 이중 언어 컴퓨터 알코올 검사 및 라틴계 개입(AB-CASI) (AB-CASI)
자동 이중 언어 전산화 알코올 검사 및 라틴계 개입
연구 개요
상세 설명
연구팀은 최초의 ED 무작위 대조 시험에서 표준 조건(SC)에 대해 AB-CASI의 효능을 엄격하게 테스트할 것입니다. 도시 성인(≥ 18세) 라틴계 ED 인구를 연구하는 목적은 1) 알코올 소비 감소(목표 1), 2) 부정적인 건강 행동 감소 및 SC에 비해 AB-CASI의 우월성을 입증하는 것입니다. 결과(목표 2) 및 3) 30일 치료 참여 증가(목표 3). 조사관은 또한 알코올 소비에 대한 AB-CASI 개입의 변형, 알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과, 라틴계 소집단(푸에르토리코, 멕시코계 미국인, 쿠바계 미국인, 중남미 미국인) 뿐만 아니라 다른 잠재적인 수정자(연령, 출생지, 성별, 선호하는 언어, ED 방문 이유 및 흡연 상태). Bridgeport Hospital ED에 출석하는 영어 및 스페인어를 사용하는 라틴계 성인은 연구 포함 및 제외 기준을 사용하여 선별됩니다.
2020년 3월에 1차 및 2차 결과는 처음 작성된 프로토콜을 반영하도록 수정되었습니다. 이 연구 등록의 인용 섹션에는 출판된 프로토콜 원고에 대한 인용도 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
- Bridgeport Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어와 스페인어를 구사하는 성인
- ≥ 18세
- Bridgeport 병원 응급실에 진찰하는 라틴계 환자
- NIAAA 저위험 한도를 초과하여 술을 마십니다.
제외 기준:
- 영어 또는 스페인어 이외의 기본 언어
- 알코올 또는 약물 남용 치료 프로그램에 현재 등록
- 급성 정신병에 대한 현재 응급실 방문
- 면담 또는 AB-CASI 사용을 배제하는 상태, 즉 생명을 위협하는 부상/질병
- 경찰 구금 중
- 후속 조치를 위해 두 개의 연락처를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AB-카시
자동 이중 언어 전산화 알코올 스크리닝 및 간단한 협상 인터뷰(BNI) 개입
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iPad 기반 자동 알코올 검사
아이패드 기반 자동간략협상인터뷰(BNI)
다른 이름들:
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기보고 폭음 에피소드
기간: 12 개월
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12개월 후 28일 타임라인을 사용하여 평가된 이전 28일 동안 폭음 에피소드의 자가 보고 횟수. 이 결과는 원래 프로토콜의 시간 프레임을 정확하게 반영하기 위해 2020년 3월에 수정되었습니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 평균 음주 횟수
기간: 등록 후 12개월
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28일 타임라인 후속 조치로 측정한 자가 보고 평균 주간 음주 횟수. 이 결과는 원래 프로토콜의 시간 프레임을 정확하게 반영하기 위해 2020년 3월에 수정되었습니다. 또한 원래 의도대로 2차 결과 측정 섹션으로 이동되었습니다. |
등록 후 12개월
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알코올 관련 부정적 건강 행동 및 결과: 운전 장애 에피소드
기간: 등록 후 12개월
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간단한 이벤트 데이터 설문 조사에 기반한 알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과에 대한 자가 보고(음주 운전, 음주 운전 동승, 부상, 체포, 지각 및 직장/학교 결석일 포함)
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등록 후 12개월
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알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과: 장애가 있는 운전자와 함께 라이딩한 에피소드
기간: 등록 후 12개월
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간단한 이벤트 데이터 설문 조사에 기반한 알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과에 대한 자가 보고(음주 운전, 음주 운전 동승, 부상, 체포, 지각 및 직장/학교 결석일 포함)
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등록 후 12개월
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알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과: 부상 건수
기간: 등록 후 12개월
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간단한 이벤트 데이터 설문 조사에 기반한 알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과에 대한 자가 보고(음주 운전, 음주 운전 동승, 부상, 체포, 지각 및 직장/학교 결석일 포함)
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등록 후 12개월
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알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과: 체포 건수
기간: 등록 후 12개월
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간단한 이벤트 데이터 설문 조사에 기반한 알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과에 대한 자가 보고(음주 운전, 음주 운전 동승, 부상, 체포, 지각 및 직장/학교 결석일 포함)
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등록 후 12개월
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알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과: 직장/학교에서의 지각 에피소드
기간: 등록 후 12개월
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간단한 이벤트 데이터 설문 조사에 기반한 알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과에 대한 자가 보고(음주 운전, 음주 운전 동승, 부상, 체포, 지각 및 직장/학교 결석일 포함)
|
등록 후 12개월
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알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과: 직장/학교 결석 일수
기간: 등록 후 12개월
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간단한 이벤트 데이터 설문 조사에 기반한 알코올 관련 부정적인 건강 행동 및 결과에 대한 자가 보고(음주 운전, 음주 운전 동승, 부상, 체포, 지각 및 직장/학교 결석일 포함)
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등록 후 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 치료 계약
기간: 등록 후 30일
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30일 전화 후속 조치 시 치료 서비스 검토에 기반한 알코올 치료 프로그램 참여
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등록 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Federico Vaca, MD, MPH, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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