Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma insulinkänslighet och diabetesrisk hos barncanceröverlevande som behandlas med bukbestrålning

14 oktober 2019 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Bedömning av insulinkänslighet och diabetesrisk hos barncanceröverlevande som behandlas med bukbestrålning: en pilotstudie

Syftet med denna studie är att bättre förstå riskfaktorer och orsaker till diabetes hos personer som fått strålning mot buken som barn. Utredarna hoppas att denna information kommer att göra det möjligt för dem att förbättra hur de screenar personer med risk för diabetes och hur de behandlar patienter i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barncanceröverlevande följt av Pediatric Long-Term Follow-Up Program eller Adult Long-Term Follow-Up Program kommer att rekryteras för den aktuella studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av barncancer mellan 0-21 år
  • Tidigare behandling med bukstrålning vid MSKCC
  • Två eller fler år efter avslutad terapi
  • Register över cancerdiagnos och behandling (inklusive strålningsjournaler) tillgängliga

Exklusions kriterier:

  • Känd diagnos av diabetes
  • Tidigare behandling med strålning som påverkar hjärnan (kraniell strålning, kraniospinal strålning, strålning från hela kroppen)
  • Neurokognitiva brister som försämrar förmågan att ge informerat samtycke eller samtycke
  • Patienter som förutspås ha svår intravenös åtkomst, som sannolikt kommer att kräva flera venpunktionsförsök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
behandlas < 20 år före studieinskrivning

Följande information kommer att samlas in:

A. Längd, vikt, midjeomkrets, blodtryck B. Oral glukostoleranstestning (OGTT) där deltagarna kommer att få i sig en vanlig oral glukosbelastning (75 gram) i flytande formulering efter en fasta över natten. Blodprover för glukos- och insulinkoncentrationer kommer att tas 0, 30, 60, 90 och 120 minuter efter glukosbelastning.

C. Titrar på glutaminsyradekarboxylas (GAD), öcell (ICA-512) och insulinautoantikropp (IAA) samt serumadiponektin och hemoglobin A1c.

Alla inskrivna patienter kommer att ha en diskussion med en LTFU-läkare angående testresultaten. Rådgivning och remiss till en specialist kommer att ges om så är indicerat.
behandlas ≥ 20 år före studieinskrivning

Följande information kommer att samlas in:

A. Längd, vikt, midjeomkrets, blodtryck B. Oral glukostoleranstestning (OGTT) där deltagarna kommer att få i sig en vanlig oral glukosbelastning (75 gram) i flytande formulering efter en fasta över natten. Blodprover för glukos- och insulinkoncentrationer kommer att tas 0, 30, 60, 90 och 120 minuter efter glukosbelastning.

C. Titrar av glutaminsyradekarboxylas (GAD), öcell (ICA-512) och insulinautoantikropp (IAA) samt serumadiponektin och hemoglobin A1c.

Alla inskrivna patienter kommer att ha en diskussion med en LTFU-läkare angående testresultaten. Rådgivning och remiss till en specialist kommer att ges om så är indicerat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
karakterisera β-cellsfunktion
Tidsram: 2 år
vi kommer att kunna uppskatta andelen patienter med abnormiteter av insulinkänslighet eller β-cellsfunktion, som bedömts av OGTT, inom ± 0,14.
2 år
insulinkänslighet
Tidsram: 2 år
vi kommer att kunna uppskatta andelen patienter med abnormiteter av insulinkänslighet eller β-cellsfunktion, som bedömts av OGTT, inom ± 0,14.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Danielle N. Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

9 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2014

Första postat (Uppskatta)

25 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-202

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera