Sensibilisation à l'anesthésie peropératoire après l'induction de l'anesthésie (ConsCIOUS)
4 avril 2016 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Une étude de cohorte internationale multicentrique sur l'incidence de la sensibilisation à l'anesthésie après laryngoscopie et intubation : l'étude sur la conscience, la connectivité et l'insensibilité intraopératoire (ConsCIOUS)
L'un des principaux objectifs de l'anesthésie est d'empêcher la prise de conscience de la chirurgie ; l'ablation de l'expérience de la chirurgie est le moyen le plus sûr d'empêcher la prise de conscience avec rappel.
Heureusement, l'incidence de la prise de conscience avec rappel (le patient peut se souvenir spontanément de l'événement peropératoire) est très rare (0,1-0,2 %).
Cependant, la revue systématique des investigateurs suggère que la conscience des événements peropératoires peut survenir chez environ 37 % des patients dans les études expérimentales (comme identifié par la procédure clinique validée, le test de l'avant-bras isolé qui ne nécessite pas de rappel postopératoire de l'événement).
Dans cette étude de cohorte internationale, recrutant un échantillon minimum de 200 patients, les chercheurs étudieront l'incidence de la conscience de l'anesthésie (telle qu'identifiée par le test de l'avant-bras isolé) après l'induction de l'anesthésie et avant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Waikato
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Hamilton, Waikato, Nouvelle-Zélande
- University of Auckland
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis
- University of Michigan
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes subissant une anesthésie nécessitant une intubation et une layngoscopie
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes nécessitant cliniquement une intubation seront inclus dans cette cohorte.
- Les patients doivent être capables de suivre les commandes de la technique de l'avant-bras isolé lorsqu'ils sont éveillés et avant leur opération seront inclus dans cette cohorte.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au test de la technique de l'avant-bras isolé telle que l'impossibilité d'avoir un garrot sur le bras pour la technique de l'avant-bras isolé (par ex. lymphœdème ou site opératoire).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la réactivité isolée au test de l'avant-bras après laryngoscopie et intubation
Délai: Le test aura lieu dans la minute qui suit la sécurisation des voies respiratoires (laryngoscopie et intubation).
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Après l'induction de l'anesthésie et la sécurisation des voies respiratoires (laryngoscopie et intubation), le patient sera invité à serrer la main de l'anesthésiste comme substitut de la conscience sous anesthésie.
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Le test aura lieu dans la minute qui suit la sécurisation des voies respiratoires (laryngoscopie et intubation).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la réactivité isolée au test de l'avant-bras avant la laryngoscopie et l'intubation
Délai: Le test aura lieu dans la minute précédant la sécurisation des voies respiratoires (laryngoscopie et intubation).
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Après l'induction de l'anesthésie, et avant de sécuriser les voies respiratoires (avant la laryngoscopie et l'intubation), si cela est possible en toute sécurité, il sera demandé au patient de serrer la main de l'anesthésiste comme substitut de la conscience de l'anesthésie.
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Le test aura lieu dans la minute précédant la sécurisation des voies respiratoires (laryngoscopie et intubation).
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Incidence de la prise de conscience de l'anesthésie avec rappel
Délai: Dans les 24 heures suivant l'opération
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Après l'opération et la sortie de l'anesthésie, et dans les 24 heures suivant l'opération, le patient sera interrogé, à l'aide du questionnaire structuré de Brice modifié, sur le rappel des événements peropératoires (conscience de l'anesthésie).
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Dans les 24 heures suivant l'opération
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Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: Dans les 24 heures suivant l'opération et la sortie de l'anesthésie
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Dans les 24 heures suivant l'opération et la sortie de l'anesthésie, le patient sera invité à remplir un questionnaire de satisfaction du patient évaluant les soins anesthésiques qu'il a reçus.
Cela couvrira les informations préopératoires qui leur ont été données, leur sortie de l'anesthésie, leur contrôle de la douleur, l'expérience des nausées et des vomissements et leur expérience générale.
On leur demandera d'évaluer leurs soins parmi quatre options : très satisfait, satisfait, insatisfait et très insatisfait.
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Dans les 24 heures suivant l'opération et la sortie de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert D Sanders, MBBS PhD FRCA, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2014
Première publication (Estimation)
25 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CONSCIOUS (Autre identifiant: Teesside University)
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