Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inzulinérzékenység és a cukorbetegség kockázatának felmérése hasi besugárzással kezelt gyermekkori rákot túlélőknél

2019. október 14. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Az inzulinérzékenység és a cukorbetegség kockázatának felmérése a hasi besugárzással kezelt gyermekkori rákot túlélőknél: kísérleti tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a cukorbetegség kockázati tényezőit és okait azoknál az embereknél, akik gyermekkorukban hasi sugárzást kaptak. A kutatók remélik, hogy ez az információ lehetővé teszi számukra, hogy javítsák a cukorbetegség kockázatának kitett emberek szűrését és a betegek kezelését a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gyermekkori rák túlélőit, majd a Gyermekgyógyászati ​​Hosszú távú Nyomon követési Program vagy a Felnőtt Hosszú távú Nyomon követési Program toborozzák a jelenlegi vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekkori rák diagnosztizálása 0-21 éves kor között
  • Előzetes hasi sugárkezelés az MSKCC-ben
  • Két vagy több év a terápia befejezése után
  • A rák diagnosztizálásáról és kezeléséről szóló feljegyzések (beleértve a sugárkezelést is) rendelkezésre állnak

Kizárási kritériumok:

  • A cukorbetegség ismert diagnózisa
  • Korábbi kezelés bármilyen, az agyat érintő sugárzással (koponyasugárzás, craniospinalis sugárzás, teljes test besugárzása)
  • Neurokognitív hiányosságok, amelyek rontják a tájékozott beleegyezés vagy jóváhagyás képességét
  • A betegek várhatóan nehéz intravénás hozzáférést kapnak, és valószínűleg többszöri vénapunkcióra lesz szükségük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
< 20 évvel a vizsgálatba való beiratkozás előtt kezelték

A következő információkat gyűjtjük össze:

A. Magasság, súly, derékkörfogat, vérnyomás B. Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT), ahol a résztvevők szokásos orális glükózterhelést (75 gramm) folyékony formában fogyasztanak egy éjszakai böjt után. A glükóz- és inzulinkoncentrációra vonatkozó vérmintákat 0, 30, 60, 90 és 120 perccel a glükózterhelés után veszik.

C. Glutaminsav-dekarboxiláz (GAD), szigetsejt (ICA-512) és inzulin autoantitest (IAA) titerei, valamint szérum adiponektin és hemoglobin A1c.

Minden beiratkozott beteg megbeszélést folytat az LTFU orvosával a vizsgálatok eredményeiről. Szükség esetén tanácsadás és szakorvosi beutaló is biztosított.
≥ 20 évvel a vizsgálatba való felvétel előtt kezelték

A következő információkat gyűjtjük össze:

A. Magasság, súly, derékkörfogat, vérnyomás B. Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT), ahol a résztvevők szokásos orális glükózterhelést (75 gramm) folyékony formában fogyasztanak egy éjszakai böjt után. A glükóz- és inzulinkoncentrációra vonatkozó vérmintákat 0, 30, 60, 90 és 120 perccel a glükózterhelés után veszik.

C. Glutaminsav-dekarboxiláz (GAD), szigetsejt (ICA-512) és inzulin autoantitest (IAA) titerei, valamint szérum adiponektin és hemoglobin A1c.

Minden beiratkozott beteg megbeszélést folytat az LTFU orvosával a vizsgálatok eredményeiről. Szükség esetén tanácsadás és szakorvosi beutaló is biztosított.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jellemzi a β-sejtek működését
Időkeret: 2 év
± 0,14 pontossággal meg tudjuk becsülni azoknak a betegeknek az arányát, akiknél az inzulinérzékenység vagy a β-sejt-funkció eltérései mutatkoznak az OGTT alapján.
2 év
inzulinérzékenység
Időkeret: 2 év
± 0,14 pontossággal meg tudjuk becsülni azoknak a betegeknek az arányát, akiknél az inzulinérzékenység vagy a β-sejt-funkció eltérései mutatkoznak az OGTT alapján.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Danielle N. Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-202

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel