自动化双语计算机酒精筛查和拉丁美洲人干预 (AB-CASI) (AB-CASI)
2022年4月21日 更新者：Yale University
自动双语计算机化酒精筛查和拉丁美洲人干预
在急诊科的随机对照试验中研究 AB-CASI 相对于护理标准的疗效。
研究概览
详细说明
研究团队将在同类首个 ED 随机对照试验中针对标准条件 (SC) 严格测试 AB-CASI 的功效。 研究城市成年人（≥ 18 岁）拉丁裔 ED 人群，目标是证明 AB-CASI 与 SC 相比在以下方面的优势：1）减少饮酒（目标 1），2）减少负面健康行为和后果（目标 2），以及 3）增加 30 天的治疗参与度（目标 3）。 研究人员还将探讨 AB-CASI 干预对酒精消费、酒精相关的负面健康行为和后果以及拉丁裔亚群（波多黎各人、墨西哥裔美国人、古巴裔美国人、南/中部）的 30 天治疗参与的变化美国）以及其他潜在的修饰符（年龄、出生地、性别、首选语言、急诊就诊原因和吸烟状况）。 将使用研究纳入和排除标准筛选到布里奇波特医院急诊部就诊的讲英语和西班牙语的拉丁裔成年人。
2020 年 3 月，对主要和次要结果进行了更正，以反映最初编写的协议。 本研究注册的引文部分还包括已发表方案手稿的引文。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
840
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、美国、06610
- Bridgeport Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 讲英语和西班牙语的成人
- ≥ 18 岁
- 到布里奇波特医院急诊部就诊的拉丁裔患者
- 饮酒超过 NIAAA 低风险限制。
排除标准：
- 英语或西班牙语以外的主要语言
- 目前参加酒精或药物滥用治疗计划
- 当前急诊就诊急性精神病
- 妨碍面谈或 AB-CASI 使用的情况，即危及生命的伤害/疾病
- 在警察拘留所
- 无法提供两个联系电话以进行跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AB-卡西
自动双语计算机化酒精筛查和简短协商访谈 (BNI) 干预
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基于 iPad 的自动酒精筛查
基于 iPad 的自动简短协商面试 (BNI)
其他名称：
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无干预：标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的酗酒事件
大体时间：12个月
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自我报告的过去 28 天的暴饮暴食次数使用 28 天的时间线评估，回溯至 12 个月。 该结果已于 2020 年 3 月更正，以准确反映原始方案的时间范围。 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每周平均饮酒次数
大体时间：入学后 12 个月
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根据 28 天的时间线回溯测量，自我报告的平均每周饮酒量。 该结果已于 2020 年 3 月更正，以准确反映原始方案的时间范围。 它也按照最初的意图被移到了次要结果测量部分。 |
入学后 12 个月
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酒精相关的负面健康行为和后果：驾驶障碍事件
大体时间：入学后 12 个月
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基于简要事件数据调查的自我报告的与酒精相关的负面健康行为和后果（包括不良驾驶、与不良司机一起骑行、受伤、逮捕、迟到和缺勤/缺勤天数）
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入学后 12 个月
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与酒精相关的负面健康行为和后果：与受损驾驶员一起骑行的情节
大体时间：入学后 12 个月
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基于简要事件数据调查的自我报告的与酒精相关的负面健康行为和后果（包括不良驾驶、与不良司机一起骑行、受伤、逮捕、迟到和缺勤/缺勤天数）
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入学后 12 个月
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酒精相关的负面健康行为和后果：受伤人数
大体时间：入学后 12 个月
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基于简要事件数据调查的自我报告的与酒精相关的负面健康行为和后果（包括不良驾驶、与不良司机一起骑行、受伤、逮捕、迟到和缺勤/缺勤天数）
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入学后 12 个月
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酒精相关的负面健康行为和后果：逮捕人数
大体时间：入学后 12 个月
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基于简要事件数据调查的自我报告的与酒精相关的负面健康行为和后果（包括不良驾驶、与不良司机一起骑行、受伤、逮捕、迟到和缺勤/缺勤天数）
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入学后 12 个月
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酒精相关的负面健康行为和后果：工作/学校迟到事件
大体时间：入学后 12 个月
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基于简要事件数据调查的自我报告的与酒精相关的负面健康行为和后果（包括不良驾驶、与不良司机一起骑行、受伤、逮捕、迟到和缺勤/缺勤天数）
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入学后 12 个月
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酒精相关的负面健康行为和后果：缺勤/缺勤天数
大体时间：入学后 12 个月
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基于简要事件数据调查的自我报告的与酒精相关的负面健康行为和后果（包括不良驾驶、与不良司机一起骑行、受伤、逮捕、迟到和缺勤/缺勤天数）
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入学后 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天治疗参与
大体时间：注册后 30 天
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在 30 天电话跟进时参与基于治疗服务审查的酒精治疗计划
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注册后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Federico Vaca, MD, MPH、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2014年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月18日
首次发布 (估计)
2014年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月21日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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