Телемедицинское вмешательство для улучшения когнитивных функций
Телемедицинское вмешательство для улучшения когнитивных функций у пациентов с БП
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория/обоснование:
Прогрессирующее когнитивное нарушение, ведущее к деменции, является важным компонентом болезни Паркинсона (БП), способствующим значительному уровню инвалидности. Количество ветеранов, у которых разовьется болезнь Паркинсона, и, в свою очередь, число ветеранов с болезнью Паркинсона, у которых разовьется деменция, вероятно, существенно возрастет. Учитывая глубокие негативные медицинские и социальные последствия, связанные с развитием деменции, крайне важно определить вмешательства, которые эффективно замедляют снижение когнитивной функции, чтобы продлить время до начала деменции. Согласно результатам предыдущих исследований, физическая активность является одним из немногих немедикаментозных вмешательств, которые обещают замедлить снижение когнитивных функций.
Цель:
Исследователи предполагают, что вмешательство в домашнюю физическую активность для поощрения ходьбы уменьшит снижение когнитивных функций у ветеранов с легкими когнитивными нарушениями при болезни Паркинсона (PD-MCI).
Методы:
Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование вмешательства в ходьбу на дому, оценивающее влияние на когнитивные функции. Ветераны с PD-MCI, проживающие в сообществе, будут рандомизированы для вмешательства в ходьбу или вмешательства по контролю санитарного просвещения. Субъектами будут мужчины и женщины-ветераны с врачебным диагнозом идиопатической, типичной БП, по крайней мере с 2 из 3 основных признаков БП, реакцией на дофаминергические препараты и ЛКН. Вмешательства продлятся 18 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врачебный диагноз идиопатической, типичной болезни Паркинсона (БП)
- Минимум 2 из 3 кардинальных признаков БП
- Ответ на дофаминергические препараты
- Легкие когнитивные нарушения
Критерий исключения:
- Стенокардия
- История инфаркта миокарда в течение 6 мес.
- Наличие в анамнезе желудочковой аритмии, требующей современной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность
Структурированная программа ходьбы.
|
Обучение ходьбе и поддержка
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контроль внимания санитарного просвещения
|
Предоставление общей информации по различным темам здравоохранения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в когнитивном разделе шкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
ADAS-Cog включает в себя пункты, оценивающие память, ориентацию, язык и практику.
Баллы варьируются от 0 до 70 (более высокие баллы указывают на ухудшение когнитивной функции).
Изменение = Оценка через 6 месяцев - Оценка на исходном уровне.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в когнитивном разделе шкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog) на 12-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
ADAS-Cog включает в себя пункты, оценивающие память, ориентацию, язык и практику.
Баллы варьируются от 0 до 70 (более высокие баллы указывают на ухудшение когнитивной функции).
Изменение = Оценка через 12 месяцев - Оценка на исходном уровне.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в когнитивном разделе шкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog) на 18-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
ADAS-Cog включает в себя пункты, оценивающие память, ориентацию, язык и практику.
Баллы варьируются от 0 до 70 (более высокие баллы указывают на ухудшение когнитивной функции).
Изменение = Оценка через 12 месяцев - Оценка на исходном уровне.
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N1696-I
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .