Ocena wrażliwości na insulinę i ryzyka cukrzycy u dzieci, które przeżyły chorobę nowotworową leczonych napromienianiem jamy brzusznej
Ocena wrażliwości na insulinę i ryzyka cukrzycy u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, leczonych napromieniowaniem jamy brzusznej: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka nowotworów u dzieci w wieku 0-21 lat
- Wcześniejsze leczenie radioterapią jamy brzusznej w MSKCC
- Dwa lub więcej lat od zakończenia terapii
- Dostępna jest dokumentacja diagnozowania i leczenia raka (w tym rejestracja radioterapii).
Kryteria wyłączenia:
- Znana diagnoza cukrzycy
- Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek promieniowaniem oddziałującym na mózg (promieniowanie czaszki, promieniowanie czaszkowo-rdzeniowe, napromienianie całego ciała)
- Deficyty neurokognitywne, które upośledzają zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub zgody
- Przewiduje się, że pacjenci będą mieli utrudniony dostęp dożylny, co prawdopodobnie będzie wymagało wielokrotnych prób nakłucia żyły
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
leczonych < 20 lat przed włączeniem do badania
Zostaną zebrane następujące informacje: A. Wzrost, waga, obwód w pasie, ciśnienie krwi B. Test doustnego obciążenia glukozą (OGTT), w którym uczestnicy przyjmą standardowe obciążenie glukozą doustną (75 gramów) w postaci płynnej po całonocnym poście. Próbki krwi do oznaczania stężenia glukozy i insuliny będą pobierane po 0, 30, 60, 90 i 120 minutach po obciążeniu glukozą. C. Miana dekarboksylazy kwasu glutaminowego (GAD), komórek wysp trzustkowych (ICA-512) i autoprzeciwciał insulinowych (IAA), a także adiponektyny i hemoglobiny A1c w surowicy. Wszyscy zapisani pacjenci zostaną omówieni z lekarzem LTFU na temat wyników badań. W przypadku wskazań udzielone zostanie poradnictwo i skierowanie do specjalisty. |
|
leczonych ≥ 20 lat przed włączeniem do badania
Zostaną zebrane następujące informacje: A. Wzrost, waga, obwód w pasie, ciśnienie krwi B. Test doustnego obciążenia glukozą (OGTT), w którym uczestnicy przyjmą standardowe obciążenie glukozą doustną (75 gramów) w postaci płynnej po całonocnym poście. Próbki krwi do oznaczania stężenia glukozy i insuliny będą pobierane po 0, 30, 60, 90 i 120 minutach po obciążeniu glukozą. C. Miana dekarboksylazy kwasu glutaminowego (GAD), komórek wysp trzustkowych (ICA-512) i autoprzeciwciał insulinowych (IAA), a także adiponektyny i hemoglobiny A1c w surowicy. Wszyscy zapisani pacjenci zostaną omówieni z lekarzem LTFU na temat wyników badań. W przypadku wskazań udzielone zostanie poradnictwo i skierowanie do specjalisty. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
scharakteryzować funkcję komórek β
Ramy czasowe: 2 lata
|
będziemy w stanie oszacować odsetek pacjentów z nieprawidłowościami wrażliwości na insulinę lub funkcji komórek β, ocenianymi za pomocą OGTT, z dokładnością do ± 0,14.
|
2 lata
|
|
wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 2 lata
|
będziemy w stanie oszacować odsetek pacjentów z nieprawidłowościami wrażliwości na insulinę lub funkcji komórek β, ocenianymi za pomocą OGTT, z dokładnością do ± 0,14.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle N. Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-202
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .