Intervenção de telemedicina para melhorar a função cognitiva
Uma intervenção de telemedicina para melhorar a função cognitiva em pacientes com DP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes/Justificativa:
O comprometimento cognitivo progressivo que leva à demência é um componente importante da doença de Parkinson (DP), contribuindo para níveis significativos de incapacidade. O número de veteranos que desenvolverão DP e, por sua vez, o número de veteranos com DP que desenvolverão demência provavelmente aumentará substancialmente. Dadas as profundas consequências negativas para a saúde e sociais associadas ao desenvolvimento da demência, é fundamental identificar intervenções que retardem efetivamente o declínio da função cognitiva para prolongar o tempo até o início da demência. Com base nos resultados de estudos anteriores, a atividade física é uma das poucas intervenções não farmacológicas que promete retardar o declínio cognitivo.
Objetivo:
Os pesquisadores levantam a hipótese de que uma intervenção de atividade física domiciliar para promover a caminhada reduzirá o declínio cognitivo em veteranos com comprometimento cognitivo leve na DP (PD-MCI).
Métodos:
O estudo proposto é um estudo randomizado e controlado de uma intervenção de caminhada em casa, avaliando os efeitos na função cognitiva. Veteranos residentes na comunidade com PD-MCI serão randomizados para uma intervenção de caminhada ou uma intervenção de controle de educação em saúde. Os indivíduos serão veteranos masculinos e femininos com diagnóstico médico de DP idiopática, típica, com pelo menos 2 dos 3 sinais cardinais de DP, resposta à medicação dopaminérgica e MCI. As intervenções terão duração de 18 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico de doença de Parkinson (DP) idiopática e típica
- Pelo menos 2 dos 3 sinais cardinais da DP
- Resposta à medicação dopaminérgica
- Comprometimento cognitivo leve
Critério de exclusão:
- Angina de peito
- História de infarto do miocárdio há menos de 6 meses
- História de disritmia ventricular que requer terapia atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atividade física
Programa de caminhada estruturada
|
Instrução de caminhada e encorajamento
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Controle de atenção à educação em saúde
|
Fornecimento de informações gerais sobre uma variedade de tópicos de saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na seção cognitiva da escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-Cog) no mês 6
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
O ADAS-Cog inclui itens que avaliam memória, orientação, linguagem e praxia.
As pontuações variam de 0 a 70 (pontuações mais altas indicam pior função cognitiva).
Alteração = Pontuação aos 6 meses - Pontuação na linha de base.
|
Linha de base e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na seção cognitiva da escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-Cog) no mês 12
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
O ADAS-Cog inclui itens que avaliam memória, orientação, linguagem e praxia.
As pontuações variam de 0 a 70 (pontuações mais altas indicam pior função cognitiva).
Alteração = Pontuação aos 12 meses - Pontuação na linha de base.
|
Linha de base e 12 meses
|
|
Mudança da linha de base na seção cognitiva da escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-Cog) no mês 18
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
O ADAS-Cog inclui itens que avaliam memória, orientação, linguagem e praxia.
As pontuações variam de 0 a 70 (pontuações mais altas indicam pior função cognitiva).
Alteração = Pontuação aos 12 meses - Pontuação na linha de base.
|
Linha de base e 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N1696-I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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