- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02247388
Automatiserad tvåspråkig datoriserad alkoholkontroll och intervention hos latinos (AB-CASI) (AB-CASI)
Automatiserad tvåspråkig datoriserad alkoholskärm och intervention hos latinos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskargruppen kommer noggrant att testa effektiviteten av AB-CASI mot ett standardtillstånd (SC) i en första randomiserad kontrollerad ED-studie. Genom att studera en vuxen stadsbefolkning (≥ 18 år) Latino ED-befolkning, är målen att visa överlägsenheten hos AB-CASI jämfört med SC i: 1) minskning av alkoholkonsumtionen (Mål 1), 2) minskning av negativa hälsobeteenden och konsekvenser (Mål 2) och 3) ökande 30-dagars behandlingsengagemang (Mål 3). Utredarna kommer också att undersöka variationen av AB-CASI-interventionen på alkoholkonsumtion, alkoholrelaterade negativa hälsobeteenden och konsekvenser, och 30-dagars behandlingsengagemang från latinamerikanska subpopulationer (puerto-rican, mexikansk-amerikansk, kubansk-amerikansk, syd/central). amerikansk) såväl som andra potentiella modifierare (ålder, födelseort, kön, föredraget språk, anledning till ED-besök och rökstatus). Engelsk- och spansktalande Latino-vuxna som presenterar sig på Bridgeport Hospital ED kommer att screenas med hjälp av studiens inklusions- och exkluderingskriterier.
I mars 2020 korrigerades de primära och sekundära resultaten för att återspegla protokollet som det skrevs från början. Hänvisningsavsnittet i denna studieregistrering inkluderar även citatet för det publicerade protokollmanuskriptet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06610
- Bridgeport Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsk och spansktalande vuxen
- ≥ 18 år
- Latinopatienter som kommer till Bridgeport Hospitals ED
- Drick över NIAAA:s lågriskgränser.
Exklusions kriterier:
- Primärt språk annat än engelska eller spanska
- Nuvarande inskrivning i ett behandlingsprogram för alkohol eller missbruk
- Aktuellt akutbesök för akut psykos
- Tillstånd som utesluter intervju eller användning av AB-CASI, dvs livshotande skada/sjukdom
- I polisens förvar
- Oförmåga att ge två kontaktnummer för uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AB-CASI
Automatiserad tvåspråkig datoriserad alkoholkontroll och kort förhandlad intervju (BNI)-intervention
|
iPad-baserad automatisk alkoholkontroll
iPad-baserad automatiserad kort förhandlad intervju (BNI)
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterade berusningsdrickande avsnitt
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterat antal berusningsepisoder under de föregående 28 dagarna bedömt med 28-dagars tidslinje efter 12 månader. Detta resultat korrigerades 3/2020 för att exakt återspegla tidsramen från det ursprungliga protokollet. |
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal drinkar per vecka
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Självrapporterat medelantal veckovisa drinkar mätt med en 28-dagars tidslinjeföljning. Detta resultat korrigerades 3/2020 för att exakt återspegla tidsramen från det ursprungliga protokollet. Den flyttades också till avsnittet för sekundära resultatmått, vilket var den ursprungliga avsikten. |
12 månader efter inskrivning
|
|
Alkoholrelaterat negativt hälsobeteende och konsekvenser: episoder av nedsatt körning
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Självrapporterade alkoholrelaterade negativa hälsobeteenden och konsekvenser baserat på Brief Event Data-undersökningen (inkluderar episoder av nedsatt körning, cykling med en nedsatt förare, skador, arresteringar, dröjsmål och dagar frånvarande från jobbet/skolan)
|
12 månader efter inskrivning
|
|
Alkoholrelaterat negativt hälsobeteende och konsekvenser: episoder som åker med en nedsatt förare
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Självrapporterade alkoholrelaterade negativa hälsobeteenden och konsekvenser baserat på Brief Event Data-undersökningen (inkluderar episoder av nedsatt körning, cykling med en nedsatt förare, skador, arresteringar, dröjsmål och dagar frånvarande från jobbet/skolan)
|
12 månader efter inskrivning
|
|
Alkoholrelaterade negativa hälsobeteenden och konsekvenser: antal skador
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Självrapporterade alkoholrelaterade negativa hälsobeteenden och konsekvenser baserat på Brief Event Data-undersökningen (inkluderar episoder av nedsatt körning, cykling med en nedsatt förare, skador, arresteringar, dröjsmål och dagar frånvarande från jobbet/skolan)
|
12 månader efter inskrivning
|
|
Alkoholrelaterade negativa hälsobeteenden och konsekvenser: antal arresteringar
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Självrapporterade alkoholrelaterade negativa hälsobeteenden och konsekvenser baserat på Brief Event Data-undersökningen (inkluderar episoder av nedsatt körning, cykling med en nedsatt förare, skador, arresteringar, dröjsmål och dagar frånvarande från jobbet/skolan)
|
12 månader efter inskrivning
|
|
Alkoholrelaterat negativt hälsobeteende och konsekvenser: episoder av försening från jobbet/skolan
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Självrapporterade alkoholrelaterade negativa hälsobeteenden och konsekvenser baserat på Brief Event Data-undersökningen (inkluderar episoder av nedsatt körning, cykling med en nedsatt förare, skador, arresteringar, dröjsmål och dagar frånvarande från jobbet/skolan)
|
12 månader efter inskrivning
|
|
Alkoholrelaterat negativt hälsobeteende och konsekvenser: dagar frånvarande från jobbet/skolan
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Självrapporterade alkoholrelaterade negativa hälsobeteenden och konsekvenser baserat på Brief Event Data-undersökningen (inkluderar episoder av nedsatt körning, cykling med en nedsatt förare, skador, arresteringar, dröjsmål och dagar frånvarande från jobbet/skolan)
|
12 månader efter inskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars behandlingsengagemang
Tidsram: 30 dagar efter anmälan
|
Engagemang i alkoholbehandlingsprogram baserat på behandlingsservicegenomgång vid 30 dagars telefonuppföljning
|
30 dagar efter anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Federico Vaca, MD, MPH, Yale University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1211011052
- R01AA022083-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .