Valutazione della sensibilità all'insulina e del rischio di diabete nei sopravvissuti al cancro infantile trattati con irradiazione addominale
Valutazione della sensibilità all'insulina e del rischio di diabete nei sopravvissuti al cancro infantile trattati con irradiazione addominale: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro infantile tra 0-21 anni di età
- Precedente trattamento con radiazioni addominali presso MSKCC
- Due o più anni dal completamento della terapia
- Sono disponibili registrazioni della diagnosi e del trattamento del cancro (comprese le registrazioni delle radiazioni).
Criteri di esclusione:
- Diagnosi nota di diabete
- Precedente trattamento con qualsiasi radiazione che colpisce il cervello (radiazione cranica, radiazione craniospinale, irradiazione totale del corpo)
- Deficit neurocognitivi che compromettono la capacità di dare il consenso o l'assenso informato
- Pazienti con accesso endovenoso difficoltoso, che probabilmente richiederanno più tentativi di puntura venosa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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trattato <20 anni prima dell'arruolamento nello studio
Verranno raccolte le seguenti informazioni: A. Altezza, peso, circonferenza della vita, pressione sanguigna B. Test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) in cui i partecipanti ingeriranno un carico orale standard di glucosio (75 grammi) in formulazione liquida dopo un digiuno notturno. I campioni di sangue per le concentrazioni di glucosio e insulina verranno prelevati a 0, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il carico di glucosio. C. Titoli della decarbossilasi dell'acido glutammico (GAD), delle cellule insulari (ICA-512) e degli autoanticorpi dell'insulina (IAA), nonché dell'adiponectina sierica e dell'emoglobina A1c. Tutti i pazienti arruolati discuteranno con un medico LTFU in merito ai risultati dei test. La consulenza e l'invio a uno specialista saranno forniti se indicato. |
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trattato ≥ 20 anni prima dell'arruolamento nello studio
Verranno raccolte le seguenti informazioni: A. Altezza, peso, circonferenza della vita, pressione sanguigna B. Test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) in cui i partecipanti ingeriranno un carico orale standard di glucosio (75 grammi) in formulazione liquida dopo un digiuno notturno. I campioni di sangue per le concentrazioni di glucosio e insulina verranno prelevati a 0, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il carico di glucosio. C. Titoli della decarbossilasi dell'acido glutammico (GAD), delle cellule insulari (ICA-512) e degli autoanticorpi dell'insulina (IAA), nonché dell'adiponectina sierica e dell'emoglobina A1c. Tutti i pazienti arruolati discuteranno con un medico LTFU in merito ai risultati dei test. La consulenza e l'invio a uno specialista saranno forniti se indicato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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caratterizzare la funzione delle cellule β
Lasso di tempo: 2 anni
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saremo in grado di stimare la proporzione di pazienti con anomalie della sensibilità all'insulina o della funzione delle cellule β, come valutato dall'OGTT, entro ± 0,14.
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2 anni
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sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 2 anni
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saremo in grado di stimare la proporzione di pazienti con anomalie della sensibilità all'insulina o della funzione delle cellule β, come valutato dall'OGTT, entro ± 0,14.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Danielle N. Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-202
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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