Автоматизированный двуязычный компьютеризированный скрининг на алкоголь и вмешательство у латиноамериканцев (AB-CASI) (AB-CASI)
Автоматизированный двуязычный компьютеризированный скрининг алкоголя и вмешательство в латиноамериканцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследовательская группа тщательно проверит эффективность AB-CASI в сравнении со стандартным состоянием (SC) в первом в своем роде рандомизированном контролируемом исследовании ЭД. Цели изучения городской взрослой (≥ 18 лет) латиноамериканской популяции с ЭД заключаются в том, чтобы продемонстрировать превосходство AB-CASI по сравнению с SC в: 1) снижении потребления алкоголя (Цели 1), 2) снижении негативного поведения в отношении здоровья и последствия (Цель 2) и 3) повышение вовлеченности в 30-дневное лечение (Цель 3). Исследователи также изучат варианты вмешательства AB-CASI в отношении потребления алкоголя, негативного поведения и последствий, связанных с алкоголем, и участия в 30-дневном лечении субпопуляций латиноамериканцев (пуэрто-риканских, мексиканско-американских, кубинско-американских, южно- и центрально-американских американец), а также другие потенциальные модификаторы (возраст, место рождения, пол, предпочитаемый язык, причина обращения в отделение неотложной помощи и статус курения). Англо- и испаноязычные взрослые латиноамериканцы, поступающие в отделение неотложной помощи больницы Бриджпорт, будут проверены с использованием критериев включения и исключения в исследование.
В марте 2020 года первичные и вторичные исходы были скорректированы, чтобы отразить протокол в том виде, в котором он был написан изначально. Раздел цитирования регистрации этого исследования также включает цитирование опубликованной рукописи протокола.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
- Bridgeport Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослый со знанием английского и испанского языков
- ≥ 18 лет
- Латиноамериканские пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи больницы Бриджпорт
- Пейте сверх лимитов низкого риска NIAAA.
Критерий исключения:
- Основной язык, отличный от английского или испанского
- Текущая регистрация в программе лечения алкогольной или наркотической зависимости
- Текущее посещение отделения неотложной помощи по поводу острого психоза
- Состояние, препятствующее проведению интервью или использованию AB-CASI, т. е. опасная для жизни травма/заболевание
- Под стражей в полиции
- Невозможность предоставить два контактных телефона для последующих действий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АБ-КАСИ
Автоматизированный двуязычный компьютеризированный скрининг на алкоголь и краткое собеседование (BNI)
|
Автоматизированный скрининг алкоголя на базе iPad
Автоматизированное краткое собеседование на основе iPad (BNI)
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпизоды пьянства, о которых сообщают сами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самостоятельно сообщаемое количество эпизодов пьянства за предыдущие 28 дней, оцененное с использованием 28-дневной временной шкалы, а затем через 12 месяцев. Этот результат был исправлен 3/2020, чтобы точно отразить временные рамки исходного протокола. |
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество еженедельных порций алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Самооценочное среднее количество еженедельных порций алкоголя, измеренное по 28-дневной временной шкале. Этот результат был исправлен 3/2020, чтобы точно отразить временные рамки исходного протокола. Он также был перемещен в раздел оценки вторичных результатов, как и было первоначально задумано. |
12 месяцев после регистрации
|
|
Отрицательное поведение и последствия для здоровья, связанные с алкоголем: эпизоды нарушения вождения
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Самостоятельно сообщаемые о негативном поведении и последствиях для здоровья, связанных с употреблением алкоголя, основанные на обзоре кратких данных о событиях (включая эпизоды вождения в нетрезвом состоянии, поездки с пьяным водителем, травмы, аресты, опоздания и дни отсутствия на работе/учебе)
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Отрицательное поведение и последствия для здоровья, связанные с алкоголем: эпизоды вождения с пьяным водителем
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Самостоятельно сообщаемые о негативном поведении и последствиях для здоровья, связанных с употреблением алкоголя, основанные на обзоре кратких данных о событиях (включая эпизоды вождения в нетрезвом состоянии, поездки с пьяным водителем, травмы, аресты, опоздания и дни отсутствия на работе/учебе)
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Отрицательное поведение и последствия для здоровья, связанные с алкоголем: количество травм
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Самостоятельно сообщаемые о негативном поведении и последствиях для здоровья, связанных с употреблением алкоголя, основанные на обзоре кратких данных о событиях (включая эпизоды вождения в нетрезвом состоянии, поездки с пьяным водителем, травмы, аресты, опоздания и дни отсутствия на работе/учебе)
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Отрицательное поведение и последствия для здоровья, связанные с алкоголем: количество арестов
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Самостоятельно сообщаемые о негативном поведении и последствиях для здоровья, связанных с употреблением алкоголя, основанные на обзоре кратких данных о событиях (включая эпизоды вождения в нетрезвом состоянии, поездки с пьяным водителем, травмы, аресты, опоздания и дни отсутствия на работе/учебе)
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Отрицательное поведение и последствия для здоровья, связанные с алкоголем: эпизоды опозданий на работу/учебу
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Самостоятельно сообщаемые о негативном поведении и последствиях для здоровья, связанных с употреблением алкоголя, основанные на обзоре кратких данных о событиях (включая эпизоды вождения в нетрезвом состоянии, поездки с пьяным водителем, травмы, аресты, опоздания и дни отсутствия на работе/учебе)
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Негативное поведение и последствия для здоровья, связанные с употреблением алкоголя: дни отсутствия на работе/в школе
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Самостоятельно сообщаемые о негативном поведении и последствиях для здоровья, связанных с употреблением алкоголя, основанные на обзоре кратких данных о событиях (включая эпизоды вождения в нетрезвом состоянии, поездки с пьяным водителем, травмы, аресты, опоздания и дни отсутствия на работе/учебе)
|
12 месяцев после регистрации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневное лечение
Временное ограничение: 30 дней после регистрации
|
Участие в программе лечения алкоголизма на основе обзора услуг лечения после 30-дневного телефонного звонка
|
30 дней после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Federico Vaca, MD, MPH, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1211011052
- R01AA022083-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .