Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja telemedyczna w celu poprawy funkcji poznawczych

20 maja 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Interwencja telemedyczna mająca na celu poprawę funkcji poznawczych u pacjentów z PD

Ten projekt ma na celu zbadanie, czy program ćwiczeń w domu zmniejszy pogorszenie funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło/uzasadnienie:

Postępujące upośledzenie funkcji poznawczych prowadzące do demencji jest ważnym składnikiem choroby Parkinsona (PD), przyczyniając się do znacznego stopnia niepełnosprawności. Liczba weteranów, u których rozwinie się PD, a co za tym idzie liczba weteranów z PD, u których rozwinie się demencja, prawdopodobnie znacznie wzrośnie. Biorąc pod uwagę głębokie negatywne konsekwencje zdrowotne i społeczne związane z rozwojem demencji, niezwykle ważne jest zidentyfikowanie interwencji, które skutecznie spowalniają spadek funkcji poznawczych, aby wydłużyć czas do wystąpienia demencji. Opierając się na wynikach wcześniejszych badań, aktywność fizyczna jest jedną z niewielu niefarmakologicznych interwencji, które obiecują spowolnienie spadku funkcji poznawczych.

Cel:

Badacze stawiają hipotezę, że domowa interwencja związana z aktywnością fizyczną w celu promowania chodzenia zmniejszy pogorszenie funkcji poznawczych u weteranów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych w chorobie Parkinsona (PD-MCI).

Metody:

Proponowane badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą interwencji polegającej na chodzeniu w domu, oceniającą wpływ na funkcje poznawcze. Mieszkający w społeczności weterani z PD-MCI zostaną losowo przydzieleni do interwencji polegającej na chodzeniu lub kontrolnej interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej. Uczestnikami będą weterani płci męskiej i żeńskiej z rozpoznaniem przez lekarza idiopatycznego, typowego PD, z co najmniej 2 z 3 głównych objawów PD, odpowiedzią na leki dopaminergiczne i MCI. Interwencje potrwają 18 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie lekarskie idiopatycznej, typowej choroby Parkinsona (PD)
  • Co najmniej 2 z 3 głównych objawów choroby Parkinsona
  • Odpowiedź na leki dopaminergiczne
  • Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Angina piersiowa
  • Historia zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy
  • Historia komorowych zaburzeń rytmu wymagających aktualnego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Zorganizowany program spacerów
Instrukcja i zachęta do chodzenia
Aktywny komparator: Kontrola
Kontrola uwagi edukacji zdrowotnej
Dostarczanie ogólnych informacji na różne tematy związane ze zdrowiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego w części poznawczej skali oceny choroby Alzheimera (ADAS-Cog) w miesiącu 6
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
ADAS-Cog zawiera elementy oceniające pamięć, orientację, język i praktykę. Wyniki wahają się od 0-70 (wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcje poznawcze). Zmiana = Wynik po 6 miesiącach — Wynik na linii bazowej.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego w części poznawczej skali oceny choroby Alzheimera (ADAS-Cog) w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
ADAS-Cog zawiera elementy oceniające pamięć, orientację, język i praktykę. Wyniki wahają się od 0-70 (wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcje poznawcze). Zmiana = Wynik po 12 miesiącach — Wynik na linii bazowej.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego w części poznawczej skali oceny choroby Alzheimera (ADAS-Cog) w 18. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
ADAS-Cog zawiera elementy oceniające pamięć, orientację, język i praktykę. Wyniki wahają się od 0-70 (wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcje poznawcze). Zmiana = Wynik po 12 miesiącach — Wynik na linii bazowej.
Wartość bazowa i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Zorganizowana aktywność fizyczna

3
Subskrybuj