Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk intervention for at forbedre kognitiv funktion

20. maj 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development

En telemedicinsk intervention for at forbedre kognitiv funktion hos patienter med PD

Dette projekt undersøger, om et hjemmebaseret træningsprogram vil reducere kognitiv tilbagegang hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund/Begrundelse:

Progressiv kognitiv svækkelse, der fører til demens, er en vigtig komponent i Parkinsons sygdom (PD), der bidrager til betydelige niveauer af handicap. Antallet af veteraner, der vil udvikle PD, og ​​til gengæld antallet af veteraner med PD, som udvikler demens, vil sandsynligvis stige betydeligt. I betragtning af de dybtgående negative sundhedsmæssige og sociale konsekvenser, der er forbundet med udviklingen af ​​demens, er det afgørende at identificere interventioner, der effektivt bremser nedgangen i kognitiv funktion for at forlænge tiden til demens indtræden. Baseret på resultaterne af tidligere undersøgelser er fysisk aktivitet en af ​​de få ikke-farmakologiske indgreb, der lover at bremse kognitiv tilbagegang.

Objektiv:

Forskerne antager, at en hjemmebaseret fysisk aktivitetsintervention for at fremme gang vil reducere kognitiv tilbagegang hos veteraner med mild kognitiv svækkelse i PD (PD-MCI).

Metoder:

Det foreslåede studie er et randomiseret, kontrolleret forsøg med en hjemmebaseret gangintervention, der evaluerer effekter på kognitiv funktion. Veteraner, der bor i lokalsamfundet med PD-MCI, vil blive randomiseret til en gå-intervention eller en sundhedspædagogisk kontrolintervention. Forsøgspersonerne vil være mandlige og kvindelige veteraner med en lægediagnose af idiopatisk, typisk PD, med mindst 2 af 3 kardinaltegn på PD, respons på dopaminerg medicin og MCI. Indgrebene varer 18 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægens diagnose af idiopatisk, typisk Parkinsons sygdom (PD)
  • Mindst 2 af 3 kardinaltegn på PD
  • Respons på dopaminerg medicin
  • Mild kognitiv svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertekrampe
  • Anamnese med myokardieinfarkt inden for 6 måneder
  • Anamnese med ventrikulær dysrytmi, der kræver aktuel behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Struktureret gåprogram
Gåinstruktion og opmuntring
Aktiv komparator: Styring
Sundhedsuddannelse opmærksomhed kontrol
Generel information om en række sundhedsemner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på kognitiv sektion af Alzheimers sygdomsvurderingsskala (ADAS-Cog) ved 6. måned
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
ADAS-Tandhjulet inkluderer elementer, der vurderer hukommelse, orientering, sprog og praksis. Scorer varierer fra 0-70 (højere score indikerer dårligere kognitiv funktion). Ændring = Score ved 6-måneders - Score ved baseline.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på kognitiv sektion af Alzheimers sygdomsvurderingsskala (ADAS-Cog) ved 12. måned
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
ADAS-Tandhjulet inkluderer elementer, der vurderer hukommelse, orientering, sprog og praksis. Scorer varierer fra 0-70 (højere score indikerer dårligere kognitiv funktion). Ændring = Score ved 12-måneders - Score ved baseline.
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline på kognitiv sektion af Alzheimers sygdomsvurderingsskala (ADAS-Cog) ved 18. måned
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
ADAS-Tandhjulet inkluderer elementer, der vurderer hukommelse, orientering, sprog og praksis. Scorer varierer fra 0-70 (højere score indikerer dårligere kognitiv funktion). Ændring = Score ved 12-måneders - Score ved baseline.
Baseline og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2014

Først opslået (Skøn)

25. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Struktureret fysisk aktivitet

3
Abonner