Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicínská intervence ke zlepšení kognitivních funkcí

20. května 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Telemedicínská intervence ke zlepšení kognitivních funkcí u pacientů s PD

Tento projekt zkoumá, zda domácí cvičební program sníží kognitivní pokles u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí/důvod:

Progresivní kognitivní porucha vedoucí k demenci je důležitou složkou Parkinsonovy choroby (PD), která přispívá k významným úrovním invalidity. Počet veteránů, u kterých se rozvine PD a následně počet veteránů s PD, u kterých se rozvine demence, se pravděpodobně podstatně zvýší. Vzhledem k hlubokým negativním zdravotním a sociálním důsledkům spojeným s rozvojem demence je zásadní identifikovat intervence, které účinně zpomalí pokles kognitivních funkcí, aby se prodloužila doba do nástupu demence. Na základě výsledků předchozích studií je fyzická aktivita jednou z mála nefarmakologických intervencí, která slibuje zpomalení poklesu kognitivních funkcí.

Objektivní:

Vyšetřovatelé předpokládají, že domácí intervence fyzické aktivity na podporu chůze sníží kognitivní pokles u veteránů s mírnou kognitivní poruchou u PD (PD-MCI).

Metody:

Navrhovaná studie je randomizovaná, kontrolovaná studie domácí intervence při chůzi, která hodnotí účinky na kognitivní funkce. Veteráni žijící v komunitě s PD-MCI budou náhodně vybráni k intervenci při chůzi nebo ke kontrole zdravotní výchovy. Subjekty budou muži a ženy veteráni s lékařskou diagnózou idiopatické, typické PD, s alespoň 2 ze 3 hlavních známek PD, odpovědí na dopaminergní medikaci a MCI. Intervence potrvají 18 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař diagnostika idiopatické, typické Parkinsonovy nemoci (PD)
  • Alespoň 2 ze 3 hlavních příznaků PD
  • Reakce na dopaminergní léky
  • Mírná kognitivní porucha

Kritéria vyloučení:

  • Angina pectoris
  • Infarkt myokardu v anamnéze do 6 měsíců
  • Anamnéza ventrikulární dysrytmie vyžadující současnou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzická aktivita
Program strukturované chůze
Behaviorální: Strukturovaná fyzická aktivita
Výuka chůze a povzbuzení
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrola pozornosti ke zdravotní výchově
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Poskytování obecných informací o různých zdravotních tématech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty na kognitivní části stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby (ADAS-Cog) v 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
ADAS-Cog obsahuje položky hodnotící paměť, orientaci, jazyk a praxi. Skóre se pohybuje od 0 do 70 (vyšší skóre znamená horší kognitivní funkce). Změna = skóre za 6 měsíců - skóre na základní úrovni.
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu na kognitivní části stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby (ADAS-Cog) ve 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
ADAS-Cog obsahuje položky hodnotící paměť, orientaci, jazyk a praxi. Skóre se pohybuje od 0 do 70 (vyšší skóre znamená horší kognitivní funkce). Změna = skóre za 12 měsíců – skóre na základní úrovni.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty na kognitivní části stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby (ADAS-Cog) v měsíci 18
Časové okno: Výchozí stav a 18 měsíců
ADAS-Cog obsahuje položky hodnotící paměť, orientaci, jazyk a praxi. Skóre se pohybuje od 0 do 70 (vyšší skóre znamená horší kognitivní funkce). Změna = skóre za 12 měsíců – skóre na základní úrovni.
Výchozí stav a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N1696-I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strukturovaná fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit