Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van insulinegevoeligheid en diabetesrisico bij overlevenden van kinderkanker behandeld met buikbestraling

14 oktober 2019 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Beoordeling van insulinegevoeligheid en diabetesrisico bij overlevenden van kinderkanker behandeld met buikbestraling: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om de risicofactoren en oorzaken van diabetes beter te begrijpen bij mensen die als kind bestraling van de buik kregen. De onderzoekers hopen dat deze informatie hen in staat zal stellen om de manier waarop ze mensen die risico lopen op diabetes te screenen en hoe ze patiënten in de toekomst behandelen, te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overlevenden van kanker bij kinderen gevolgd door het Pediatric Long-Term Follow-Up Program of Adult Long-Term Follow-Up Program zullen worden aangeworven voor de huidige studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van kinderkanker tussen 0-21 jaar
  • Voorafgaande behandeling met abdominale bestraling bij MSKCC
  • Twee of meer jaar na voltooiing van de therapie
  • Records van kankerdiagnose en -behandeling (inclusief stralingsrecords) beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende diagnose van diabetes
  • Eerdere behandeling met straling die de hersenen beïnvloedt (craniale bestraling, craniospinale bestraling, totale lichaamsbestraling)
  • Neurocognitieve tekorten die het vermogen om geïnformeerde toestemming of instemming te geven, belemmeren
  • Patiënten waarvan wordt voorspeld dat ze een moeilijke intraveneuze toegang hebben, die waarschijnlijk meerdere venapunctiepogingen nodig zullen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
behandeld < 20 jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving

De volgende informatie wordt verzameld:

A. Lengte, gewicht, middelomtrek, bloeddruk B. Orale glucosetolerantietest (OGTT) waarbij deelnemers na een nacht vasten een standaard orale glucosebelasting (75 gram) in vloeibare formulering innemen. Bloedmonsters voor glucose- en insulineconcentraties worden genomen op 0, 30, 60, 90 en 120 minuten na de glucosebelasting.

C. Glutaminezuurdecarboxylase (GAD), eilandjescel (ICA-512) en insuline auto-antilichaam (IAA) titers evenals serum adiponectine en hemoglobine A1c.

Alle ingeschreven patiënten zullen een gesprek hebben met een LTFU-arts over de testresultaten. Indien geïndiceerd wordt er advies gegeven en doorverwezen naar een specialist.
behandeld ≥ 20 jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving

De volgende informatie wordt verzameld:

A. Lengte, gewicht, middelomtrek, bloeddruk B. Orale glucosetolerantietest (OGTT) waarbij deelnemers na een nacht vasten een standaard orale glucosebelasting (75 gram) in vloeibare formulering innemen. Bloedmonsters voor glucose- en insulineconcentraties worden genomen op 0, 30, 60, 90 en 120 minuten na de glucosebelasting.

C. Glutaminezuurdecarboxylase (GAD), eilandjescel (ICA-512) en insuline auto-antilichaam (IAA) titers evenals serum adiponectine en hemoglobine A1c.

Alle ingeschreven patiënten zullen een gesprek hebben met een LTFU-arts over de testresultaten. Indien geïndiceerd wordt er advies gegeven en doorverwezen naar een specialist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kenmerken de β-celfunctie
Tijdsspanne: 2 jaar
we zullen in staat zijn om het percentage patiënten met afwijkingen in insulinegevoeligheid of β-celfunctie, zoals beoordeeld door de OGTT, te schatten tot op ± 0,14.
2 jaar
insuline gevoeligheid
Tijdsspanne: 2 jaar
we zullen in staat zijn om het percentage patiënten met afwijkingen in insulinegevoeligheid of β-celfunctie, zoals beoordeeld door de OGTT, te schatten tot op ± 0,14.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielle N. Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-202

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren