Insuliiniherkkyyden ja diabeteksen riskin arviointi vatsan säteilyllä hoidetuilla lapsuusiän syövästä selviytyneillä
Insuliiniherkkyyden ja diabeteksen riskin arviointi vatsan säteilyllä hoidetuilla lapsuusiän syövästä selviytyneillä: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-21-vuotiaiden lasten syövän diagnoosi
- Aiempi hoito vatsan alueen sädehoidolla MSKCC:ssä
- Kahden tai useamman vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
- Tietoa syövän diagnoosista ja hoidosta (mukaan lukien säteilytiedot) saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa oleva diabeteksen diagnoosi
- Aikaisempi hoito millä tahansa aivoihin vaikuttavalla säteilyllä (kallon säteily, kraniospinaalinen säteily, koko kehon säteilytys)
- Neurokognitiiviset puutteet, jotka heikentävät kykyä antaa tietoinen suostumus tai suostumus
- Potilaiden ennustettiin olevan vaikea päästä suonensisäisesti, mikä todennäköisesti tarvitsee useita laskimopunktioyrityksiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hoidettu < 20 vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Seuraavat tiedot kerätään: A. Pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine B. Suun kautta otettava glukoositoleranssitestaus (OGTT), jossa osallistujat nielevät normaalin suun kautta otettavan glukoosikuorman (75 grammaa) nestemäisessä muodossa yön yli paaston jälkeen. Verinäytteet glukoosi- ja insuliinipitoisuuksille otetaan 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glukoosikuormituksen jälkeen. C. Glutamiinihappodekarboksylaasi (GAD), saarekesolujen (ICA-512) ja insuliinin autovasta-aine (IAA) tiitterit sekä seerumin adiponektiini ja hemoglobiini A1c. Kaikki ilmoittautuneet potilaat keskustelevat LTFU:n lääkärin kanssa testituloksista. Tarvittaessa tarjotaan neuvontaa ja lähete asiantuntijalle. |
|
hoidettu ≥ 20 vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Seuraavat tiedot kerätään: A. Pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine B. Suun kautta otettava glukoositoleranssitestaus (OGTT), jossa osallistujat nielevät normaalin suun kautta otettavan glukoosikuorman (75 grammaa) nestemäisessä muodossa yön yli paaston jälkeen. Verinäytteet glukoosi- ja insuliinipitoisuuksille otetaan 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia glukoosikuormituksen jälkeen. C. Glutamiinihappodekarboksylaasi (GAD), saarekesolujen (ICA-512) ja insuliinin autovasta-aine (IAA) tiitterit sekä seerumin adiponektiini ja hemoglobiini A1c. Kaikki ilmoittautuneet potilaat keskustelevat LTFU:n lääkärin kanssa testituloksista. Tarvittaessa tarjotaan neuvontaa ja lähete asiantuntijalle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
karakterisoi β-solun toimintaa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pystymme arvioimaan niiden potilaiden osuuden, joilla on poikkeavuuksia insuliiniherkkyydessä tai β-solujen toiminnassa OGTT:n arvioimana ± 0,14 tarkkuudella.
|
2 vuotta
|
|
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pystymme arvioimaan niiden potilaiden osuuden, joilla on poikkeavuuksia insuliiniherkkyydessä tai β-solujen toiminnassa OGTT:n arvioimana ± 0,14 tarkkuudella.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle N. Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .