Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicinsk intervention för att förbättra kognitiv funktion

20 maj 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

En telemedicinsk intervention för att förbättra kognitiv funktion hos patienter med PD

Detta projekt undersöker om ett hembaserat träningsprogram kommer att minska kognitiv försämring hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund/motiv:

Progressiv kognitiv funktionsnedsättning som leder till demens är en viktig komponent i Parkinsons sjukdom (PD), som bidrar till betydande nivåer av funktionshinder. Antalet veteraner som kommer att utveckla PD och i sin tur antalet veteraner med PD som utvecklar demens kommer sannolikt att öka avsevärt. Med tanke på de djupgående negativa hälso- och sociala konsekvenserna som är förknippade med utvecklingen av demens, är det avgörande att identifiera insatser som effektivt bromsar nedgången av kognitiv funktion för att förlänga tiden tills demens uppstår. Baserat på resultat från tidigare studier är fysisk aktivitet en av de få icke-farmakologiska interventionerna som lovar att bromsa kognitiv nedgång.

Mål:

Utredarna antar att en hembaserad fysisk aktivitetsintervention för att främja promenader kommer att minska kognitiv nedgång hos veteraner med mild kognitiv funktionsnedsättning i PD (PD-MCI).

Metoder:

Den föreslagna studien är en randomiserad, kontrollerad studie av en hembaserad gångintervention, som utvärderar effekter på kognitiv funktion. Veteraner som bor i samhället med PD-MCI kommer att randomiseras till en gångintervention eller en hälsoutbildningskontrollintervention. Försökspersonerna kommer att vara manliga och kvinnliga veteraner med en läkares diagnos av idiopatisk, typisk PD, med minst 2 av 3 kardinaltecken på PD, svar på dopaminerg medicin och MCI. Insatserna kommer att pågå i 18 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkarens diagnos av idiopatisk, typisk Parkinsons sjukdom (PD)
  • Minst 2 av 3 kardinaltecken på PD
  • Svar på dopaminerg medicin
  • Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Exklusions kriterier:

  • Angina pectoris
  • Anamnes på hjärtinfarkt inom 6 månader
  • Historik med ventrikulär dysrytmi som kräver aktuell terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitet
Strukturerat promenadprogram
Vandringsinstruktion och uppmuntran
Aktiv komparator: Kontrollera
Hälsoutbildning uppmärksamhet kontroll
Tillhandahållande av allmän information om en mängd olika hälsoämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen på kognitiv sektion av Alzheimers sjukdomsbedömningsskala (ADAS-Cog) vid månad 6
Tidsram: Baslinje och 6 månader
ADAS-Cog innehåller artiklar som bedömer minne, orientering, språk och praxis. Poäng varierar från 0-70 (högre poäng indikerar sämre kognitiv funktion). Ändring = Poäng vid 6 månader - Poäng vid baslinje.
Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen på kognitiv sektion av Alzheimers sjukdomsbedömningsskala (ADAS-Cog) vid månad 12
Tidsram: Baslinje och 12 månader
ADAS-Cog innehåller artiklar som bedömer minne, orientering, språk och praxis. Poäng varierar från 0-70 (högre poäng indikerar sämre kognitiv funktion). Förändring = Poäng vid 12 månader - Poäng vid baslinje.
Baslinje och 12 månader
Ändring från baslinjen på kognitiv sektion av Alzheimers sjukdomsbedömningsskala (ADAS-Cog) vid månad 18
Tidsram: Baslinje och 18 månader
ADAS-Cog innehåller artiklar som bedömer minne, orientering, språk och praxis. Poäng varierar från 0-70 (högre poäng indikerar sämre kognitiv funktion). Förändring = Poäng vid 12 månader - Poäng vid baslinje.
Baslinje och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2014

Första postat (Uppskatta)

25 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strukturerad fysisk aktivitet

3
Prenumerera