Evaluación de la sensibilidad a la insulina y el riesgo de diabetes en sobrevivientes de cáncer infantil tratados con irradiación abdominal
Evaluación de la sensibilidad a la insulina y el riesgo de diabetes en sobrevivientes de cáncer infantil tratados con irradiación abdominal: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer infantil entre 0-21 años de edad
- Tratamiento previo con radiación abdominal en MSKCC
- Dos o más años desde la finalización de la terapia
- Registros de diagnóstico y tratamiento del cáncer (incluidos los registros de radiación) disponibles
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico conocido de diabetes.
- Tratamiento previo con cualquier radiación que impacte en el cerebro (radiación craneal, radiación craneoespinal, irradiación corporal total)
- Déficits neurocognitivos que afectan la capacidad de dar consentimiento o asentimiento informado
- Pacientes que se prevea que tendrán un acceso intravenoso difícil, que probablemente requerirán múltiples intentos de venopunción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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tratados < 20 años antes de la inscripción en el estudio
Se recopilará la siguiente información: A. Altura, peso, circunferencia de la cintura, presión arterial B. Prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) en la que los participantes ingerirán una carga estándar de glucosa oral (75 gramos) en formulación líquida después de un ayuno nocturno. Se tomarán muestras de sangre para las concentraciones de glucosa e insulina a los 0, 30, 60, 90 y 120 minutos después de la carga de glucosa. C. Títulos de descarboxilasa de ácido glutámico (GAD), células de los islotes (ICA-512) y autoanticuerpos de insulina (IAA), así como adiponectina sérica y hemoglobina A1c. Todos los pacientes inscritos tendrán una conversación con un médico de LTFU sobre los resultados de las pruebas. Se proporcionará asesoramiento y derivación a un especialista si se indica. |
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tratados ≥ 20 años antes de la inscripción en el estudio
Se recopilará la siguiente información: A. Altura, peso, circunferencia de la cintura, presión arterial B. Prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) en la que los participantes ingerirán una carga estándar de glucosa oral (75 gramos) en formulación líquida después de un ayuno nocturno. Se tomarán muestras de sangre para las concentraciones de glucosa e insulina a los 0, 30, 60, 90 y 120 minutos después de la carga de glucosa. C. Títulos de descarboxilasa de ácido glutámico (GAD), células de los islotes (ICA-512) y autoanticuerpos de insulina (IAA), así como adiponectina sérica y hemoglobina A1c. Todos los pacientes inscritos tendrán una conversación con un médico de LTFU sobre los resultados de las pruebas. Se proporcionará asesoramiento y derivación a un especialista si se indica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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caracterizar la función de las células β
Periodo de tiempo: 2 años
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podremos estimar la proporción de pacientes con anomalías en la sensibilidad a la insulina o en la función de las células β, según lo evaluado por la OGTT, dentro de ± 0,14.
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2 años
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sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 2 años
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podremos estimar la proporción de pacientes con anomalías en la sensibilidad a la insulina o en la función de las células β, según lo evaluado por la OGTT, dentro de ± 0,14.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle N. Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-202
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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