Осведомленность об интраоперационной анестезии после индукции анестезии (ConsCIOUS)
4 апреля 2016 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Международное многоцентровое когортное исследование частоты случаев осознания анестезии после ларингоскопии и интубации: исследование сознания, связанности и интраоперационной невосприимчивости (ConsCIOUS)
Основная цель анестезии - предотвратить осознание операции; Абляция хирургического опыта — самый безопасный способ предотвратить осознание с помощью воспоминаний.
К счастью, случаи осознания с припоминанием (пациент может спонтанно вспомнить интраоперационное событие) очень редки (0,1–0,2%).
Однако систематический обзор исследователей предполагает, что сознание интраоперационных событий может возникать примерно у 37% пациентов в экспериментальных исследованиях (как определено утвержденной клинической процедурой изолированного теста предплечья, который не требует послеоперационного воспоминания о событии).
В этом международном когортном исследовании, включающем как минимум 200 пациентов, исследователи изучат частоту осознания анестезии (определяемую изолированным тестом предплечья) после индукции анестезии и перед операцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
260
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Новая Зеландия
- University of Auckland
-
-
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты
- University of Michigan
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты
- University of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, подвергающиеся анестезии, требующие интубации и лангоскопии.
Описание
Критерии включения:
- В эту когорту будут включены взрослые пациенты, клинически нуждающиеся в интубации.
- Пациенты должны быть в состоянии следовать командам изолированной техники предплечья в бодрствующем состоянии и до операции будут включены в эту когорту.
Критерий исключения:
- Противопоказания к тесту изолированной техники предплечья, такие как невозможность наложения жгута на руку для изолированной техники предплечья (например, лимфедема или место операции).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота изолированной реакции на тест предплечья после ларингоскопии и интубации
Временное ограничение: Тест проводится в течение одной минуты после обеспечения проходимости дыхательных путей (ларингоскопия и интубация).
|
После индукции анестезии и обеспечения проходимости дыхательных путей (ларингоскопия и интубация) пациента попросят сжать руку анестезиолога в качестве суррогата сознания под анестезией.
|
Тест проводится в течение одной минуты после обеспечения проходимости дыхательных путей (ларингоскопия и интубация).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота изолированной реакции на тест предплечья перед ларингоскопией и интубацией
Временное ограничение: Тест проводится за минуту до обеспечения проходимости дыхательных путей (ларингоскопия и интубация).
|
После индукции анестезии и до обеспечения проходимости дыхательных путей (перед ларингоскопией и интубацией), если это безопасно, пациента попросят сжать руку анестезиолога в качестве суррогатной меры осознания анестезии.
|
Тест проводится за минуту до обеспечения проходимости дыхательных путей (ларингоскопия и интубация).
|
|
Частота осознания анестезии с отзывом
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
После операции и выхода из наркоза, а также в течение 24 часов после операции пациенту будет задан вопрос с использованием структурированного модифицированного опросника Брайса о припоминании интраоперационных событий (осведомленность об анестезии).
|
В течение 24 часов после операции
|
|
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции и выхода из наркоза
|
В течение 24 часов после операции и выхода из анестезии пациента попросят заполнить анкету об удовлетворенности пациентов, в которой они оценивают полученную анестезию.
Это будет охватывать предоперационную информацию, которую им дали, их выход из анестезии, их контроль боли, тошноту и рвоту и их общий опыт.
Им будет предложено оценить свой уход из четырех вариантов: очень доволен, доволен, не доволен и очень недоволен.
|
В течение 24 часов после операции и выхода из наркоза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert D Sanders, MBBS PhD FRCA, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ConsCIOUS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .