Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemedicine-interventie om de cognitieve functie te verbeteren

20 mei 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Een telegeneeskunde-interventie om de cognitieve functie bij patiënten met de ziekte van Parkinson te verbeteren

In dit project wordt onderzocht of een oefenprogramma voor thuis de cognitieve achteruitgang bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond/grondgedachte:

Progressieve cognitieve stoornissen die tot dementie leiden, zijn een belangrijk onderdeel van de ziekte van Parkinson (PD) en dragen bij tot aanzienlijke niveaus van invaliditeit. Het aantal veteranen dat PD zal ontwikkelen en, op zijn beurt, het aantal veteranen met PD dat dementie zal ontwikkelen, zal waarschijnlijk substantieel toenemen. Gezien de diepgaande negatieve gezondheids- en sociale gevolgen die gepaard gaan met de ontwikkeling van dementie, is het van cruciaal belang om interventies te identificeren die de achteruitgang van de cognitieve functie effectief vertragen om de tijd tot het begin van dementie te verlengen. Op basis van de resultaten van eerdere onderzoeken is fysieke activiteit een van de weinige niet-medicamenteuze interventies die veelbelovend zijn in het vertragen van cognitieve achteruitgang.

Objectief:

De onderzoekers veronderstellen dat een thuisinterventie voor fysieke activiteit om het lopen te bevorderen, de cognitieve achteruitgang bij veteranen met milde cognitieve stoornissen bij PD (PD-MCI) zal verminderen.

methoden:

De voorgestelde studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een thuisgebaseerde wandelinterventie, waarbij de effecten op de cognitieve functie worden geëvalueerd. Thuiswonende veteranen met PD-MCI worden gerandomiseerd naar een wandelinterventie of een controle-interventie voor gezondheidseducatie. Proefpersonen zullen mannelijke en vrouwelijke veteranen zijn met een diagnose van een arts van idiopathische, typische PD, met ten minste 2 van de 3 hoofdsymptomen van PD, respons op dopaminerge medicatie en MCI. De interventies zullen 18 maanden duren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose door arts van idiopathische, typische ziekte van Parkinson (PD)
  • Minstens 2 van de 3 hoofdtekens van PD
  • Reactie op dopaminerge medicatie
  • Lichte cognitieve stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Angina pectoris
  • Geschiedenis van een hartinfarct binnen 6 maanden
  • Geschiedenis van ventriculaire dysritmie die huidige therapie vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysieke activiteit
Gestructureerd wandelprogramma
Wandelinstructie en aanmoediging
Actieve vergelijker: Controle
Aandachtscontrole voor gezondheidseducatie
Verstrekking van algemene informatie over uiteenlopende gezondheidsthema's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op cognitieve sectie van Alzheimer Disease Assessment Scale (ADAS-Cog) in maand 6
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De ADAS-Cog bevat items die geheugen, oriëntatie, taal en praxis beoordelen. Scores variëren van 0-70 (hogere scores duiden op een slechtere cognitieve functie). Verandering = Score na 6 maanden - Score bij Baseline.
Basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de cognitieve sectie van de Alzheimer Disease Assessment Scale (ADAS-Cog) in maand 12
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De ADAS-Cog bevat items die geheugen, oriëntatie, taal en praxis beoordelen. Scores variëren van 0-70 (hogere scores duiden op een slechtere cognitieve functie). Verandering = Score na 12 maanden - Score bij Baseline.
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op cognitieve sectie van Alzheimer Disease Assessment Scale (ADAS-Cog) op maand 18
Tijdsspanne: Basislijn en 18 maanden
De ADAS-Cog bevat items die geheugen, oriëntatie, taal en praxis beoordelen. Scores variëren van 0-70 (hogere scores duiden op een slechtere cognitieve functie). Verandering = Score na 12 maanden - Score bij Baseline.
Basislijn en 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gestructureerde fysieke activiteit

3
Abonneren