認知機能を改善するための遠隔医療介入
2019年5月20日 更新者：VA Office of Research and Development
PD患者の認知機能を改善するための遠隔医療介入
このプロジェクトでは、自宅での運動プログラムがパーキンソン病患者の認知機能低下を軽減できるかどうかを調査しています。
調査の概要
詳細な説明
背景/理論的根拠:
認知症につながる進行性の認知障害はパーキンソン病 (PD) の重要な要素であり、重大なレベルの障害に寄与します。 PDを発症する退役軍人の数、ひいては認知症を発症するPDを患う退役軍人の数も大幅に増加すると考えられる。 認知症の発症に伴う健康と社会への重大な悪影響を考慮すると、認知機能の低下を効果的に遅らせ、認知症の発症までの時間を延長する介入を特定することが重要です。 先行研究の結果に基づくと、身体活動は、認知機能の低下を遅らせることが期待できる数少ない非薬理学的介入の 1 つです。
目的：
研究者らは、ウォーキングを促進するための在宅での身体活動介入が、PD（PD-MCI）の軽度認知障害を持つ退役軍人の認知機能低下を軽減すると仮説を立てている。
方法:
提案された研究は、認知機能への効果を評価する在宅ベースの歩行介入のランダム化対照試験である。 地域在住のPD-MCIの退役軍人は、歩行介入または健康教育管理介入に無作為に割り付けられます。 被験者は、PD、ドーパミン作動薬への反応、およびMCIの3つの主要な兆候のうち少なくとも2つを有する特発性、典型的なPDであると医師に診断された男性および女性の退役軍人である。 介入は 18 か月間続きます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師による特発性、典型的なパーキンソン病 (PD) の診断
- PDの3つの主要な兆候のうち少なくとも2つ
- ドーパミン作動薬に対する反応
- 軽度認知障害
除外基準:
- 狭心症
- 6か月以内の心筋梗塞の既往歴がある
- 現在の治療を必要とする心室不整脈の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体活動
体系化されたウォーキングプログラム
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歩行指導と激励
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アクティブコンパレータ：コントロール
健康教育の注意制御
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健康に関するさまざまなトピックに関する一般的な情報の提供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月目のアルツハイマー病評価スケール (ADAS-Cog) の認知セクションのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月
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ADAS-Cog には、記憶、見当識、言語、実践を評価する項目が含まれています。
スコアの範囲は 0 ～ 70 です (スコアが高いほど、認知機能が低下していることを示します)。
変化 = 6 か月後のスコア - ベースラインのスコア。
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ベースラインと6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12 か月目のアルツハイマー病評価スケール (ADAS-Cog) の認知セクションのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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ADAS-Cog には、記憶、見当識、言語、実践を評価する項目が含まれています。
スコアの範囲は 0 ～ 70 です (スコアが高いほど、認知機能が低下していることを示します)。
変化 = 12 か月のスコア - ベースラインのスコア。
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ベースラインと 12 か月
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18 か月目のアルツハイマー病評価スケール (ADAS-Cog) の認知セクションのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと18か月
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ADAS-Cog には、記憶、見当識、言語、実践を評価する項目が含まれています。
スコアの範囲は 0 ～ 70 です (スコアが高いほど、認知機能が低下していることを示します)。
変化 = 12 か月のスコア - ベースラインのスコア。
|
ベースラインと18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David W Sparrow, DSc、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2018年5月15日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2014年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月20日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。