腹部放射線治療を受けた小児がん生存者のインスリン感受性と糖尿病リスクの評価
腹部放射線治療を受けた小児がん生存者のインスリン感受性と糖尿病リスクの評価：パイロット研究
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 0歳から21歳までの小児がんの診断
- MSKCCでの腹部放射線治療の前治療
- 治療終了後2年以上
- がんの診断と治療の記録（放射線記録を含む）が利用可能
除外基準:
- 糖尿病の既知の診断
- 脳に影響を与える放射線による治療歴（頭蓋放射線、頭蓋脊髄放射線、全身放射線）
- インフォームドコンセントや同意を与える能力を損なう神経認知障害
- 静脈アクセスが困難で、複数回の静脈穿刺が必要になると予測される患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究登録前20年以内に治療を受けている
次の情報が収集されます。 A. 身長、体重、腹囲、血圧 B. 経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）。参加者は一晩絶食した後、液体製剤で標準的な経口ブドウ糖負荷量（75 グラム）を摂取します。 グルコースおよびインスリン濃度の血液サンプルは、グルコース負荷後 0、30、60、90、および 120 分に採取されます。 C. グルタミン酸デカルボキシラーゼ (GAD)、島細胞 (ICA-512)、およびインスリン自己抗体 (IAA) の力価、ならびに血清アディポネクチンおよびヘモグロビン A1c。 登録されたすべての患者は、検査結果について LTFU の医師と話し合います。 必要に応じてカウンセリングや専門医への紹介も行います。 |
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研究登録の20年以上前に治療を受けている
次の情報が収集されます。 A. 身長、体重、胴囲、血圧 B. 経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）。参加者は一晩絶食した後、液体製剤で標準的な経口ブドウ糖負荷量（75 グラム）を摂取します。 グルコースおよびインスリン濃度の血液サンプルは、グルコース負荷後 0、30、60、90、および 120 分に採取されます。 C. グルタミン酸デカルボキシラーゼ (GAD)、島細胞 (ICA-512)、およびインスリン自己抗体 (IAA) の力価、ならびに血清アディポネクチンおよびヘモグロビン A1c。 登録されたすべての患者は、検査結果について LTFU の医師と話し合います。 必要に応じてカウンセリングや専門医への紹介も行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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β細胞の機能を特徴付ける
時間枠：2年
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OGTT によって評価されるインスリン感受性またはβ細胞機能の異常を有する患者の割合を ± 0.14 以内に推定できるようになります。
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2年
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インスリン感受性
時間枠：2年
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OGTT によって評価されるインスリン感受性またはβ細胞機能の異常を有する患者の割合を ± 0.14 以内に推定できるようになります。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Danielle N. Friedman, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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