Conscientização da Anestesia Intraoperatória Após a Indução da Anestesia (ConsCIOUS)
4 de abril de 2016 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Um estudo internacional de coorte multicêntrico sobre a incidência de consciência da anestesia após laringoscopia e intubação: o estudo de consciência, conexão e falta de resposta intraoperatória (ConsCIOUS)
Um dos principais objetivos da anestesia é prevenir a consciência da cirurgia; a ablação da experiência da cirurgia é a maneira mais segura de prevenir a consciência com a lembrança.
Felizmente, a incidência de consciência com recordação (o paciente pode se lembrar espontaneamente do evento intraoperatório) é muito rara (0,1-0,2%).
No entanto, a revisão sistemática dos investigadores sugere que a consciência de eventos intraoperatórios pode ocorrer em aproximadamente 37% dos pacientes em estudos experimentais (conforme identificado pelo procedimento clínico validado, o teste isolado do antebraço que não requer recordação pós-operatória do evento).
Neste estudo de coorte internacional, recrutando uma amostra mínima de 200 pacientes, os investigadores investigarão a incidência de consciência anestésica (conforme identificada pelo teste isolado do antebraço) após a indução da anestesia e antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- University of Michigan
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos
- University of Wisconsin
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Waikato
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Hamilton, Waikato, Nova Zelândia
- University of Auckland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos à anestesia que requerem intubação e layngoscopia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos que requerem intubação clínica serão incluídos nesta coorte.
- Os pacientes devem ser capazes de seguir os comandos da técnica de antebraço isolado quando acordados e antes da operação serão incluídos nesta coorte.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para teste de técnica de antebraço isolado, como incapacidade de ter torniquete no braço para a técnica de antebraço isolado (por exemplo, linfedema ou local operatório).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de responsividade isolada no teste do antebraço após laringoscopia e intubação
Prazo: O teste ocorrerá dentro de um minuto após a proteção da via aérea (laringoscopia e intubação).
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Após a indução da anestesia e a proteção das vias aéreas (laringoscopia e intubação), o paciente será solicitado a apertar a mão do anestesista como substituto da consciência sob anestesia.
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O teste ocorrerá dentro de um minuto após a proteção da via aérea (laringoscopia e intubação).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de responsividade isolada no teste do antebraço antes da laringoscopia e intubação
Prazo: O teste ocorrerá no minuto anterior à fixação da via aérea (laringoscopia e intubação).
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Após a indução da anestesia e antes de assegurar a via aérea (antes da laringoscopia e intubação), se for seguro fazê-lo, o paciente será solicitado a apertar a mão do anestesista como substituto da consciência anestésica.
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O teste ocorrerá no minuto anterior à fixação da via aérea (laringoscopia e intubação).
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Incidência de consciência anestésica com recordação
Prazo: Dentro de 24 horas da operação
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Após a operação e a saída da anestesia, e dentro de 24 horas após a operação, o paciente será questionado, usando o questionário estruturado Modified Brice, sobre a recordação de eventos intraoperatórios (conscientização da anestesia).
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Dentro de 24 horas da operação
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Questionário de satisfação do paciente
Prazo: Dentro de 24 horas após a operação e emergência da anestesia
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Dentro de 24 horas após a operação e a emergência da anestesia, o paciente será solicitado a preencher um questionário de satisfação do paciente avaliando os cuidados anestésicos recebidos.
Isso abrangerá as informações pré-operatórias que receberam, a saída da anestesia, o controle da dor, a experiência de náuseas e vômitos e a experiência geral.
Eles serão solicitados a avaliar seu atendimento em quatro opções: muito satisfeito, satisfeito, insatisfeito e muito insatisfeito.
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Dentro de 24 horas após a operação e emergência da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert D Sanders, MBBS PhD FRCA, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CONSCIOUS (Outro identificador: Teesside University)
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