Vurdere insulinsensitivitet og diabetesrisiko hos barndomskreftoverlevere behandlet med abdominal bestråling
Vurdere insulinsensitivitet og diabetesrisiko hos barndomskreftoverlevende behandlet med abdominal bestråling: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av barnekreft mellom 0-21 år
- Tidligere behandling med abdominal stråling ved MSKCC
- To eller flere år etter avsluttet terapi
- Registrering av kreftdiagnose og behandling (inkludert strålejournal) tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- Kjent diagnose av diabetes
- Tidligere behandling med stråling som påvirker hjernen (kranial stråling, kraniospinal stråling, bestråling av hele kroppen)
- Nevrokognitive mangler som svekker evnen til å gi informert samtykke eller samtykke
- Pasienter spådd å ha vanskelig intravenøs tilgang, som sannsynligvis vil kreve flere venepunkturforsøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
behandlet < 20 år før studieopptak
Følgende informasjon vil bli samlet inn: A. Høyde, vekt, midjeomkrets, blodtrykk B. Oral glukosetoleransetesting (OGTT) hvor deltakerne vil innta en standard oral glukosebelastning (75 gram) i flytende formulering etter en faste over natten. Blodprøver for glukose- og insulinkonsentrasjoner vil bli tatt 0, 30, 60, 90 og 120 minutter etter glukosebelastning. C. Titere av glutaminsyredekarboksylase (GAD), øycelle (ICA-512) og insulinautoantistoff (IAA) samt serumadiponektin og hemoglobin A1c. Alle påmeldte pasienter vil ha en diskusjon med en LTFU-lege angående resultatene av testing. Rådgivning og henvisning til en spesialist vil bli gitt hvis indisert. |
|
behandlet ≥ 20 år før studieopptak
Følgende informasjon vil bli samlet inn: A. Høyde, vekt, midjeomkrets, blodtrykk B. Oral glukosetoleransetesting (OGTT) hvor deltakerne vil innta en standard oral glukosebelastning (75 gram) i flytende formulering etter en faste over natten. Blodprøver for glukose- og insulinkonsentrasjoner vil bli tatt 0, 30, 60, 90 og 120 minutter etter glukosebelastning. C. Titere av glutaminsyredekarboksylase (GAD), øycelle (ICA-512) og insulinautoantistoff (IAA) samt serumadiponektin og hemoglobin A1c. Alle påmeldte pasienter vil ha en diskusjon med en LTFU-lege angående resultatene av testing. Rådgivning og henvisning til en spesialist vil bli gitt hvis indisert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
karakterisere β-cellefunksjon
Tidsramme: 2 år
|
vi vil være i stand til å estimere andelen pasienter med abnormiteter av insulinfølsomhet eller β-cellefunksjon, som vurdert av OGTT, til innenfor ± 0,14.
|
2 år
|
|
insulinfølsomhet
Tidsramme: 2 år
|
vi vil være i stand til å estimere andelen pasienter med abnormiteter av insulinfølsomhet eller β-cellefunksjon, som vurdert av OGTT, til innenfor ± 0,14.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle N. Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-202
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .