인지 기능 향상을 위한 원격 의료 개입
파킨슨병 환자의 인지 기능 개선을 위한 원격 의료 개입
연구 개요
상세 설명
배경/근거:
치매로 이어지는 진행성 인지 장애는 상당한 수준의 장애에 기여하는 파킨슨병(PD)의 중요한 구성 요소입니다. 파킨슨병을 앓게 될 재향군인의 수와 치매를 앓는 파킨슨병 재향군인의 수는 상당히 증가할 것입니다. 치매 발병과 관련된 심각한 건강 및 사회적 결과를 감안할 때 치매 발병 시간을 연장하기 위해 인지 기능 저하를 효과적으로 늦추는 개입을 식별하는 것이 중요합니다. 이전 연구 결과에 따르면 신체 활동은 인지 기능 저하를 늦출 수 있는 몇 안 되는 비약물적 개입 중 하나입니다.
목적:
연구자들은 걷기를 촉진하기 위한 가정 기반 신체 활동 중재가 PD(PD-MCI)의 경미한 인지 장애가 있는 재향군인의 인지 저하를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
행동 양식:
제안된 연구는 인지 기능에 대한 효과를 평가하는 가정 기반 보행 개입의 무작위 통제 시험입니다. PD-MCI가 있는 지역 사회 거주 재향군인은 걷기 중재 또는 건강 교육 통제 중재에 무작위 배정됩니다. 피험자는 PD의 3가지 주요 징후 중 2가지 이상, 도파민성 약물에 대한 반응 및 MCI가 있는 특발성 전형적인 PD로 의사 진단을 받은 남성 및 여성 재향군인일 것입니다. 중재는 18개월 동안 지속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특발성 전형적인 파킨슨병(PD)의 의사 진단
- PD의 기본 징후 3개 중 최소 2개
- 도파민성 약물에 대한 반응
- 가벼운 인지 장애
제외 기준:
- 협심증
- 6개월 이내의 심근경색 병력
- 현재 치료가 필요한 심실 부정맥의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동
체계적인 걷기 프로그램
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걷기 지도 및 격려
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활성 비교기: 제어
건강 교육 주의력 제어
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다양한 건강 주제에 대한 일반 정보 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월째 알츠하이머병 평가 척도(ADAS-Cog) 인지 섹션의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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ADAS-Cog에는 기억력, 방향성, 언어 및 실천을 평가하는 항목이 포함됩니다.
점수 범위는 0-70입니다(점수가 높을수록 인지 기능이 나쁨을 나타냄).
변경 = 6개월 점수 - 기준점 점수.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월째 알츠하이머병 평가 척도(ADAS-Cog) 인지 섹션의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
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ADAS-Cog에는 기억력, 방향성, 언어 및 실천을 평가하는 항목이 포함됩니다.
점수 범위는 0-70입니다(점수가 높을수록 인지 기능이 나쁨을 나타냄).
변경 = 12개월 점수 - 기준점 점수.
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기준선 및 12개월
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18개월에 알츠하이머병 평가 척도(ADAS-Cog)의 인지 섹션에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 18개월
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ADAS-Cog에는 기억력, 방향성, 언어 및 실천을 평가하는 항목이 포함됩니다.
점수 범위는 0-70입니다(점수가 높을수록 인지 기능이 나쁨을 나타냄).
변경 = 12개월 점수 - 기준점 점수.
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기준선 및 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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파킨슨 병에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
구조화된 신체 활동에 대한 임상 시험
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare Ltd완전한
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한