麻醉诱导后的术中麻醉意识 (ConsCIOUS)
2016年4月4日 更新者：University of Wisconsin, Madison
一项关于喉镜和插管后麻醉意识发生率的国际多中心队列研究：意识、联系和术中无反应研究 (ConsCIOUS)
麻醉的主要目的是防止手术意识；消融手术经验是防止回忆意识的最安全方法。
幸运的是，回想意识（患者可以自发记住术中事件）的发生率非常低 (0.1-0.2%)。
然而，研究人员的系统回顾表明，在实验研究中，大约 37% 的患者可能会意识到术中事件（正如经过验证的临床程序所确定的，不需要术后回忆事件的孤立前臂测试）。
在这项国际队列研究中，至少招募了 200 名患者样本，研究人员将调查麻醉诱导后和手术前麻醉意识的发生率（通过孤立的前臂测试确定）。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受需要插管和层镜检查的麻醉的成年患者
描述
纳入标准：
- 临床上需要插管的成年患者将包括在该队列中。
- 患者必须能够在清醒时和手术前遵循孤立的前臂技术命令，这些患者将被纳入该队列。
排除标准：
- 孤立前臂技术测试的禁忌症，例如不能在手臂上使用止血带进行孤立前臂技术（例如 淋巴水肿或手术部位）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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喉镜和插管后孤立前臂测试反应的发生率
大体时间：测试将在确保气道安全（喉镜检查和插管）后一分钟内进行。
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在麻醉诱导和确保气道安全（喉镜检查和插管）后，将要求患者挤压麻醉师的手作为麻醉意识的替代物。
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测试将在确保气道安全（喉镜检查和插管）后一分钟内进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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喉镜和插管前孤立前臂测试反应性的发生率
大体时间：测试将在确保气道安全（喉镜检查和插管）前一分钟进行。
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麻醉诱导后，在确保气道安全之前（喉镜检查和插管之前），如果安全的话，将要求患者握紧麻醉师的手作为麻醉意识的替代品。
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测试将在确保气道安全（喉镜检查和插管）前一分钟进行。
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麻醉意识与回忆的发生率
大体时间：手术后24小时内
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手术和麻醉苏醒后，在手术后 24 小时内，将使用结构化的改良布赖斯问卷询问患者关于术中事件的回忆（麻醉意识）。
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手术后24小时内
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患者满意度问卷
大体时间：手术和麻醉苏醒后 24 小时内
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在手术和麻醉苏醒后的 24 小时内，将要求患者完成一份患者满意度调查问卷，对他们接受的麻醉护理进行评分。
这将包括他们获得的术前信息、他们从麻醉中苏醒、他们的疼痛控制、恶心和呕吐的经历以及他们的一般经历。
他们将被要求从四个选项中对他们的护理进行评分：非常满意、满意、不满意和非常不满意。
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手术和麻醉苏醒后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Robert D Sanders, MBBS PhD FRCA、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月22日
首次发布 (估计)
2014年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月4日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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