Оценка чувствительности к инсулину и риска развития диабета у выживших после рака в детстве, получавших абдоминальное облучение
Оценка чувствительности к инсулину и риска развития диабета у выживших после рака в детстве, получавших абдоминальное облучение: экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака у детей в возрасте от 0 до 21 года
- Предшествующее лечение лучевой терапией брюшной полости в MSKCC
- Два или более года после завершения терапии
- Имеются записи о диагностике и лечении рака (включая записи о радиации).
Критерий исключения:
- Известный диагноз сахарный диабет
- Предшествующее лечение любым облучением головного мозга (черепное облучение, краниоспинальное облучение, облучение всего тела)
- Нейрокогнитивный дефицит, нарушающий способность давать информированное согласие или согласие
- Пациенты с прогнозируемым затрудненным внутривенным доступом, которым, вероятно, потребуются многократные попытки венепункции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
лечение < 20 лет до включения в исследование
Будет собрана следующая информация: A. Рост, вес, окружность талии, артериальное давление B. Пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT), при котором участники принимают стандартную пероральную дозу глюкозы (75 граммов) в жидкой форме после ночного голодания. Образцы крови для определения концентрации глюкозы и инсулина будут взяты через 0, 30, 60, 90 и 120 минут после нагрузки глюкозой. C. Титры декарбоксилазы глутаминовой кислоты (GAD), островковых клеток (ICA-512) и аутоантител к инсулину (IAA), а также сывороточный адипонектин и гемоглобин A1c. Все зарегистрированные пациенты обсудят с врачом LTFU результаты тестирования. При наличии показаний будет предоставлена консультация и направление к специалисту. |
|
лечились за ≥ 20 лет до включения в исследование
Будет собрана следующая информация: A. Рост, вес, окружность талии, артериальное давление B. Пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT), при котором участники принимают стандартную пероральную дозу глюкозы (75 граммов) в жидкой форме после ночного голодания. Образцы крови для определения концентрации глюкозы и инсулина будут взяты через 0, 30, 60, 90 и 120 минут после нагрузки глюкозой. C. Титры декарбоксилазы глутаминовой кислоты (GAD), островковых клеток (ICA-512) и аутоантител к инсулину (IAA), а также сывороточный адипонектин и гемоглобин A1c. Все зарегистрированные пациенты обсудят с врачом LTFU результаты тестирования. При наличии показаний будет предоставлена консультация и направление к специалисту. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
охарактеризовать функцию β-клеток
Временное ограничение: 2 года
|
мы сможем оценить долю пациентов с аномалиями чувствительности к инсулину или функции β-клеток, по оценке OGTT, с точностью до ± 0,14.
|
2 года
|
|
чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 2 года
|
мы сможем оценить долю пациентов с аномалиями чувствительности к инсулину или функции β-клеток, по оценке OGTT, с точностью до ± 0,14.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Danielle N. Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-202
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .