Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisinsk intervensjon for å forbedre kognitiv funksjon

20. mai 2019 oppdatert av: VA Office of Research and Development

En telemedisinsk intervensjon for å forbedre kognitiv funksjon hos pasienter med PD

Dette prosjektet undersøker om et hjemmebasert treningsprogram vil redusere kognitiv nedgang hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn/begrunnelse:

Progressiv kognitiv svikt som fører til demens er en viktig komponent i Parkinsons sykdom (PD), som bidrar til betydelige nivåer av funksjonshemming. Antallet veteraner som vil utvikle PD og, i sin tur, antallet veteraner med PD som utvikler demens vil sannsynligvis øke betydelig. Gitt de dyptgripende negative helsemessige og sosiale konsekvensene forbundet med utviklingen av demens, er det avgjørende å identifisere intervensjoner som effektivt bremser nedgangen i kognitiv funksjon for å forlenge tiden til demens begynner. Basert på resultatene fra tidligere studier, er fysisk aktivitet en av få ikke-farmakologiske intervensjoner som lover å bremse kognitiv nedgang.

Objektiv:

Etterforskerne antar at en hjemmebasert fysisk aktivitetsintervensjon for å fremme gange vil redusere kognitiv nedgang hos veteraner med mild kognitiv svikt i PD (PD-MCI).

Metoder:

Den foreslåtte studien er en randomisert, kontrollert studie av en hjemmebasert gåintervensjon, som evaluerer effekter på kognitiv funksjon. Veteraner som bor i lokalsamfunnet med PD-MCI vil bli randomisert til en gående intervensjon eller en helseopplæringskontrollintervensjon. Forsøkspersonene vil være mannlige og kvinnelige veteraner med en legediagnose av idiopatisk, typisk PD, med minst 2 av 3 kardinaltegn på PD, respons på dopaminerge medisiner og MCI. Intervensjonene vil vare i 18 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legediagnose av idiopatisk, typisk Parkinsons sykdom (PD)
  • Minst 2 av 3 kardinaltegn på PD
  • Respons på dopaminerge medisiner
  • Lett kognitiv svikt

Ekskluderingskriterier:

  • Angina pectoris
  • Anamnese med hjerteinfarkt innen 6 måneder
  • Anamnese med ventrikulær dysrytmi som krever nåværende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
Strukturert gåprogram
Vandring instruksjon og oppmuntring
Aktiv komparator: Kontroll
Helseutdanning oppmerksomhetskontroll
Tilveiebringelse av generell informasjon om en rekke helsetemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline på kognitiv seksjon av Alzheimers sykdomsvurderingsskala (ADAS-Cog) ved 6. måned
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
ADAS-Cog inkluderer elementer som vurderer hukommelse, orientering, språk og praksis. Poeng varierer fra 0-70 (høyere skår indikerer dårligere kognitiv funksjon). Endring = Score ved 6-måneders - Score ved baseline.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline på kognitiv seksjon av Alzheimers sykdomsvurderingsskala (ADAS-Cog) ved måned 12
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
ADAS-Cog inkluderer elementer som vurderer hukommelse, orientering, språk og praksis. Poeng varierer fra 0-70 (høyere skår indikerer dårligere kognitiv funksjon). Endring = Poeng ved 12 måneder - Poeng ved baseline.
Baseline og 12 måneder
Endring fra baseline på kognitiv seksjon av Alzheimers sykdomsvurderingsskala (ADAS-Cog) ved måned 18
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
ADAS-Cog inkluderer elementer som vurderer hukommelse, orientering, språk og praksis. Poeng varierer fra 0-70 (høyere skår indikerer dårligere kognitiv funksjon). Endring = Poeng ved 12 måneder - Poeng ved baseline.
Baseline og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strukturert fysisk aktivitet

3
Abonnere