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Detección de alcohol computarizada bilingüe automatizada e intervención en latinos (AB-CASI) (AB-CASI)

21 de abril de 2022 actualizado por: Yale University

Detección de alcohol computarizada bilingüe automatizada e intervención en latinos

Estudiar la eficacia de AB-CASI frente al estándar de atención en un ensayo controlado aleatorio en el Departamento de Emergencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El equipo de investigación evaluará rigurosamente la eficacia de AB-CASI, frente a una condición estándar (SC) en un ensayo controlado aleatorizado único en su tipo en el servicio de urgencias. Al estudiar una población latina adulta urbana (≥ 18 años) con DE, los objetivos son demostrar la superioridad de AB-CASI en comparación con SC en: 1) reducción del consumo de alcohol (objetivos 1), 2) reducción de comportamientos negativos para la salud y consecuencias (Objetivo 2), y 3) aumentar el compromiso de tratamiento de 30 días (Objetivo 3). Los investigadores también explorarán la variación de la intervención AB-CASI sobre el consumo de alcohol, las conductas y consecuencias negativas para la salud relacionadas con el alcohol y la participación en el tratamiento durante 30 días por parte de las subpoblaciones latinas (puertorriqueños, mexicoamericanos, cubanoamericanos, del Sur/Centro). estadounidense), así como otros posibles modificadores (edad, lugar de nacimiento, sexo, idioma preferido, motivo de la visita al servicio de urgencias y condición de fumador). Los adultos latinos que hablan inglés y español que se presenten en el Departamento de Emergencias de Bridgeport Hospital serán evaluados utilizando los criterios de inclusión y exclusión del estudio.

En marzo de 2020, se corrigieron los resultados primarios y secundarios para reflejar el protocolo tal como se redactó inicialmente. La sección de citas de este registro de estudio también incluye la cita del manuscrito del protocolo publicado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

840

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
        • Bridgeport Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto de habla inglesa y española
  • ≥ 18 años
  • Pacientes latinos que acuden al servicio de urgencias del Bridgeport Hospital
  • Beba por encima de los límites de bajo riesgo de NIAAA.

Criterio de exclusión:

  • Idioma principal que no sea inglés o español
  • Inscripción actual en un programa de tratamiento de abuso de alcohol o sustancias
  • Visita actual al servicio de urgencias por psicosis aguda
  • Condición que impide la entrevista o el uso de AB-CASI, es decir, lesión/enfermedad que amenaza la vida
  • bajo custodia policial
  • Imposibilidad de proporcionar dos números de contacto para el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AB-CASI
Detección de alcohol computarizada bilingüe automatizada e intervención de entrevista negociada breve (BNI)
Conductual: Detección de alcohol computarizada
Detección de alcohol automatizada basada en iPad
Conductual: Breve entrevista negociada
Breve entrevista negociada automatizada basada en iPad (BNI)
Otros nombres:
  • BNI
Sin intervención: Cuidado estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Episodios de consumo excesivo de alcohol autoinformados
Periodo de tiempo: 12 meses

Número autoinformado de episodios de consumo excesivo de alcohol durante los 28 días anteriores evaluados utilizando la línea de tiempo de 28 días de seguimiento a los 12 meses.

Este resultado se corrigió el 3/2020 para reflejar con precisión el marco de tiempo del protocolo original.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número medio de tragos semanales
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción

Número medio autoinformado de tragos semanales medido por un seguimiento de la línea de tiempo de 28 días.

Este resultado se corrigió el 3/2020 para reflejar con precisión el marco de tiempo del protocolo original. También se movió a la sección de medida de resultado secundaria como era la intención original.
12 meses posteriores a la inscripción
Comportamientos de salud negativos relacionados con el alcohol y sus consecuencias: episodios de problemas de conducción
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
Comportamientos y consecuencias negativos para la salud relacionados con el alcohol autoinformados según la encuesta de datos de eventos breves (incluye episodios de conducción bajo los efectos del alcohol, viajar con un conductor bajo los efectos del alcohol, lesiones, arrestos, tardanzas y días de ausencia del trabajo/escuela)
12 meses posteriores a la inscripción
Conductas y consecuencias negativas para la salud relacionadas con el alcohol: episodios de conducción con un conductor ebrio
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
Comportamientos y consecuencias negativos para la salud relacionados con el alcohol autoinformados según la encuesta de datos de eventos breves (incluye episodios de conducción bajo los efectos del alcohol, viajar con un conductor bajo los efectos del alcohol, lesiones, arrestos, tardanzas y días de ausencia del trabajo/escuela)
12 meses posteriores a la inscripción
Comportamientos de salud negativos relacionados con el alcohol y consecuencias: número de lesiones
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
Comportamientos y consecuencias negativos para la salud relacionados con el alcohol autoinformados según la encuesta de datos de eventos breves (incluye episodios de conducción bajo los efectos del alcohol, viajar con un conductor bajo los efectos del alcohol, lesiones, arrestos, tardanzas y días de ausencia del trabajo/escuela)
12 meses posteriores a la inscripción
Comportamientos de salud negativos relacionados con el alcohol y consecuencias: número de arrestos
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
Comportamientos y consecuencias negativos para la salud relacionados con el alcohol autoinformados según la encuesta de datos de eventos breves (incluye episodios de conducción bajo los efectos del alcohol, viajar con un conductor bajo los efectos del alcohol, lesiones, arrestos, tardanzas y días de ausencia del trabajo/escuela)
12 meses posteriores a la inscripción
Comportamientos de salud negativos relacionados con el alcohol y consecuencias: episodios de tardanzas en el trabajo/escuela
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
Comportamientos y consecuencias negativos para la salud relacionados con el alcohol autoinformados según la encuesta de datos de eventos breves (incluye episodios de conducción bajo los efectos del alcohol, viajar con un conductor bajo los efectos del alcohol, lesiones, arrestos, tardanzas y días de ausencia del trabajo/escuela)
12 meses posteriores a la inscripción
Comportamientos de salud negativos relacionados con el alcohol y consecuencias: días de ausencia del trabajo/escuela
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
Comportamientos y consecuencias negativos para la salud relacionados con el alcohol autoinformados según la encuesta de datos de eventos breves (incluye episodios de conducción bajo los efectos del alcohol, viajar con un conductor bajo los efectos del alcohol, lesiones, arrestos, tardanzas y días de ausencia del trabajo/escuela)
12 meses posteriores a la inscripción

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso de tratamiento de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días posteriores a la inscripción
Participación en el programa de tratamiento del alcohol basado en la revisión de los servicios de tratamiento en el seguimiento telefónico de 30 días
30 días posteriores a la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Federico Vaca, MD, MPH, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1211011052
  • R01AA022083-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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