Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af insulinfølsomhed og diabetesrisiko hos børnekræftoverlevere behandlet med abdominal bestråling

14. oktober 2019 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vurdering af insulinfølsomhed og diabetesrisiko hos børnekræftoverlevere behandlet med abdominal bestråling: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå risikofaktorer og årsager til diabetes hos personer, der modtog stråling til underlivet som børn. Efterforskerne håber, at disse oplysninger vil give dem mulighed for at forbedre, hvordan de screener mennesker med risiko for diabetes, og hvordan de behandler patienter i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børnekræftoverlevere efterfulgt af Pædiatrisk langtidsopfølgningsprogram eller langtidsopfølgningsprogram for voksne vil blive rekrutteret til den aktuelle undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af børnekræft mellem 0-21 år
  • Forudgående behandling med abdominal stråling på MSKCC
  • To eller flere år efter afslutning af behandlingen
  • Optegnelser over kræftdiagnose og behandling (inklusive strålejournaler) er tilgængelige

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt diagnose af diabetes
  • Tidligere behandling med enhver stråling, der påvirker hjernen (kraniel stråling, kraniospinal stråling, bestråling af hele kroppen)
  • Neurokognitive mangler, der svækker evnen til at give informeret samtykke eller samtykke
  • Patienter forudsagt at have vanskelig intravenøs adgang, som sandsynligvis vil kræve flere venepunkturforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
behandlet < 20 år før studieoptagelse

Følgende oplysninger vil blive indsamlet:

A. Højde, vægt, taljeomkreds, blodtryk B. Oral glukosetolerancetest (OGTT), hvor deltagerne vil indtage en standard oral glukosebelastning (75 gram) i flydende formulering efter en faste natten over. Blodprøver for glukose- og insulinkoncentrationer vil blive taget 0, 30, 60, 90 og 120 minutter efter glukosebelastning.

C. Titere af glutaminsyredecarboxylase (GAD), ø-celle (ICA-512) og insulinautoantistof (IAA) samt serumadiponectin og hæmoglobin A1c.

Alle tilmeldte patienter vil have en diskussion med en LTFU-læge om resultaterne af testning. Rådgivning og henvisning til en specialist vil blive givet, hvis det er indiceret.
behandlet ≥ 20 år før studieoptagelse

Følgende oplysninger vil blive indsamlet:

A. Højde, vægt, taljeomkreds, blodtryk B. Oral glukosetolerancetest (OGTT), hvor deltagerne vil indtage en standard oral glukosebelastning (75 gram) i flydende formulering efter en faste natten over. Blodprøver for glukose- og insulinkoncentrationer vil blive taget 0, 30, 60, 90 og 120 minutter efter glukosebelastning.

C. Titere af glutaminsyredecarboxylase (GAD), ø-celle (ICA-512) og insulinautoantistof (IAA) samt serumadiponectin og hæmoglobin A1c.

Alle tilmeldte patienter vil have en diskussion med en LTFU-læge om resultaterne af testning. Rådgivning og henvisning til en specialist vil blive givet, hvis det er indiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
karakterisere β-cellefunktion
Tidsramme: 2 år
vi vil være i stand til at estimere andelen af ​​patienter med abnormiteter af insulinfølsomhed eller β-cellefunktion, som vurderet af OGTT, til inden for ± 0,14.
2 år
insulinfølsomhed
Tidsramme: 2 år
vi vil være i stand til at estimere andelen af ​​patienter med abnormiteter af insulinfølsomhed eller β-cellefunktion, som vurderet af OGTT, til inden for ± 0,14.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle N. Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2014

Først opslået (Skøn)

25. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-202

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner