Leikkauksensisäinen anestesiatietoisuus anestesian induktion jälkeen (ConsCIOUS)
maanantai 4. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Kansainvälinen monen keskuksen kohorttitutkimus anestesiatietoisuuden esiintyvyydestä laryngoskoopin ja intuboinnin jälkeen: tietoisuus, yhteys ja leikkauksen sisäinen reagoimattomuustutkimus (tietoinen)
Anestesian ensisijainen tavoite on estää tietoisuus leikkauksesta; leikkauksen kokemuksen poistaminen on turvallisin tapa estää tietoisuutta muistamalla.
Onneksi muistamisen yhteydessä tapahtuva tietoisuus (potilas muistaa spontaanisti intraoperatiivisen tapahtuman) on erittäin harvinainen (0,1-0,2 %).
Tutkijoiden systemaattinen katsaus kuitenkin viittaa siihen, että noin 37 %:lla kokeellisissa tutkimuksissa olevista potilaista voi havaita tietoisuutta leikkauksensisäisistä tapahtumista (validoidun kliinisen menettelyn mukaan eristetty kyynärvarrekoe, joka ei vaadi tapahtuman jälkeistä palautusta).
Tässä kansainvälisessä kohorttitutkimuksessa, johon osallistuu vähintään 200 potilaan otos, tutkijat tutkivat anestesiatietoisuuden ilmaantuvuutta (jotka tunnistettiin eristetyssä kyynärvarressa) anestesian induktion jälkeen ja ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Uusi Seelanti
- University of Auckland
-
-
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
- University of Michigan
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään anestesia, joka vaatii intubaatiota ja layngoskopiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti intubaatiota tarvitsevat aikuispotilaat sisällytetään tähän kohorttiin.
- Potilaiden on kyettävä noudattamaan eristettyjä kyynärvarren tekniikan komentoja valveilla ollessaan, ja ennen leikkausta heidät sisällytetään tähän kohorttiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe eristetyn kyynärvarren tekniikan testille, kuten kiristin puuttuminen käsivarresta eristettyä kyynärvarsitekniikkaa varten (esim. lymfaödeema tai leikkauskohta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eristetyn kyynärvarren testivasteen ilmaantuvuus laryngoskopian ja intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Testi suoritetaan minuutin kuluessa hengitysteiden varmistamisesta (laryngoskooppi ja intubaatio).
|
Anestesian induktion ja hengitysteiden turvaamisen (laryngoskooppi ja intubaatio) jälkeen potilasta pyydetään puristamaan anestesialääkärin kättä tietoisuuden sijasta anestesian aikana.
|
Testi suoritetaan minuutin kuluessa hengitysteiden varmistamisesta (laryngoskooppi ja intubaatio).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eristetyn kyynärvarren testivasteen ilmaantuvuus ennen laryngoskoopiaa ja intubaatiota
Aikaikkuna: Testi suoritetaan minuuttia ennen hengitysteiden varmistamista (laryngoskoopia ja intubaatio).
|
Anestesian induktion jälkeen ja ennen hengitysteiden varmistamista (ennen kurkunpään tähystystä ja intubaatiota), jos se on turvallista, potilasta pyydetään puristamaan anestesialääkärin kättä anestesiatietoisuuden sijasta.
|
Testi suoritetaan minuuttia ennen hengitysteiden varmistamista (laryngoskoopia ja intubaatio).
|
|
Anestesiatietoisuuden ilmaantuvuus muistamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen ja anestesiasta poistumisen jälkeen sekä 24 tunnin sisällä leikkauksesta potilaalta kysytään strukturoidulla Modified Brice -kyselylomakkeella leikkauksensisäisten tapahtumien muistamista (anestesiatietoisuus).
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta ja anestesiasta poistumisesta
|
24 tunnin kuluessa leikkauksesta ja anestesiasta poistumisesta potilasta pyydetään täyttämään potilastyytyväisyyskysely, jossa arvioidaan hänen saamansa anestesiahoito.
Tämä kattaa heille annetut preoperatiiviset tiedot, anestesiasta poistuminen, kivunhallinta, pahoinvointi ja oksentelu sekä yleiset kokemukset.
Heitä pyydetään arvioimaan hoitonsa neljästä vaihtoehdosta: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, tyytymätön ja erittäin tyytymätön.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta ja anestesiasta poistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert D Sanders, MBBS PhD FRCA, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONSCIOUS (Muu tunniste: Teesside University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .