복부 방사선 치료를 받은 소아암 생존자의 인슐린 감수성과 당뇨병 위험 평가
복부 방사선 치료를 받은 소아암 생존자의 인슐린 민감성과 당뇨병 위험 평가: 파일럿 연구
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0-21세 사이의 소아암 진단
- MSKCC에서 복부 방사선으로 사전 치료
- 치료 완료 후 2년 이상
- 암 진단 및 치료 기록(방사선 기록 포함) 이용 가능
제외 기준:
- 당뇨병의 알려진 진단
- 뇌에 영향을 미치는 방사선(두개골 방사선, 두개척수 방사선, 전신 방사선)으로 이전 치료
- 정보에 입각한 동의 또는 동의를 제공하는 능력을 손상시키는 신경인지 결함
- 정맥 접근이 어려울 것으로 예측되어 여러 번의 정맥 천자 시도가 필요할 가능성이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 등록 전 < 20년 치료
다음 정보가 수집됩니다. A. 신장, 체중, 허리둘레, 혈압 B. 참가자가 하룻밤 단식 후 액상 제형의 표준 경구 포도당 부하(75g)를 섭취하는 경구 포도당 내성 검사(OGTT). 포도당 및 인슐린 농도에 대한 혈액 샘플은 포도당 로드 후 0, 30, 60, 90 및 120분에 채취됩니다. C. 글루타민산 데카르복실라제(GAD), 섬 세포(ICA-512) 및 인슐린 자가항체(IAA) 역가 및 혈청 아디포넥틴 및 헤모글로빈 A1c. 등록된 모든 환자는 검사 결과에 대해 LTFU 의사와 상의하게 됩니다. 필요한 경우 상담 및 전문의 소개가 제공됩니다. |
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연구 등록 전 20년 이상 치료
다음 정보가 수집됩니다. A. 신장, 체중, 허리둘레, 혈압 B. 참가자가 하룻밤 단식 후 액상 제형의 표준 경구 포도당 부하(75g)를 섭취하는 경구 포도당 내성 검사(OGTT). 포도당 및 인슐린 농도에 대한 혈액 샘플은 포도당 로드 후 0, 30, 60, 90 및 120분에 채취됩니다. C. 글루타민산 데카르복실라제(GAD), 섬 세포(ICA-512) 및 인슐린 자가항체(IAA) 역가 및 혈청 아디포넥틴 및 헤모글로빈 A1c. 등록된 모든 환자는 검사 결과에 대해 LTFU 의사와 상의하게 됩니다. 필요한 경우 상담 및 전문의 소개가 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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β 세포 기능을 특성화
기간: 2 년
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우리는 OGTT에 의해 평가된 바와 같이 인슐린 감수성 또는 β 세포 기능의 이상이 있는 환자의 비율을 ±0.14 이내로 추정할 수 있을 것입니다.
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2 년
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인슐린 감수성
기간: 2 년
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우리는 OGTT에 의해 평가된 바와 같이 인슐린 감수성 또는 β 세포 기능의 이상이 있는 환자의 비율을 ±0.14 이내로 추정할 수 있을 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danielle N. Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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