Évaluation de la sensibilité à l'insuline et du risque de diabète chez les survivants d'un cancer infantile traités par irradiation abdominale
Évaluation de la sensibilité à l'insuline et du risque de diabète chez les survivants d'un cancer infantile traités par irradiation abdominale : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer infantile entre 0 et 21 ans
- Traitement antérieur par radiothérapie abdominale au MSKCC
- Deux ans ou plus après la fin de la thérapie
- Dossiers de diagnostic et de traitement du cancer (y compris les dossiers de radiothérapie) disponibles
Critère d'exclusion:
- Diagnostique connu du diabète
- Traitement antérieur avec tout rayonnement ayant un impact sur le cerveau (rayonnement crânien, rayonnement craniospinal, irradiation corporelle totale)
- Déficits neurocognitifs qui altèrent la capacité de donner un consentement ou un assentiment éclairé
- Patients dont l'accès intraveineux est difficile et qui nécessiteront probablement plusieurs tentatives de ponction veineuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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traité < 20 ans avant l'inscription à l'étude
Les informations suivantes seront recueillies : A. Taille, poids, tour de taille, tension artérielle B. Test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) où les participants ingèrent une charge de glucose par voie orale standard (75 grammes) dans une formulation liquide après une nuit de jeûne. Des échantillons de sang pour les concentrations de glucose et d'insuline seront prélevés à 0, 30, 60, 90 et 120 minutes après la charge de glucose. C. Décarboxylase d'acide glutamique (GAD), titres d'îlots cellulaires (ICA-512) et d'auto-anticorps anti-insuline (IAA) ainsi que l'adiponectine sérique et l'hémoglobine A1c. Tous les patients inscrits auront une discussion avec un médecin LTFU concernant les résultats des tests. Des conseils et une référence à un spécialiste seront fournis si indiqué. |
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traité ≥ 20 ans avant l'inscription à l'étude
Les informations suivantes seront recueillies : A. Taille, poids, tour de taille, tension artérielle B. Test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) où les participants ingèrent une charge de glucose par voie orale standard (75 grammes) dans une formulation liquide après une nuit de jeûne. Des échantillons de sang pour les concentrations de glucose et d'insuline seront prélevés à 0, 30, 60, 90 et 120 minutes après la charge de glucose. C. Décarboxylase d'acide glutamique (GAD), titres d'îlots cellulaires (ICA-512) et d'auto-anticorps anti-insuline (IAA) ainsi que l'adiponectine sérique et l'hémoglobine A1c. Tous les patients inscrits auront une discussion avec un médecin LTFU concernant les résultats des tests. Des conseils et une référence à un spécialiste seront fournis si indiqué. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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caractériser la fonction des cellules β
Délai: 2 années
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nous pourrons estimer la proportion de patients présentant des anomalies de la sensibilité à l'insuline ou de la fonction des cellules β, évaluées par l'OGTT, à ± 0,14 près.
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2 années
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sensibilité à l'insuline
Délai: 2 années
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nous pourrons estimer la proportion de patients présentant des anomalies de la sensibilité à l'insuline ou de la fonction des cellules β, évaluées par l'OGTT, à ± 0,14 près.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle N. Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-202
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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