마취 유도 후 수술 중 마취 인식 (ConsCIOUS)
2016년 4월 4일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
후두경 및 삽관 후 마취 자각 발생률에 대한 국제 다기관 코호트 연구: 의식, 연결성 및 수술 중 무반응성 연구(ConsCIOUS)
마취의 주요 목적은 수술에 대한 자각을 방지하는 것입니다. 수술 경험의 절제는 기억을 통한 자각을 방지하는 가장 안전한 방법입니다.
다행스럽게도 기억을 동반한 각성(환자가 수술 중 사건을 자발적으로 기억할 수 있음)의 발생률은 매우 드뭅니다(0.1-0.2%).
그러나 조사관의 체계적 검토는 수술 중 사건에 대한 의식이 실험 연구에서 환자의 약 37%에서 발생할 수 있음을 시사합니다(검증된 임상 절차에 의해 사건의 수술 후 회상이 필요하지 않은 격리된 전완 검사로 확인됨).
최소 200명의 환자 샘플을 모집하는 이 국제 코호트 연구에서 조사관은 마취 유도 후 및 수술 전에 마취 자각(격리된 전완 테스트로 식별됨) 발생률을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
삽관 및 자궁경 검사가 필요한 마취를 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 임상적으로 삽관이 필요한 성인 환자가 이 코호트에 포함될 것입니다.
- 환자는 깨어 있을 때 그리고 수술 전에 이 코호트에 포함되기 전에 고립된 전완 기술 명령을 따를 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 고립된 전완 기법을 위한 팔에 지혈대를 착용할 수 없는 것과 같은 고립된 전완 기법 검사에 대한 금기(예: 림프부종 또는 수술 부위).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두경 검사 및 삽관 후 단독 전완 검사 반응의 발생률
기간: 검사는 기도 확보 후 1분 이내에 시행됩니다(후두경 검사 및 삽관).
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마취 유도 후 기도 확보(후두경 검사 및 삽관) 환자는 마취 상태에서 각성 대용으로 마취과 의사의 손을 쥐어짜도록 요청받을 것입니다.
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검사는 기도 확보 후 1분 이내에 시행됩니다(후두경 검사 및 삽관).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두경 검사 및 삽관 전 단독 전완 검사 반응의 발생률
기간: 검사는 기도 확보(후두경 검사 및 삽관) 1분 전에 이루어집니다.
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마취 유도 후 기도를 확보하기 전에(후두경 검사 및 삽관 전) 안전하게 수행할 수 있는 경우 마취 자각을 대신하여 마취과 의사의 손을 쥐도록 환자에게 요청합니다.
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검사는 기도 확보(후두경 검사 및 삽관) 1분 전에 이루어집니다.
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리콜을 통한 마취 인식의 발생률
기간: 작업 후 24시간 이내
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수술 후 마취에서 깨어나고 수술 후 24시간 이내에 구조화된 Modified Brice 설문지를 사용하여 수술 중 사건의 회상(마취 인식)에 대해 환자에게 질문합니다.
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작업 후 24시간 이내
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환자 만족도 설문지
기간: 수술 및 마취 해제 후 24시간 이내
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수술 및 마취 해제 후 24시간 이내에 환자는 그들이 받은 마취 치료를 평가하는 환자 만족도 설문지를 작성해야 합니다.
이것은 그들에게 주어진 수술 전 정보, 마취로부터의 출현, 통증 조절, 메스꺼움과 구토의 경험 및 일반적인 경험을 다룰 것입니다.
그들은 매우 만족, 만족, 불만족 및 매우 불만족의 네 가지 옵션에서 자신의 치료를 평가하도록 요청받을 것입니다.
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수술 및 마취 해제 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert D Sanders, MBBS PhD FRCA, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .