Beurteilung der Insulinsensitivität und des Diabetesrisikos bei Krebsüberlebenden im Kindesalter, die mit einer Bauchbestrahlung behandelt wurden
Beurteilung der Insulinsensitivität und des Diabetesrisikos bei Krebsüberlebenden im Kindesalter, die mit einer Bauchbestrahlung behandelt wurden: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Krebs im Kindesalter im Alter von 0 bis 21 Jahren
- Vorherige Behandlung mit Abdominalbestrahlung beim MSKCC
- Zwei oder mehr Jahre nach Abschluss der Therapie
- Aufzeichnungen über Krebsdiagnose und -behandlung (einschließlich Strahlungsaufzeichnungen) verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Diagnose von Diabetes
- Vorherige Behandlung mit jeglicher Strahlung, die auf das Gehirn einwirkt (Schädelbestrahlung, kraniospinale Bestrahlung, Ganzkörperbestrahlung)
- Neurokognitive Defizite, die die Fähigkeit zur Einwilligung oder Zustimmung nach Aufklärung beeinträchtigen
- Patienten, bei denen ein schwieriger intravenöser Zugang vorhergesagt wird und die wahrscheinlich mehrere Venenpunktionsversuche benötigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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< 20 Jahre vor Studienbeginn behandelt wurden
Folgende Informationen werden erfasst: A. Größe, Gewicht, Taillenumfang, Blutdruck B. Oraler Glukosetoleranztest (OGTT), bei dem die Teilnehmer nach einer Fastennacht über Nacht eine standardmäßige orale Glukoseladung (75 Gramm) in flüssiger Form zu sich nehmen. Blutproben für Glukose- und Insulinkonzentrationen werden 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Glukosebelastung entnommen. C. Glutaminsäure-Decarboxylase- (GAD), Inselzellen- (ICA-512) und Insulin-Autoantikörper-Titer (IAA) sowie Serumadiponektin und Hämoglobin A1c. Alle eingeschlossenen Patienten werden mit einem LTFU-Arzt über die Testergebnisse sprechen. Bei Bedarf erfolgt eine Beratung und Überweisung an einen Spezialisten. |
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≥ 20 Jahre vor Studienbeginn behandelt
Folgende Informationen werden erfasst: A. Größe, Gewicht, Taillenumfang, Blutdruck B. Oraler Glukosetoleranztest (OGTT), bei dem die Teilnehmer nach einer Fastennacht über Nacht eine standardmäßige orale Glukoseladung (75 Gramm) in flüssiger Form zu sich nehmen. Blutproben für Glukose- und Insulinkonzentrationen werden 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Glukosebelastung entnommen. C. Glutaminsäure-Decarboxylase- (GAD), Inselzellen- (ICA-512) und Insulin-Autoantikörper-Titer (IAA) sowie Serumadiponektin und Hämoglobin A1c. Alle eingeschlossenen Patienten werden mit einem LTFU-Arzt über die Testergebnisse sprechen. Bei Bedarf erfolgt eine Beratung und Überweisung an einen Spezialisten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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charakterisieren die Funktion von β-Zellen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Wir werden in der Lage sein, den Anteil der Patienten mit Anomalien der Insulinsensitivität oder der β-Zellfunktion, wie vom OGTT beurteilt, auf ± 0,14 genau zu schätzen.
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2 Jahre
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: 2 Jahre
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Wir werden in der Lage sein, den Anteil der Patienten mit Anomalien der Insulinsensitivität oder der β-Zellfunktion, wie vom OGTT beurteilt, auf ± 0,14 genau zu schätzen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle N. Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-202
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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