麻酔導入後の術中の麻酔意識 (ConsCIOUS)
2016年4月4日 更新者：University of Wisconsin, Madison
喉頭鏡検査と挿管後の麻酔意識の発生率に関する国際多施設コホート研究: 意識、つながり、手術中の無反応性研究 (ConsCIOUS)
麻酔の主な目的は、手術を意識しないようにすることです。手術の経験を消去することは、思い出して意識を失わないようにする最も安全な方法です。
幸いなことに、回想を伴う意識の発生率（患者は術中の出来事を自発的に思い出すことができます）は非常にまれです（0.1〜0.2％）。
しかし、研究者らの系統的レビューは、実験研究では術中事象の意識が患者の約37％で発生する可能性があることを示唆している（有効な臨床手順である分離前腕テストによって確認されているように、術後の事象の想起は必要ない）。
この国際コホート研究では、最低200人の患者サンプルを募集し、研究者らは麻酔導入後および手術前に麻酔意識の発生率（前腕の分離検査によって特定される）を調査する予定である。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
挿管および産道内視鏡検査を必要とする麻酔を受けている成人患者
説明
包含基準:
- 臨床的に挿管を必要とする成人患者は、このコホートに含まれます。
- 患者は、覚醒時および手術前に前腕分離テクニックのコマンドに従うことができなければなりません。患者はこのコホートに含まれます。
除外基準:
- 前腕分離法検査の禁忌（前腕分離法で腕に止血帯を装着できないなど） リンパ浮腫または手術部位）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉頭鏡検査および挿管後の孤立した前腕検査反応性の発生率
時間枠：検査は気道の確保（喉頭鏡検査と挿管）後 1 分以内に行われます。
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麻酔導入と気道の確保（喉頭鏡検査と挿管）に続いて、患者は麻酔下の意識の代わりとして麻酔科医の手を握るように求められます。
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検査は気道の確保（喉頭鏡検査と挿管）後 1 分以内に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉頭鏡検査と挿管前の孤立した前腕検査反応の発生率
時間枠：検査は気道の確保（喉頭鏡検査と挿管）の直前に行われます。
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麻酔導入後、安全であれば気道を確保する前（喉頭鏡検査と挿管前）に、患者は麻酔意識の代わりとして麻酔科医の手を握るように求められます。
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検査は気道の確保（喉頭鏡検査と挿管）の直前に行われます。
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想起を伴う麻酔意識の発生率
時間枠：手術後24時間以内
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手術後、麻酔から覚めた後、手術から 24 時間以内に、患者は構造化された修正 Brice アンケートを使用して、術中の出来事の想起 (麻酔意識) について質問されます。
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手術後24時間以内
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患者満足度アンケート
時間枠：手術後24時間以内、麻酔から覚めた場合
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手術後、麻酔から覚めてから 24 時間以内に、患者は受けた麻酔ケアを評価する患者満足度アンケートに回答するよう求められます。
これには、患者に与えられた術前情報、麻酔からの覚醒、痛みのコントロール、吐き気と嘔吐の経験、および一般的な経験が含まれます。
患者は自分のケアを「非常に満足」、「満足」、「不満」、「非常に不満」の 4 つの選択肢から評価するよう求められます。
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手術後24時間以内、麻酔から覚めた場合
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Robert D Sanders, MBBS PhD FRCA、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月4日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。