Intervención de telemedicina para mejorar la función cognitiva
Una intervención de telemedicina para mejorar la función cognitiva en pacientes con EP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes/Razones:
El deterioro cognitivo progresivo que lleva a la demencia es un componente importante de la enfermedad de Parkinson (EP), que contribuye a niveles significativos de discapacidad. Es probable que aumente sustancialmente la cantidad de Veteranos que desarrollarán EP y, a su vez, la cantidad de Veteranos con EP que desarrollarán demencia. Dadas las profundas consecuencias sociales y de salud negativas asociadas con el desarrollo de la demencia, es fundamental identificar intervenciones que retrasen efectivamente el deterioro de la función cognitiva para prolongar el tiempo hasta la aparición de la demencia. Con base en los resultados de estudios previos, la actividad física es una de las pocas intervenciones no farmacológicas que promete retrasar el deterioro cognitivo.
Objetivo:
Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención de actividad física en el hogar para promover el caminar reducirá el deterioro cognitivo en los veteranos con deterioro cognitivo leve en la enfermedad de Parkinson (PD-MCI).
Métodos:
El estudio propuesto es un ensayo aleatorizado y controlado de una intervención para caminar en el hogar, que evalúa los efectos sobre la función cognitiva. Los veteranos que viven en la comunidad con PD-MCI serán asignados al azar a una intervención para caminar o una intervención de control de educación para la salud. Los sujetos serán veteranos masculinos y femeninos con un diagnóstico médico de EP idiopática típica, con al menos 2 de 3 signos cardinales de EP, respuesta a medicación dopaminérgica y DCL. Las intervenciones tendrán una duración de 18 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico de la enfermedad de Parkinson (EP) idiopática típica
- Al menos 2 de 3 signos cardinales de EP
- Respuesta a la medicación dopaminérgica
- Defecto cognitivo leve
Criterio de exclusión:
- Angina de pecho
- Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- Historia de arritmia ventricular que requiere terapia actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad física
Programa de caminata estructurada
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Instrucción y estímulo para caminar.
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Comparador activo: Control
Educación para la salud atención control
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Suministro de información general sobre una variedad de temas de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la sección cognitiva de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog) en el mes 6
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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El ADAS-Cog incluye elementos que evalúan la memoria, la orientación, el lenguaje y la praxis.
Las puntuaciones van de 0 a 70 (las puntuaciones más altas indican una peor función cognitiva).
Cambio = Puntuación a los 6 meses - Puntuación al inicio.
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Línea base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la sección cognitiva de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog) en el mes 12
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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El ADAS-Cog incluye elementos que evalúan la memoria, la orientación, el lenguaje y la praxis.
Las puntuaciones van de 0 a 70 (las puntuaciones más altas indican una peor función cognitiva).
Cambio = Puntuación a los 12 meses - Puntuación al inicio.
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde el inicio en la sección cognitiva de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog) en el mes 18
Periodo de tiempo: Línea base y 18 meses
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El ADAS-Cog incluye elementos que evalúan la memoria, la orientación, el lenguaje y la praxis.
Las puntuaciones van de 0 a 70 (las puntuaciones más altas indican una peor función cognitiva).
Cambio = Puntuación a los 12 meses - Puntuación al inicio.
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Línea base y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N1696-I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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