评估接受腹部照射治疗的儿童癌症幸存者的胰岛素敏感性和糖尿病风险
2019年10月14日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
评估接受腹部照射治疗的儿童癌症幸存者的胰岛素敏感性和糖尿病风险：一项初步研究
这项研究的目的是更好地了解在儿童时期接受过腹部放疗的人患糖尿病的危险因素和原因。
研究人员希望这些信息将使他们能够改进他们如何筛查有糖尿病风险的人以及他们将来如何治疗患者。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募儿童癌症幸存者进行儿科长期随访计划或成人长期随访计划进行当前研究。
描述
纳入标准：
- 0-21岁儿童癌症诊断
- 先前在 MSKCC 接受过腹部放射治疗
- 完成治疗后两年或更长时间
- 有癌症诊疗记录（包括放射线记录）
排除标准：
- 已知的糖尿病诊断
- 以前接受过任何影响大脑的辐射治疗（颅脑辐射、颅脊髓辐射、全身辐射）
- 损害知情同意或同意能力的神经认知缺陷
- 预计静脉通路困难的患者可能需要多次静脉穿刺尝试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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入组前接受治疗 < 20 年
将收集以下信息： A. 身高、体重、腰围、血压 B. 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)，参与者将在禁食过夜后摄入液体制剂中的标准口服葡萄糖负荷（75 克）。 葡萄糖和胰岛素浓度的血样将在葡萄糖负荷后 0、30、60、90 和 120 分钟采集。 C. 谷氨酸脱羧酶 (GAD)、胰岛细胞 (ICA-512) 和胰岛素自身抗体 (IAA) 滴度以及血清脂联素和血红蛋白 A1c。 所有登记的患者将与 LTFU 医生就测试结果进行讨论。 如果需要，将提供咨询和转介给专家。 |
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在研究入组前接受≥ 20 年的治疗
将收集以下信息： A. 身高、体重、腰围、血压 B. 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)，参与者将在禁食过夜后摄入液体制剂中的标准口服葡萄糖负荷（75 克）。 葡萄糖和胰岛素浓度的血样将在葡萄糖负荷后 0、30、60、90 和 120 分钟采集。 C. 谷氨酸脱羧酶 (GAD)、胰岛细胞 (ICA-512) 和胰岛素自身抗体 (IAA) 滴度以及血清脂联素和血红蛋白 A1c。 所有登记的患者将与 LTFU 医生就测试结果进行讨论。 如果需要，将提供咨询和转介给专家。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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表征 β 细胞功能
大体时间：2年
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我们将能够估计由 OGTT 评估的胰岛素敏感性或 β 细胞功能异常的患者比例，在 ± 0.14 以内。
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2年
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胰岛素敏感性
大体时间：2年
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我们将能够估计由 OGTT 评估的胰岛素敏感性或 β 细胞功能异常的患者比例，在 ± 0.14 以内。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danielle N. Friedman, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月22日
初级完成 (实际的)
2019年10月9日
研究完成 (实际的)
2019年10月9日
研究注册日期
首次提交
2014年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月22日
首次发布 (估计)
2014年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月14日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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