Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etälääketieteen interventio kognitiivisten toimintojen parantamiseksi

maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Telelääketieteen interventio kognitiivisten toimintojen parantamiseksi potilailla, joilla on PD

Tässä projektissa selvitetään, vähentääkö kotikäyttöinen harjoitusohjelma Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kognitiivista heikkenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta/perustelut:

Dementiaan johtava kognitiivinen heikentyminen on tärkeä osa Parkinsonin tautia, mikä lisää merkittäviä vammaisuuden tasoja. Veteraanien määrä, joille kehittyy PD, ja puolestaan ​​PD-veteraanien määrä, joille kehittyy dementia, kasvaa todennäköisesti huomattavasti. Ottaen huomioon dementian kehittymiseen liittyvät syvät negatiiviset terveydelliset ja sosiaaliset seuraukset, on ratkaisevan tärkeää tunnistaa interventiot, jotka hidastavat tehokkaasti kognitiivisten toimintojen heikkenemistä, jotta dementian puhkeamiseen kuluva aika pidentyy. Aiempien tutkimusten tulosten perusteella fyysinen aktiivisuus on yksi harvoista ei-lääketieteellisistä interventioista, jotka lupaavat hidastaa kognitiivista heikkenemistä.

Tavoite:

Tutkijat olettavat, että kotona tapahtuva fyysisen aktiivisuuden interventio kävelyn edistämiseksi vähentää kognitiivista heikkenemistä veteraaneissa, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen PD:ssä (PD-MCI).

Menetelmät:

Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kotipohjaisen kävelyinterventiotutkimus, jossa arvioidaan vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin. Yhteisössä asuvat veteraanit, joilla on PD-MCI, satunnaistetaan kävelyinterventioon tai terveyskasvatuksen valvontainterventioon. Koehenkilöt ovat mies- ja naispuolisia veteraaneja, joilla on lääkärin diagnoosi idiopaattisesta, tyypillisestä PD:stä, vähintään 2 kolmesta PD:n päämerkistä, vaste dopaminergiselle lääkitykselle ja MCI. Interventiot kestävät 18 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin diagnoosi idiopaattisesta, tyypillisestä Parkinsonin taudista (PD)
  • Vähintään 2 kolmesta PD:n päämerkistä
  • Vaste dopaminergisille lääkkeille
  • Lievä kognitiivinen heikentyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Angina pectoris
  • Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
  • Aiempi kammiorytmihäiriö, joka vaatii nykyistä hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikunta
Strukturoitu kävelyohjelma
Käyttäytyminen: Strukturoitu fyysinen aktiivisuus
Kävelyopastusta ja kannustusta
Active Comparator: Ohjaus
Terveyskasvatuksen huomionhallinta
Käyttäytyminen: Terveysopetus
Yleistä tietoa erilaisista terveyteen liittyvistä aiheista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikon (ADAS-Cog) kognitiiviseen osaan kuukaudella 6
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
ADAS-Cog sisältää muistia, suuntautumista, kieltä ja käytäntöjä arvioivia kohteita. Pisteet vaihtelevat 0-70 (korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kognitiivista toimintaa). Muutos = Pistemäärä 6 kuukauden kohdalla - Lähtötilanne.
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikon (ADAS-Cog) kognitiiviseen osaan 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
ADAS-Cog sisältää muistia, suuntautumista, kieltä ja käytäntöjä arvioivia kohteita. Pisteet vaihtelevat 0-70 (korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kognitiivista toimintaa). Muutos = 12 kuukauden pistemäärä - lähtötilanne.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikon (ADAS-Cog) kognitiiviseen osaan 18. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
ADAS-Cog sisältää muistia, suuntautumista, kieltä ja käytäntöjä arvioivia kohteita. Pisteet vaihtelevat 0-70 (korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kognitiivista toimintaa). Muutos = 12 kuukauden pistemäärä - lähtötilanne.
Perustaso ja 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N1696-I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Strukturoitu fyysinen aktiivisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa